“打一针治疗癌症”的时代真的来了！Moderna癌症疫苗3期临床试验招募！

黑色素瘤是最严重的皮肤癌，死亡率高、转移率高、治疗难度大，过去几十年来，黑色素瘤的发病率一直在上升，已成为全球最常见的癌症之一。

在中国，每年黑色素瘤新发病例近2万人，上升速度非常快。每年因此病死亡的患者多达3800人，占所有亚洲患者的1/3，居亚洲首位。更值得注意的是，在中国，约37.9%的黑色素瘤患者在就诊时已进展至晚期（III期和IV期），而美国晚期的比例约12%。

不过今年，Merck公司和Moderna公司的mRNA-4157与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合治疗黑色素瘤的疫苗取得了喜人进展，“打一针治癌”的时代，有盼头了！

来源：https://twitter.com/moderna_tx

黑色素瘤疫苗效果如何？

在早先有157名参与者的KEYNOTE-942开放标签2期试验中，接受mRNA-4157和pembrolizumab治疗的患者术后复发或死亡风险比单独使用pembrolizumab降低了44%。

mRNA-4157是一种基于信使核糖核酸mRNA的新型研究型个体化新抗原疗法(INT)，非单一药物，而是由编码多达34种新抗原的单一合成mRNA组成，mRNA根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计和生产。给患者体内注射后，经过算法推导和RNA编码的新抗原序列会被翻译，进行自然的细胞抗原处理和呈递，这是适应性免疫的关键步骤。

整个过程目前大约需要6周，不过Moderna公司首席执行官表示目标是缩短到30天。治疗疗程包括最多9次肌肉注射mRNA疫苗(每3周1次)和9次静脉注射pembrolizumab(KEYTRUDA®)。根据早期临床研究2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验数据，V940(mRNA-4157)与KEYTRUDA联用可能会比单独使用KEYTRUDA带来更多益处。

根据第二阶段的结果，联合疗法于2023年2月获得了美国FDA的突破性认证。试验数据已在4月美国癌症研究协会会议和6月美国临床肿瘤学会会议上公布，但研究报告尚未发表。

过去12年来，免疫检查点抑制剂临床应用彻底改变了黑色素瘤的治疗，目前美国5年期生存率接近95%。

来源：https://www.nature.com/articles/d41591-023-00072-0

副作用

疫苗不会增加pembrolizumab免疫相关副作用或3级或以上严重不良事件的发生频率。治疗组中最常见的副作用都是mRNA疫苗目前已被证实的不良反应，比如：

• 疲劳

• 注射部位疼痛

• 发冷

几十年来抗癌疫苗的失败案例屡见不鲜，而且往往是在小规模试验早期结果令人鼓舞之后。但mRNA疫苗可能有所不同，它可以针对多种患者和肿瘤特异性新抗原。此外，免疫疗法在阻断肿瘤经常利用的免疫调节回路方面也取得了成功，有效的疫苗可能终于可以治疗某些癌症了。

3期临床试验全球招募已开启

2023年7月26日，Moderna公司和默克公司宣布启动3期试验V940-001(NCT05933577)，将针对黑色素瘤的个性化疫苗mRNA-4157(又称V940)与pembrolizumab作为联合疗法用于切除高风险(IIB~IV期)黑色素瘤患者的辅助治疗。

来源：https://www.cancer.gov/types/skin/patient/melanoma-treatment-pdq

试验计划在全球超过25个国家的165个研究机构招募约1089名IIB~IV期患者，将进行随机、双盲、安慰剂和活性比较剂对照。全球招募工作已经开始，首批患者正在澳大利亚接受治疗。

主要资格标准包括：

①经手术切除并经组织学/病理学确诊为IIB期或IIC期、III期或IV期皮肤黑色素瘤的患者；

②除手术切除外，既往未接受过任何系统性黑色素瘤治疗；

③最终手术切除间隔时间不超过13周。

完全手术切除后，18岁及以上参与者将按2:1随机分配接受：

①mRNA-4157(每三周1毫克，最多9次)和KEYTRUDA®(pembrolizumab，每六周400毫克，最多9个周期，约1年)治疗。

②单用KEYTRUDA的治疗，疗程约1年。

直至疾病复发或出现不可接受的毒性，或总疗程长达约56周(以较早者为准)。主要终点是术后无复发生存期(RFS)，次要终点包括无远处转移生存期(DMFS)、总生存期(OS)和安全性、生活质量。最终结果将于2029年公布。

