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肿瘤医生必点技能:真实世界研究

肿瘤医生必点技能:真实世界研究

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近年来,国内外对真实世界研究(Real World Study, RWS)的关注度日益增加,尤其是肿瘤相关科室医生,在其职业生涯中,不可避免会接触到。

君莲会圆桌派第六期,AW老师和帕尼尼小姐姐,一起跟大家聊聊真实世界研究,增进小伙伴们尤其是肿瘤科室医生,对真实世界研究的熟悉与了解。

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在直播之前,先给大家介绍几个真实世界研究基本概念

 

什么是真实世界研究?
顾名思义,真实世界研究指的是在真实的临床、社区或家庭环境下获得的各类数据,由此来评价某种治疗措施或研究因素对患者健康真实影响的研究。
真实世界研究既包括观察性研究,譬如说传统流行病学中的横断面研究、病例-对照研究、队列研究等,也包括实验性研究,如实效性随机对照试验。

从研究环境、研究对象、干预及随访等多个重要环节来看,真实世界研究对临床医生而言非常友好!用最贴近实际的数据得出最想要的结论,贴近临床现实,数据轻松易得。


注:图片来自《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)

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真实世界研究的主要类型

非干预性(观察性)研究:包括不施予任何干预措施的回顾性和前瞻性观察性研究,患者的诊疗、疾病的管理、信息的收集等完全依赖于日常医疗实践;

干预性研究:与前者最大的不同是主动施予某些干预措施,如实用临床试验(Pragmatic Clinical Trial,PCT)等。由于真实世界研究的多样性、设计的复杂性、分析方法的高要求和对结果解释的不确定性,对药物的安全性和有效性的评价以及监管决策提出了更高的要求

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真实世界研究有何优势?

1


研究的实施及干预条件为真实的临床实践环境,数据贴切临床,触手可得


       

2


受试者的选择一般无需特别的限制条件


       

3


干预措施按照临床实际施行,可由研究者或临床医生施行。可随机分组或非随机分组,无盲法、无安慰剂治疗等


       

4


真实世界研究得出的结论往往可以直接推广用于临床实践,可信度高



 

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真实世界研究的思路与流程
真实世界研究常用观察性研究设计方案,观察性研究设计方案包括:前瞻性队列研究、回顾性队列研究、巢式病例-对照研究、横断面研究、病例系列及病例个案报告等。
为了充分利用手头的临床资源,更好的服务于临床科研实现成果转化,一套设计精密逻辑严谨的研究方案必须在手。

注:图片来自《真实世界研究指南

 
从确认研究选题出发,到计算样本量,确定纳入/排除标准,确定研究指标,收集数据,统计分析,直至SCI撰写发表,环环相扣。对于时间有限、精力疲乏的医生而言想要实现快通道飙车,短时间内迅速发表领域内相关文章,赶快锁定直播间的干货分享哦,助力方案快速升级。


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