美国国防部(US Department of Defense)将与一家小型实验室合作,测试美国一些最常见的药物,以打击进入美国供应的危险化学品。 最近,随着对其他国家制造商生产的普通药物的依赖增加,产品中含有致癌物质的药物也可能在增加。但有报道指,美国食品和药物管理局(FDA)——其职责是保护美国人免受有害化学物质侵害的联邦机构——对此反应迟钝。国防部(US Department of Defense)和位于康涅狄格州的小型实验室Valisure将签订一项多年的合作研究与开发协议,根据该协议,Valisure将独立测试数十种药物的有害化学物质和物质。该实验室在识别洗手液、干性洗发水、防晒霜和药物等常见产品中的致癌物方面远远领先于FDA,将对药物样本进行测试和质量评分,以提供药物风险评估。它还将评估制造商的质量,以帮助国防部识别和淘汰潜在的有害产品。上周二,实验室和国防部宣布了这一合作伙伴关系,希望补充FDA在监管和测试药物方面的努力,在药物质量方面产生有意义和可操作的透明度。在整个研究过程中,该实验室发现了主要制造商生产的产品中含有污染物,包括宝洁公司(P&G)、强生公司(Johnson & Johnson)和CVS健康公司(CVS Health Corp),导致大量药品和个人卫生产品被召回。Valisure表示,监管美国药品及其成分变得越来越困难,因为大多数生产都转移到了监管有限的其他国家。自2018年以来,Valisure在其测试的产品中发现了一些化学物质,包括亚硝胺、苯和n -亚硝基二甲胺(NDMA)——所有这些都可能致癌。亚硝胺被认为是一种强致癌物,可在肺、脑、肝、肾、膀胱、胃和食道等多个器官和组织中致癌。苯是一种致癌物质,可能对生殖器官有害,并可能导致基因表达改变。NDMA是一种有机化学物质,在动物研究中显示会导致肝脏、呼吸道、肾脏和血管的肿瘤。经Valisure测试,含有这些致癌物质的某些批次的常用药物和产品包括:广受欢迎的胃灼热和胃酸反流药物“Zantac”含有高水平的n -亚硝基二甲胺(NDMA)。▽Zantac 是一种受欢迎的治疗胃灼热和胃酸反流药物,含有高浓度的致癌物质 N-亚硝基二甲胺 (NDMA),可导致肝脏、呼吸道、肾脏和血管肿瘤在数十种药物中发现的Zantac仿制药雷尼替丁也含有NDMA。辉瑞公司(Pfizer)生产的降压药阿克利康(Accuretic)含有亚硝胺。辉瑞公司生产的一种流行的戒烟药Chantax也被发现含有高浓度的亚硝胺。▽Chantax是辉瑞公司生产的一种流行的戒烟药物,被发现含有高含量的亚硝胺,这种化学物质被认为是一种强致癌物质,可能会导致多种器官和组织癌症数百万人使用的某些品牌的美容产品干洗发水被发现含有苯。此外,某些品牌的流行防晒霜也被发现含有苯。▽露得清的一种防晒霜被发现含有苯,这种化学物质可能对生殖器官有害最后,在新冠疫情大流行期间,使用量激增的某些品牌的洗手液被发现含有苯。实验室的发现导致公司和FDA自愿召回数千万美国人使用的消费品和药品。召回事件发生后,一些公司重新配制了产品,将致癌物从成分表中删除。虽然新的合作关系取得了进展,但它只适用于药物,在化妆品和某些个人卫生产品方面,消费者面临风险,而FDA在这些产品上市前根本没有法律权力进行监管或批准。