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FDA批准美国首款产后抑郁口服药,但副作用是…

FDA批准美国首款产后抑郁口服药,但副作用是…

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美联社资料图
周五,食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗重度抑郁症和严重产后抑郁症的口服药祖拉诺酮(zuranolone),这是美国第一款获FDA批准的专门用于产后抑郁症的口服药物,它的获批堪称一个里程碑。
CNN称,在美国,每年有超过40万婴儿的母亲患有产后抑郁症。国家心理健康研究所(NIMH)表示,如果不进行及时治疗,产后抑郁症可能会一直持续数月甚至数年。这种病症其实是一种严重的精神疾病,大约七分之一的新妈妈在分娩后都会患上。
FDA周五宣布,这种以Zurzuvae品牌进行销售的口服药丸,已被批准为“每天服用一次、持续服用14天”。
“产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病,病中的女性会感到悲伤、内疚、毫无价值,在严重情况下,甚至会想伤害自己或孩子”,FDA药物评估和研究中心精神病学部门主任法齐奥尼(Tiffany R. Farchione)表示,它还可能破坏母婴关系,对孩子的身体和情感发育产生影响。
法齐奥尼称,“对许多女性来说,获得口服药将是一个非常有益的选择,可应对极端的、甚至会危及生命的情绪”。
FDA在该药的标签上特别加注了黑框警告,指出该药会影响人的驾驶能力,并存在其他潜在不良影响,因此强烈建议患者在服药后至少12小时内,不要开车或操作重型机械。据悉,该药最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽发炎和尿路感染。
此外,FAD还表示,使用该药可能会对胎儿造成伤害,因此要求女性在服药期间和服药后一周内,都采取有效的避孕措施。
产后抑郁症的治疗包括咨询心理专业人士及使用抗抑郁药物,但在Zulresso和zuranolone之前,还没有抗抑郁药物被FDA专门批准用于治疗产后抑郁症。这两种药物的作用原理相似,只是用药方式不同。
2019年,Zulresso成为首个获得FDA批准的产后抑郁症药物。Zulresso是它的商品名,其医学名称为布瑞诺龙(brexanolone)。这是一种静脉注射药,治疗方法是静脉滴注60小时,副作用为头痛、头晕或过度嗜睡,但也会突然失去意识。
有些妇女在获得这种治疗时会有障碍,因为它需要60小时的时间,而且必须在专业的卫生保健环境中使用。然而现在获批的这款zuranolone,则是可以让患者在家里就能口服的方便快捷的药丸。

来源:美国中文网

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