模式动物龙头拓展高成长CRO赛道，或有意外惊喜？

科学

2022-08-29 23:08

在创新药研发服务类企业中，有做CRO、CDMO或CXO一体化服务的，也有做更细分的分子砌块、药物安全性评价、模式动物等。

虽然这些企业都是服务于创新药的研发，但经营业务却没有“统一范式”。唯一相同的，恐怕就是都依托于自身的优势，谋求打造一体化服务能力。

本文就以模式动物领域为例，探讨百奥赛图、南模生物和药康生物差异化的经营模式、业绩表现，以及拓展CRO服务的成长逻辑。

模式动物龙头成长记

随着时代的大潮滚滚向前，三大模式动物龙头——南模生物、药康生物和百奥赛图都已相继登陆资本市场。

在这三大龙头中，南模生物是成立时间最早（2000年）的“老大哥”，但整体营收规模却最小。这主要与公司的经营业务有关。

南模生物的主营业务为提供基因修饰动物模型产品及相关技术服务，其中模型产品主要应用于基础科学研究和药物开发；技术服务主要应用于基因功能表型分析、靶点验证、药物发现及评价等。

这些主营业务，建成了一条从靶点基因到基因编辑产品/基因修饰动物模型（定制化模型、标准化模型），再到模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务的模式生物服务流程。

▲南模生物的产品和技术服务的关系

来源：招股书

成立于2017年的药康生物，一直专注从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。

简单回顾药康生物的关键节点事件：2018年，启动“斑点鼠”计划，打造商品化的完备小鼠资源库；2020年，启动“无菌鼠及悉生鼠计划”，并逐步完善人源化小鼠模型产品，以此为依托进行功能药效业务的建设，完善定制繁育的能力。

2021年，启动“药筛鼠”计划，计划构建800+基因全方位的药物靶向小鼠品系库，为药物研发产业筑路；2022年，IPO募投项目“野生鼠”计划逐步推进，建立更丰富遗传多样性的小鼠模型。

经过多年的沉淀发展后，药康生物可为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

▲药康生物的主营业务概览

来源：公司财报

相较于南模生物和药康生物的单一经营战略，成立于2009年的百奥赛图则采取了多元化发展战略。

从最初的提供基因编辑服务，到2014年研发出基因编辑技术可在大鼠上实现双基因同时基因敲入，以及研发出一系列免疫检查点人源化小鼠，进入模式动物领域，再到2015年建立综合药理学服务平台，2016年建立循证体内抗体发现平台，并成立佑和从事抗体发现平台候选药物的临床前及临床开发，到最后发布全人抗体小鼠模型RenMab小鼠以及启动千鼠万抗计划（大规模体内抗体发现计划），大规模发现新颖而多样的可成药单克隆抗体，百奥赛图的发展历程可谓相当丰富。

丰富的发展历程，使得百奥赛图的经营业务越来越多元，目前业务模式包括药物开发业务及临床前研究服务两大类，其中药物开发业务包括肿瘤学和自身免疫性疾病治疗的研发、抗体开发业务；临床前研究服务包括基因编辑、临床前药理药效评估及模式动物销售。

简言之，百奥赛图已经发展成为“临床前CRO + Biotech”的结合体，凭借极具优势的抗体平台和创新药筛选能力，打通了从药物筛选到药物研发的全流程服务。

模式动物龙头业绩成色如何？

差异化的经营业务，导致三家模式动物龙头的业绩表现各不相同。

以2021年为例，南模生物、百奥赛图、药康生物的总营收分别为2.75亿元、3.55亿元、3.94亿元，总体相差不大，且同比增速均较高。

但归母净利润数据却相差甚远。其中，营收规模最低的南模生物，2021年实现归母净利润6086万元，同比增长36.6%；药康生物实现归母净利润1.25亿元，同比增长63.45%。

反过来看，百奥赛图不仅尚未盈利，而且归母净利润亏损扩大至5.46亿元，主要系由于公司的收益主要来自临床前研究服务及抗体开发，目前并无产品获批准进行商业销售，也没有通过销售产品获得任何收益，而且还需要持续投入高额研发资金，进行候选药物的临床试验或聘请更多临床、营运及科研人员等。

今年以来，三家公司的业绩仍保持不同程度的增长。可以说，“有人欢喜有人愁”。

由于抗体开发、临床前药理药效评估服务及模式动物销售产生的收益增加，百奥赛图的总收益由截至2021年4月30日止四个月的7017.8万元增加67%至截至2022年4月30日止四个月的1.17亿元。

