速递 | Aleta Biotherapeutics 的CAR T 细胞激活剂 ALETA-001 获得 MHRA 临床试验授权

生物技术公司Aleta Biotherapeutics（以下简称Aleta）宣布，英国药品与保健品管理局（MHRA）已批准其研究型生物制剂ALETA-001进行1/2期临床试验。这项临床试验将评估ALETA-001在治疗CD19 CAR T细胞疗法复发/难治的B细胞恶性肿瘤患者中的疗效。

Aleta的领先项目ALETA-001得到了合作伙伴英国癌症研究中心药物开发中心的临床支持和资助，该中心将展开该项目的1/2期临床试验。

Aleta生物治疗公司首席执行官兼首席科学官Paul Rennert博士表示：“与英国癌症研究中心合作对我们领先的ALETA-001 CAR T细胞疗法激活剂进行临床评估的授权标志着全球肿瘤学界，特别是患者群体取得了重要进展。”该项目的CD19 CAR T细胞疗法激活剂（CTE）能够调整癌细胞表达，使其与患者循环的CAR T细胞疗法相匹配，从而提高CAR T细胞杀伤癌细胞的效果。

英国癌症研究中心药物开发总监奈杰尔-布莱克本博士表示：“CAR-T细胞疗法已经改变了一些癌症患者的生活，但我们仍然需要确保每个人都能够获得这种治疗。ALETA-001正在填补血癌患者的治疗空白，我们很高兴能在此试验中发挥关键作用，并期待更多患者能够获得这种治疗。”

ALETA-001是一种多抗原CAR-T细胞疗法激活剂，含有CD19靶蛋白并与CD20抗体结构域连接。它旨在通过增加CD19抗原密度和恢复癌细胞上丧失的CD19表达，提高CD19导向的CAR T细胞疗法的疗效。这使得CD19+/CD20+癌细胞易于被预先给药并循环于患者体内的CD19定向CAR T细胞识别和消灭。

此前，Aleta药物公司获得了英国癌症研究中心对ALETA-001的临床支持和资助，同时ALETA-001 还获得了英国药品和保健品监管局（MHRA）根据创新许可和准入途径（ILAP）颁发的英国创新护照。ILAP指定用于治疗危及生命或严重衰弱病症的药物，以及存在重大患者或公共卫生需求的药物。

关于 Aleta 生物治疗公司

Aleta Therapeutics 通过使 CAR-T 细胞癌症疗法更有效地发挥作用，开创了癌症治疗的变革。公司独特的多抗原 CAR-T Engagers（CTE）产品组合是简单、有效的生物疗法，旨在改变癌症肿瘤细胞的表达，使其与患者血液中循环的 CAR-T 细胞疗法相匹配。正在开发的这些 CTE 通过增加癌症靶点密度、防止抗药性和逃避治疗，从而提高 CAR-T 细胞杀死癌细胞的速度和有效性，使接受 CAR-T 细胞疗法的患者产生更深入、更持久的反应。

Aleta 的领先项目 ALETA-001 已准备就绪，可用于治疗 CD19 导向 CAR T 细胞疗法复发/难治患者的 B 细胞恶性肿瘤。Aleta 产品组合中的其他 CTE 包括

ALETA-004：临床前多抗原结合 CTE，旨在延长 CAR-T 细胞的癌症杀伤活性，以治疗晚期急性髓性白血病。

ALETA-005：一种处于探索阶段的 CTE，可使多发性骨髓瘤肿瘤向 B 细胞成熟抗原 (BCMA) CAR T 细胞呈现多个抗原结合位点，从而激发 BCMA CAR-T 细胞对晚期多发性骨髓瘤的最佳杀伤力。

Aleta正在进一步开发其CTE平台技术，以治疗包括乳腺癌、胃癌和小儿脑癌在内的实体瘤。

关于英国癌症研究中心药物开发中心

英国癌症研究中心在开发癌症新疗法方面成绩斐然。25 年来，英国癌症研究中心药物开发中心一直是开发癌症新疗法的先驱，将 150 多种潜在的抗癌新药用于患者的临床试验。目前，该中心有 21 种抗癌新药处于临床前开发、第一阶段或第二阶段早期临床试验阶段。其中六种新药已经上市，包括治疗脑癌的替莫唑胺、治疗前列腺癌的阿比特龙和治疗卵巢癌的鲁卡帕利。另有两种药物正在进行后期开发的 III 期临床试验。