循证慢病、笃实前行——第二届“真实世界研究与慢病论坛暨瞰见论坛”会议报道

第二届“真实世界研究与慢病论坛暨瞰见论坛”于6.17-18日在青岛隆重召开。本次大会包含1个主会场，4个分会场。成功邀请到2位院士、2位国际讲者、53位来自全国心血管、肾病及神经内科的临床、药学、流行病学和统计学顶尖级专家学者，总参会人数426人。线上直播平台点击量17136人次。

论坛主会场由中国科学院葛均波院士、中国工程院张运院士共同担任大会荣誉主席，也特别邀请到两位外籍专家，意大利博洛尼亚大学Claudio Borghi教授和ISH前主席意大利比萨大学Stefano Taddei教授担任国际讲者，携手20余位全国慢病领域顶级专家就如何更好地利用真实世界证据（RWE）为慢病管理临床实践带来价值进行了分享、讨论和展望，共同探索如何利用RWE为慢病诊疗带来力量与希望，改善慢病患者生命质量。

中国慢病患者数量居全球首位，慢性疾病严重威胁国民健康。目前，临床研究证据已成为疾病管理的重要参考。根据循证医学的证据分级，“最佳证据”来源于随机对照试验及其系统评价，但RCT自身具有局限性如受试者是高度选择、以效力研究为主、执行难度较大等。真实世界研究是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析的研究，与RCT研究互补。

我国CFDA于2017年出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确未满足临床急需药品医疗器械使用需求，允许可附带条件批准上市，上市后可使用真实世界研究进行补充研究。

除政策支持外，在慢病管理方面，随着互联网与健康产业融合，慢病研究体系和网络建设进一步完善，各级医疗机构、医药监管部门等累积了大量的医疗数据，极大地增加了利用医疗大数据进行高质量真实世界研究的可能。

相信未来，真实世界研究会成为药物临床应用、医疗决策制定和慢病患者管理等各方参考的重要依据。

慢病是我国也是世界人口老龄化面临的一个非常严峻的挑战，慢性疾病影响因素的综合性和复杂性注定了其防治任务是一项长期、艰巨的工作。

《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》指出：应当增强科技支撑，促进准则评价和研发创新。以信息、生物和医学科技融合发展为引领，加强慢病防治基础研究、应用研究和转化医学研究。结合慢性病防治需求，遴选成熟有效的慢性病预防、诊疗、康复保健适宜技术，加快成果转化和应用推广。

相较RCT研究，RWE纳入的人群均为临床实际的患者群体，覆盖人群广，样本量大，研究结果具有良好的外部真实性。在当今大数据时代背景下，真实世界研究可利用电子医疗记录、医疗保险理赔数据、疾控数据等数据，收集大量患者的长期随访信息，证据资源更为丰富。

随着真实世界研究领域的不断发展，大量真实世界研究数据为临床上各种慢性病防治提供了经验，也为RCT研究结果提供了有利的补充。

“独行疾、众行远”，相信在众多同道的共同努力下，未来规范的RWE能够继续推动我国慢病领域的临床预防和诊疗的发展，帮助更好地进行慢病管理。

高血压是全球死亡的首要风险危险因素，降压本身是至关重要的，但它并不是降压治疗对心血管（CV）事件影响的唯一决定因素。联合使用不同降压机制的药物十分重要，可避免使用单药降压使某一特定血压调节机制被抑制后产生代偿反应。高血压患者往往需要长期坚持服用降压药，单片复方制剂（包括三种药物的联合治疗）的长期用药依从性更好、使用更为简便，有利于长期维持血压达标和改善治疗的临床效果。指南推荐对于非复杂性的高血压，核心药物治疗策略包括起始治疗即采用两种药物的联合用药，即RAASi+CCB或利尿剂，以培哚普利为基础的联合方案具有最高水平的证据。

真实世界的研究在整个临床研究，还有医药界，都起着非常关键和重要的作用，能够帮助我们来洞见很多在真实世界里面的信息和证据。在慢病领域，施维雅一直走在业界前沿，施维雅非常重视关于慢病领域真实世界数据以及证据的积累，不仅在高血压领域积累了很多中国的真实世界数据，而且在糖尿病等其他多种疾病中，也积累了大量真实世界患者中药物的有效性、安全性，并且指导临床如何使用这些药物来改善患者的症状，同时实现改变治疗方案数据的积累。

施维雅秉承“以患者为中心”的全球战略，与医者共筑慢病患者管理优化之道，为患者获益，踔厉前行，循证慢病路漫漫，吾将笃行而求索，科研是一条没有尽头的路，只有证据推动诊疗永远向前，我们坚信真实世界证据下的临床，能够为患者带来期望获益。为循证慢病笃定信念，更快更远笃实前行。

我国心血管疾病总人数高达3.3亿，其中高血压是最主要的群体，但高血压的控制率仅16.9%，离“健康中国2030”的目标“力争在2030年，高血压的整体控制率达到50%”还有很大差距。作为心脑血管疾病最重要的诱因之一，高血压防治对预防心脑血管并发症具有重要作用。

在如火如荼的研讨中，第二届“真实世界研究与慢病论坛暨瞰见论坛”圆满落幕。6月的盛会既是总结又是启示，更是一次新征程。期待RWE使慢病管理领域诊疗科研发展有据可循，让SPC在真实世界证据的助力下深入慢病管理，使更多高血压患者获益。

第二届真实世界研究与慢病论坛合影