重磅|拓领博泰TollB-001片I期临床试验成功启动并完成首例入组

在相继提前获得美国FDA和中国NMPA临床试验批准后，2023年9月26日，由拓领博泰自主研发的、用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片，在成都市第五人民医院成功举办临床研究项目启动会。启动会后，临床团队立即开展受试者筛选工作，并于2023年9月28日成功完成I期临床第一剂量组首2例受试者入组。

启动会现场

I期临床试验旨在评估中国健康成人受试者中TollB-001片的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及TollB-001单次口服给药后食物效应。健康受试者成功入组意味着TollB-001片临床研究正式拉开序幕。

TollB-001片是拓领博泰首推的全新机理的免疫调控小分子药物，可抑制炎症信号通路的激活。相对于同靶点竞品，TollB-001片是唯一实现靶点选择性的口服药物，将针对性解决现有类风湿性关节炎临床治疗药物响应率不足等问题，填补现有药物市场的空白。

成都市第五人民医院徐敏主任表示：“类风湿性关节炎是临床常见的慢性疾病，目前其实没有太多有效的临床用药。我们作为临床医生一直苦于没有好的药物解除患者痛苦。我们期待着TollB-001片顺利通过临床试验早日上市。非常感谢拓领博泰选择成都市第五人民医院作为研究中心。我们会对本次临床研究工作予以全方位的支持，研究团队会严格遵循试验方案和GCP管理规范开展临床试验，希望I期临床试验能够取得圆满成功。”

拓领博泰创始人尹航教授表示：“TollB-001片首例受试者的成功入组意味着拓领博泰在临床开发上又迈出了重要的一步。TollB-001片是拓领博泰第一个展开临床研究工作的创新药，我们对此寄予厚望，非常荣幸能与徐敏主任这样的专业团队合作，共同推动临床试验工作，期望未来能为患者带来更好的治疗药物。”

关于拓领博泰

北京拓领博泰生物科技有限公司由清华大学药学院尹航教授于2020年创立，为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法，解决全球免疫调控药物市场的痛点。基于近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的积累，拓领博泰利用领先的新药研发技术和平台，创新性地发现了全新的免疫调控机理和多个免疫调控小分子药物，并取得多项小分子药物专利独家授权，专利覆盖范围包括世界主要的药物研发国家和地区，在围绕自身免疫疾病的药物研发上形成多个管线并快速推进。公司首推的类风湿性关节炎小分子新药，药效和安全性均明显优于临床一线用药，已启动临床研究。

拓领博泰自创立以来备受业界的广泛关注，已入选国家重点专项-颠覆性技术项目库、2023中关村论坛《百项新技术新产品榜单》，获得科技部科技型中小企业、北京市专精特新中小企业、北京市创新型中小企业、中关村高新技术企业认证，先后完成天使轮融资和A轮融资，累计融资近两亿元，并获得科技部举办的全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖、中国创新创业大赛全国赛优秀企业奖及北京市二等奖、HICOOL 2023全球创业大赛三等奖、中国“创翼”创新创业大赛北京市三等奖及海淀区二等奖、清华校长杯创新创业大赛挑战奖、VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品（解决方案）TOP100、2022中国生物医药产业链创新风云榜“金马奖”之“2022最具潜力初创企业”和“2022最具关注度新锐企业”、“创客北京2022”创新创业大赛北京区域赛TOP150、首届数智新产业医疗健康创业大赛三等奖等众多奖项。