深挖泌尿外科医生真实需求，欣格誉掘金泌尿外科耗材

根据《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》数据显示，欧美国家流泌尿系结石发病率为1-20%，年新发病率为100-400/10万人；我国整体结石发病率为1-5%，南方高达5%～10%，年新发病率为150-200/10万人，其中25%的患者需要住院治疗，约80万人/年需要住院手术治疗。最新的调查显示，1/17的中国人有肾结石。

肾结石激光手术是目前在临床上治疗肾结石的非常重要的方法，仅此手术术中就可能使用到导丝、输尿管鞘、一次性输尿管软镜、取石网篮、输尿管支架、扩张引流组件等耗材。除外结石手术，泌尿外科其它微创手术同样对器械耗材的使用需求巨大，因为市场规模大、临床需求复杂，所以该领域还存在诸多“未被满足的需求”，吸引了众多企业布局其中，从技术、产品及解决方案层面创新。欣格誉即为其中的典型企业之一。

近期，动脉网采访了欣格誉总经理郭芸和联合创始人薛建新，二位为我们介绍了泌尿外科市场的整体情况和欣格誉的产品布局。

欣格誉成立于2021年，致力于泌尿外科专科医疗器械的研发及产业化，愿景是成为国内外知名泌尿外科器械供应商。虽然成立时间较短，但公司已获得“2021惠山区全行业科技创新创业大赛”企业组第五名、2021无锡市科技发展资金”（医疗卫生技术攻关）支持。目前已入围2022无锡市人社局“太湖之光”创新创业大赛决赛。

欣格誉围绕泌尿外科真实的临床需求，建立了层次丰富的产品线。包含各种泌尿手术常用耗材，如（泥鳅、斑马、双色）导丝、输尿管（涂层、温控、肿瘤抗压）支架、涂层输尿软镜鞘、经皮肾穿刺扩张组件、前列腺支架、取石网篮等。也覆盖了核心创新耗材，如带温度监控功能的一次性输尿管软镜和一次性使用外翻式缝合器等。同时欣格誉还拟建立临床医护人员操作模拟培训基地并面向客户提供技术培训等服务。

目前公司已送检产品13项，并已提交审评资料，预计2022年底取证，研发成功创新产品4项；申请专利16项，含PCT 1项，发明7项，已授权4项；申请软件著作权1项。

其拳头产品是基于临床需求研发的带温度监控功能的一次性输尿管软镜和基于外科缝合技术研发的一次性使用外翻式缝合器。

■ 带温度监控功能的一次性输尿管软镜

一次性使用肾盂输尿管导管，常用于输尿管肾盂检查、取病理活检，亦用于经输尿管软镜的激光碎石取石术，在泌尿外科临床应用相当广泛。

重复使用的输尿管软镜因其极容易损坏、需要消毒等原因，临床成本较高，一次性输尿管软镜逐渐成为临床未来发展趋势。

然而在激光碎石取石术中，激光在摧毁结石的同时会产生大量热量，使得水温速度升高，容易出现“水煮腰花”的情况，给病人造成不可逆的创伤或并发症。

欣格誉的研发团队针对该临床痛点，创新性地推出了带温度监控功能的一次性输尿管软镜，可在术中实时监测软镜头部周围的水温，精度达到0.1℃。当水温过高时，监控屏幕数字可以通过变色或不断闪烁的形态警示操作者休息一会降温后再继续操作。

欣格誉带温度监控功能的一次性输尿管软镜

■ 一次性使用外翻式缝合器

使用外翻式缝合法时组织边缘向外翻转、腔内面光滑，利于伤口边缘对合整齐、对创缘的血液循环影响较小、预防组织出血以及对缝合组织有更好的修复作用。因为既往没有市售的外翻式缝合器，术者只能采用带线缝合的方式来实现，但带线缝合不仅学习曲线长，而且耗时较长，手动缝合也容易出现缝合口参差不齐，从而形成疤痕愈合。

