FDA批准美国首款产后抑郁口服药 但副作用是…

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周五，食品和药物管理局（FDA）批准了用于治疗重度抑郁症和严重产后抑郁症的口服药祖拉诺酮（zuranolone），这是美国第一款获FDA批准的专门用于产后抑郁症的口服药物，它的获批堪称一个里程碑。

CNN称，在美国，每年有超过40万婴儿的母亲患有产后抑郁症。国家心理健康研究所(NIMH)表示，如果不进行及时治疗，产后抑郁症可能会一直持续数月甚至数年。这种病症其实是一种严重的精神疾病，大约七分之一的新妈妈在分娩后都会患上。

FDA周五宣布，这种以Zurzuvae品牌进行销售的口服药丸，已被批准为“每天服用一次、持续服用14天”。

“产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病，病中的女性会感到悲伤、内疚、毫无价值，在严重情况下，甚至会想伤害自己或孩子”，FDA药物评估和研究中心精神病学部门主任法齐奥尼（Tiffany R. Farchione）表示，它还可能破坏母婴关系，对孩子的身体和情感发育产生影响。

法齐奥尼称，“对许多女性来说，获得口服药将是一个非常有益的选择，可应对极端的、甚至会危及生命的情绪”。

FDA在该药的标签上特别加注了黑框警告，指出该药会影响人的驾驶能力，并存在其他潜在不良影响，因此强烈建议患者在服药后至少12小时内，不要开车或操作重型机械。据悉，该药最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽发炎和尿路感染。

此外，FAD还表示，使用该药可能会对胎儿造成伤害，因此要求女性在服药期间和服药后一周内，都采取有效的避孕措施。

产后抑郁症的治疗包括咨询心理专业人士及使用抗抑郁药物，但在Zulresso和zuranolone之前，还没有抗抑郁药物被FDA专门批准用于治疗产后抑郁症。这两种药物的作用原理相似，只是用药方式不同。

2019年，Zulresso成为首个获得FDA批准的产后抑郁症药物。Zulresso是它的商品名，其医学名称为布瑞诺龙（brexanolone）。这是一种静脉注射药，治疗方法是静脉滴注60小时，副作用为头痛、头晕或过度嗜睡，但也会突然失去意识。

有些妇女在获得这种治疗时会有障碍，因为它需要60小时的时间，而且必须在专业的卫生保健环境中使用。然而现在获批的这款zuranolone，则是可以让患者在家里就能口服的方便快捷的药丸。