晚期肝癌患者获得完全缓解，癌症疫苗早期临床试验结果积极

今日Geneos Therapeutics公司宣布个体化癌症疫苗与免疫检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，在二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2a期临床试验中获得积极结果。此前，Geneos报告3例患者获得完全缓解（CR）。今天的最新结果显示另有4名患者获得完全分子缓解（complete molecular response）。这意味着使用非常敏感的第三代循环肿瘤DNA（ctDNA）测试无法检测到这些患者的ctDNA。根据RECIST1.1评估，这4位患者中3位获得持久的部分缓解，一位为持久的疾病稳定。

肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。据估计，2020年全球肝癌新发病例超过90.5万，死于该病的人数超过83万。HCC是最常见的一种肝癌，约占75%～90%的原发性肝癌病例。在世界范围内，增加HCC风险的主要因素是慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎、饮酒和代谢综合征。新闻稿指出，HCC的特征是肿瘤突变负荷低，由于免疫排除的肿瘤微环境，大多数患者对免疫检查点单药治疗耐药。

这项试验中使用的癌症疫苗是一款DNA质粒递送的新抗原疫苗。通过对每例患者肿瘤进行测序，发现基于每个患者独特的肿瘤突变产生的新抗原，然后将表达这些新抗原的DNA序列导入到DNA质粒中。在该项临床试验中，这款癌症疫苗与编码细胞因子IL-12的DNA质粒，和PD-1检查点抑制剂Keytruda联用，治疗接受过一线酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展，或者对一线疗法不耐受的不可切除或转移性HCC患者。

 图片来源：Geneos公司官网

试验结果显示，根据RECIST1.1，在32名可评估疗效的患者中，3位获得完全缓解，7位获得部分缓解，9位患者疾病稳定。根据RECIST1.1或ctDNA检测，32名可评估疗效的患者中，11名获得完全缓解，部分缓解，或者完全分子生物学缓解。

安全性方面，未发现严重疫苗相关不良事件，疫苗相关不良事件主要为注射部位反应，通常为暂时和轻度，所有不良反应为1和2级。

参考资料：Geneos Therapeutics Announces Eight of 34 Patients to Achieve Complete Response, Complete Molecular Response, or, Secondary Resectability in Ongoing Clinical Trial of Personalized Therapeutic Cancer Vaccination in Second Line Advanced Liver Cancer. Retrieved August 22, 2023, from https://www.geneostx.com/geneos-therapeutics-announces-eight-of-34-patients-to-achieve-complete-response-complete-molecular-response-or-secondary-resectability-in-ongoing-clinical-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-v/

来源：药明康德

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