有别于传统的内翻式缝合器，欣格誉的一次性使用外翻式缝合器，创新性地模拟了外科带线缝合的手术方式，不仅适用于食道、胃肠道这样的可以内翻或外翻缝合的场景，也适用于泌尿、血管、生殖道等只能外翻缝合的场景，在拓展了缝合器使用场景的同时，帮助医生轻松实现组织缝合。

使用时器官无需额外开口，避免了医源性二次手术创伤减少了相关并发症，并且可有效防止疤痕腔内增生导致的术后缝合口狭窄。在不改变患者原组织器官解剖的同时，一次推钉即可缝合成形，操作便捷，大大简化了手术步骤。也不需要多次使用传统缝合器来实现缝合，大大降低了临床费用，为患者和医保节约了成本。

该产品为欣格誉科技专利产品，已申请PCT专利1项、发明专利6项、实用新型专利2项（已授权）。

欣格誉一次性使用外翻式缝合器

欣格誉对泌尿外科临床需求敏锐的把握与对器械的大胆创新，与创始团队的成员组成密不可分。

欣格誉总经理 郭芸

总经理郭芸，毕业于中国药科大学，曾供职于无锡某三甲医院多年。后于2016年自主创业成立外科手术器械公司江苏芸众医疗并运营至今，有极为丰富的产品整合、销售经验，熟悉质量管理体系、产品CE认证及外贸进出口流程。多年独立运营医疗器械公司的经验，为她积淀了成熟系统的管理经验，也沉淀了丰厚的行业资源与系统的行业认知与判断。

欣格誉联合创始人 薛建新

联合创始人兼技术总监薛建新博士，泌尿外科主治医师、江苏省免疫学会会员、江苏省医师协会微无创学会委员。曾主持国家自然科学基金1项、省市级课题2项，参研国自然1项、获江苏省医学技术奖三等奖1项。第一/通讯作者发表SCI论文18篇，申请PCT/国内专利29项，副主编书籍2本。熟悉医生医械临床使用体验，对新产品、新事物极为敏感，已有5项专利实现临床转化。

其他核心团队成员既有曾担任多家医药公司大区经理、拥有丰富的项目管理经验的市场部经理，也有拥有10余项专利的机械与自动化工程师。各位成员在自己的领域各擅胜场，助力欣格誉从前期技术研发到后期量产行稳致远。

同时，欣格誉也联合众多医院和高校，走出了一条产学研相结合的创新道路。

在临床应用方面，欣格誉和省内外多家大型三甲医院合作，进行产品的临床试验、改进优化等。

在基础材料研究方面，欣格誉携手某著名大学化学与材料工程学院，进行基材材料选择改性、涂层材料及工艺探索方面的合作。

在产品的功能实现和外观设计上，欣格誉和知名大学医疗器械研究院、某大学微电子学院合作，开发基于临床需求的医疗器械，合力进行机械结构功能、智能控制、人体工程学设计等的研发。

欣格誉的创始团队对公司发展抱有极大的信心与热情。在公司创立初期，欣格誉便斥资购买了位于华清创智园1000余平的厂房。

“我做这个事是有底气的。”郭芸介绍道，“我从2016年创业至今，一直在外科手术器械领域精耕细作，在疫情肆虐、国内耗材普遍集采这么困难的条件下，我们账面上都还是有盈余的。我希望让欣格誉的合作伙伴和客户能看到、感受到我们的实力与决心。同时这个厂房也将成为欣格誉的研发创新基地与练兵场。”

 欣格誉厂房实拍

郭芸和薛建新在创立欣格誉时，就为公司发展规划出了3个三年计划——

在产品推广上，欣格誉重视用学术带动渠道。盈利方面，也是多渠道支撑，不仅可以直接销售产品，其专利技术还可授权输出，并且在涂层等技术上可进行OEM代工等。

目前欣格誉正在寻求新一轮融资，以用于基础设施建设投入、产业化设备置购、研发以及市场推广等。

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