将惠及更多癌症患者

默克公司(Merck)和Moderna公司计划将开发计划扩展到其他肿瘤类型，包括非小细胞肺癌等，让更多的癌症迎来了曙光。

来源：https://investors.modernatx.com/

事关健康无小事，重视身体的每一个信号，保持良好的生活习惯，定期进行体检，让我们从现在开始，爱护自己的身体！

MORE Health 爱医传递是一家高效推动医疗无国界与医疗互联网全球化的跨境医疗服务机构。

2011成立于美国硅谷，由UCSF(加州大学旧金山分校医学中心)前肿瘤外科主任 Dr. Robert Warren(沃伦医生)和前血液肿瘤科主任Dr. Marc Shuman(舒曼医生)及其他两位联合创始人共同创立。

专业提供跨境医疗中两大板块的医疗服务，即：

一. 国际远程会诊 医疗服务

二. 赴美就医 全程服务

MORE Health竭力把国际远程会诊以及赴美就医这两大医疗服务做到极致。

MORE Health与众多国际TOP级医疗中心均有长久且深度合作，并拥有覆盖肿瘤、儿科、神经、心脑血管、辅助生殖科学和罕见病等领域的100,000+医生专家资源库；合作的医院包括但不限于以下: 

美国宾夕法尼亚大学医学中心

美国斯坦福大学医学中心

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

美国希望之城国际癌症研究及治疗中心

美国加州大学旧金山分校医学中心

美国加州大学洛杉矶分校医学中心

美国波士顿儿童医院

美国费城儿童医院

英国皇家马斯登癌症中心

西班牙奎隆萨卢德马德里大学医院

法国巴黎罗斯柴尔德医院

 等等... ...

自2014年进入中国以来，200余家中国三甲医院已与MORE Health爱医传递建立长期战略合作关系。

凭借自主开发的领先的云智能系统和安全的数据交互会诊平台，其诊疗服务的专业精准度以及安全保障性已得到众多世界知名医院及医生的高度认可，并且已为全球180多个国家和地区的用户，提供了受法律和保险双重保障的国际远程会诊和定制化诊疗服务，用户满意度达到95%。

为了更加高效优质地帮助到更多的重疾患者，MORE Health 爱医传递已把国际远程会诊医疗服务做到了极致。

不仅仅，患者足不出户就有机会获得美国TOP级专科及多学科医生量身定制的诊疗意见(MORE Health国际医生库大部分来自世界排名前十的癌症医疗中心，例如安德森癌症中心、纪念斯隆凯特瑟琳癌症中心，丹娜法伯癌症研究院等等)。

且，MORE Health国际远程会诊包括

但不限于以下五项医疗服务：

第一.精准医生匹配服务:

充分了解患者病情和需求后，从MORE Health100,000+医生专家资源库中筛选最适合的医学专家，提供个性化会诊建议。

第二.专业的国际远程会诊服务:

会诊案例启动，MORE Health医学翻译团队收集、整理、翻译病历资料，并上传至MORE Health国际远程会诊平台。该平台支持原始医学影像资料上传，帮助美国医生快速准确了解患者情况。该平台是国内唯一独立开发的远程会诊平台，其影像技术已获美国FDA认证。通过MORE Health平台进行会诊，美国医生与患者可建立合法医患关系，支持电子处方。专属账号登录可查看完整会诊资料，最大限度保护患者隐私，并支持多语言实时翻译。

第三.专属案例经理服务:

医学博士担任专属案例经理，全程负责多方协调与沟通，快速预约美国医生视频会诊时间。美国医生会在查阅病历后给出初步意见。通过视频，美国医生和国内主治医生或病患家属直接视频对话，为患者量身定制最合适的治疗方案。

第四.执业医师专业口语翻译服务:

视频会诊期间，专属案例经理主持并协调会诊流程。MORE Health提供的专业口译人员，由在美医院执业的华人医生担任，具备专业语言和临床背景，确保视频会诊沟通的效率和质量。

第五.国际远程会诊后的总结与随访:

会诊结束后，MORE Health提供中英文会诊总结报告和会诊视频录像，并根据需要提供美国医生随访服务。

*如需帮助和国内主治医生对接,可由MORE Health爱医传递团队国内团队协助沟通对接。

如果您或您的亲人因重疾

正急需帮助或正在寻求第二诊疗意见

或正在寻找美国经验丰富多学科顶级医生团队的

专业评估、精准判断以及最适合的治疗方案

强烈建议你扫描下方二维码，咨询——

美国跨境医疗服务机构

— MORE Health爱医传递 —

通过和专业资深的

MORE Health爱医传递医疗顾问或案例经理的沟通，

你可以了解更多关于

跨境医疗或国际远程会诊或赴美医疗

以及新药物新疗法的详细信息，

他们将尽心尽力专业地帮助到您或您的亲人!

👇👇👇