2023年9月12日，证监会官网披露，北京擎科生物科技股份有限公司IPO辅导备案验收，辅导机构为中信证券股份有限公司，派出机构为北京证监局。官网信息显示，擎科生物成立于2017年，是自主全产业链的基因合成平台型企业，业务范围涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造CXO三大方向。

2、瑞尔唯康完成数千万元Pre-A轮融资，诺庾资本领投

今日，杭州瑞尔唯康科技有限公司（下称“瑞尔唯康”）宣布于数月前完成数千万人民币Pre-A轮融资，由诺庾资本领投，老股东知名天使投资人叶华华先生跟投。本轮融资所筹资金用于推进基于时间干涉（Temporal Interference, TI）的无创脑深部电刺激神经调控产品开发、脑科学诊疗产品管线拓展、Biovital数字健康通用技术平台升级迭代、生产及销售市场团队搭建等。

3、生物制药公司BioLineRx宣布FDA批准Aphexda联合filgrastim动员造血干细胞至外周血

2023年9月12日，生物制药公司BioLineRx宣布，美国FDA已批准Aphexda（motixafortide）联合filgrastim（粒细胞集落刺激因子G-CSF）动员造血干细胞至外周血，以作为多发性骨髓瘤患者在移植时促进患者自体移植的干细胞动员（SCM）。据了解，Aphexda是十年来首个在多发性骨髓瘤干细胞动员方面获得FDA批准的创新药物。FDA此次批准主要是基于两部分的GENESIS临床3期试验的结果，该试验是一项随机双盲、安慰剂对照的研究，评估了Aphexda加G-CSF，相比安慰剂加G-CSF动员造血干细胞用于多发性骨髓瘤患者自体移植的安全性和有效性。Aphexda与G-CSF联合方案通常显示良好的耐受性以及安全性特征。

4、诺华停止开发眼科AAV基因疗法GT005

9月11日，Gyroscope Therapeutics（Gyroscope）的投资者Syncona Investment Management Limited公司表示诺华已停止开发眼科AAV基因疗法GT005。据悉，GT005是Gyroscope的重磅在研产品，该产品是基于AAV2载体的一款基因疗法。GT005旨在通过增加补体因子I（CFI）蛋白的产生来恢复过度活跃的补体系统（免疫系统一部分）的平衡。补体过度激活与AMD的发展和进程密切相关。CFI蛋白调节补体系统的活性。人们认为，增加CFI产量可以减轻系统的过度活动并减少炎症，目的是保护人的视力。

5、AI或将成为解决男性不孕不育的利器

近日，由来自悉尼科技大学（UTS）的生物医学工程师Vasilescu带领的团队所开发的健康精子识别系统正准备进入临床验证阶段。Vasilescu博士说，这个名为“寻找精子”（Search Sperm）人工智能系统能够在严重不孕不育患者的组织样本中找到健康的精子，并且比任何受过严格训练的医生都要快上1000倍。

6、三叶草在中国内地上市四价季节性流感疫苗

2023年9月12日，致力于释放创新疫苗力量、拯救生命、改善健康的全球商业级生物技术公司三叶草生物制药有限公司（Clover；香港联交所股票代码：02197）今天宣布推出Adimas-S疫苗。(三叶草生物制药有限公司（Clover；香港联交所股票代码：02197）是一家处于商业化阶段的全球性生物技术公司，致力于释放创新疫苗的力量，在全球范围内拯救生命、改善健康。今天，该公司宣布在中国大陆上市AdimFlu-S（QIS）疫苗，该疫苗是唯一获批用于3岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。迄今为止，QIS 疫苗已在中国 26 个省市上市，为商业化做好了准备。预计从 2023 年开始，销售额将增加 Clover 的财务业绩，并在 2024 年及以后实现显著增长。

7、Moderna、辉瑞生物技术公司的更新版 COVID-19 疫苗获 FDA 批准

美国食品和药物管理局（FDA）周一下午批准了辉瑞生物技术公司（Pfizer-BioNTech）和莫德纳公司（Moderna）生产的两种更新的COVID-19加强针剂，正好赶上了秋季疫苗接种季节。这两种重新配制的 mRNA 疫苗专门针对流行的 Omicron 相关变异株提供保护，其中包括亚变异株 XBB.1.5，FDA 曾建议在 2023 年 6 月更新疫苗以覆盖该变异株。