肿瘤医生必点技能：真实世界研究

肿瘤医生必点技能：真实世界研究

2023-08-03 09:08

近年来，国内外对真实世界研究（Real World Study, RWS）的关注度日益增加，尤其是肿瘤相关科室医生，在其职业生涯中，不可避免会接触到。

君莲会圆桌派第六期，AW老师和帕尼尼小姐姐，一起跟大家聊聊真实世界研究，增进小伙伴们尤其是肿瘤科室医生，对真实世界研究的熟悉与了解。

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在直播之前，先给大家介绍几个真实世界研究基本概念

什么是真实世界研究？

顾名思义，真实世界研究指的是在真实的临床、社区或家庭环境下获得的各类数据，由此来评价某种治疗措施或研究因素对患者健康真实影响的研究。

真实世界研究既包括观察性研究，譬如说传统流行病学中的横断面研究、病例-对照研究、队列研究等，也包括实验性研究，如实效性随机对照试验。

从研究环境、研究对象、干预及随访等多个重要环节来看，真实世界研究对临床医生而言非常友好！用最贴近实际的数据得出最想要的结论，贴近临床现实，数据轻松易得。

注：图片来自《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》

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真实世界研究的主要类型

非干预性（观察性）研究：包括不施予任何干预措施的回顾性和前瞻性观察性研究，患者的诊疗、疾病的管理、信息的收集等完全依赖于日常医疗实践；

干预性研究：与前者最大的不同是主动施予某些干预措施，如实用临床试验（Pragmatic Clinical Trial，PCT）等。由于真实世界研究的多样性、设计的复杂性、分析方法的高要求和对结果解释的不确定性，对药物的安全性和有效性的评价以及监管决策提出了更高的要求。

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真实世界研究有何优势？

研究的实施及干预条件均为真实的临床实践环境，数据贴切临床，触手可得

受试者的选择一般无需特别的限制条件

干预措施按照临床实际施行，可由研究者或临床医生施行。可随机分组或非随机分组，无盲法、无安慰剂治疗等

真实世界研究得出的结论往往可以直接推广用于临床实践，可信度高

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真实世界研究的思路与流程

真实世界研究常用观察性研究设计方案，观察性研究设计方案包括：前瞻性队列研究、回顾性队列研究、巢式病例-对照研究、横断面研究、病例系列及病例个案报告等。

为了充分利用手头的临床资源，更好的服务于临床科研实现成果转化，一套设计精密逻辑严谨的研究方案必须在手。

注：图片来自《真实世界研究指南》

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来源: qq