从产品构成看，百奥赛图的基因编辑业务收益增加是由于客户需求增加，客户的项目数量增加至约190个；临床前药理药效评估业务的服务收益增加，得益于完成的合约总数增加至约220个；模式动物销售收益增加，主要是由于公司售出的人源化小鼠销量增加至约2万只，及人源化小鼠的单位市价范围高于其他模式动物；抗体开发业务增长至0.13亿元，占公司总收入的比重达11.03%。

2022年上半年，药康生物实现总营收2.5亿元，同比增长40.3%，归母净利润8163.5万元，同比大幅增长76.16%。在受到疫情不利的影响下还能保持亮眼的业绩，得益于公司主营业务收入实现40.45%的快速增长，其中商品化小鼠模型销售、定制繁育业务、功能药效业务同比增速分别为46.14%、11.97%、99.96%。

▲药康生物各业务板块营业收入情况

来源：2022年中报

相较之下，南模生物的业绩就不太理想了。

2022年上半年，受新冠疫情的影响（公司的主要生产基地位于上海，大量客户群体亦集中于上海及周边；疫情防控期间开支较大），南模生物的收入增速大幅放缓，而且由于公司积极扩大生产研发规模，上半年笼位规模实现翻倍增长，同时也导致生产成本大幅上涨（如折旧摊销、材料费、能源费、人员工资等随之增加），造成利润大幅下降。

拓展CRO业务，打造一体化服务体系

虽然南模生物、百奥赛图、药康生物被称为“模式动物龙头”，但从前文所述的经营业绩和产品构成情况看，收入来源都不仅仅只是来自模式动物的销售。

除了都有模式动物销售业务以外，三家公司还布局了市场需求旺盛、市场前景广阔的非CMC临床前药物研发技术服务。

近年来，国内药物研发处于快速发展阶段，非CMC临床前药物研发技术服务（主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评价等）呈现高速增长。

根据Frost&Sullivan预测，2022年中国非CMC临床前药物研发技术服务市场规模约136亿元，2019-2024年复合增长率16%，2030年将达到358亿元，2024-2030年复合增长率11.6%；其中，来自于实验小鼠产品及服务提供商的占比逐渐提高，2022年实验小鼠产品及服务提供商约占市场规模的1.3%，到2030年，其占比将提高至10.3%，市场规模将达到37亿元。

南模生物基于在模型构建上的优势拓展了CRO相关服务——药效评价及表型分析业务。

从服务内容看，南模生物的药效评价服务用于创新药临床前研究，建立了多种肿瘤药效评价模型及非肿瘤药效评价模型，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，可应用于单抗、双抗等大分子药物、ADC、细胞治疗等抗肿瘤新药领域；表型分析服务可以对生理、生化、细胞和生物分子等指标进行观察分析，目的是获得有关基因功能或人类疾病机制的新知识，鉴定新的药物靶点等。

▲南模生物的药效评价及表型分析的具体内容

来源：招股书

2021年，南模生物通过不断完善药理药效学服务平台，开展药物筛选、药理药效评价等CRO服务，建立从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系，实现营收3815.2万元，占公司主营业务收入的比重为13.94%，同比大幅增长111.05%，是所有业务板块中增长最高的。

这主要是由于公司长期与药明生物、药明康德、中美冠科等知名CRO公司，以及恒瑞医药、百济神州、信达生物等知名创新药企业合作，形成了较强的药效评价模型和服务优势，工业客户收入占比达39.92%，占比逐年提升。

▲南模生物的发展战略之一

来源：公司财报

无独有偶，药康生物也依托于丰富的小鼠模型资源，创建了创新药物筛选与表型分析平台，并通过扩充基因修饰细胞库，完善细胞基因治疗、大分子生物药等药物评价平台，实现从药物靶点验证到药理药效评价的一站式服务。

从服务内容看，公司可提供包括靶点概念性验证、药效学和非GLP毒理评价在内的体内试验评价服务，以及药物作用机理研究、抗体类药物靶点结合力评价等体外试验评价服务，应用于肿瘤免疫、自身免疫疾病、自发肿瘤、代谢病等领域。

2021年，药康生物的功能药效业务实现营收5347.96万元，占公司总收入的比重为13.58%，贡献了公司14%的利润比例；2022年上半年，功能药效业务实现营收4641.45万元，仅用了半年时间就实现了翻倍增长，不仅是所有业务板块中增速最高，而且总营收占比大幅提升至18.54%。

此外，2022年1-4月，百奥赛图的临床前药理药效评价业务实现营收0.42亿元，占公司总收入的比重为35.52%，仍是仅次于模式动物销售的第二大主营业务。

结语

实际上，除了拓展盈利空间大的CRO业务、实现一站式服务以外，下一代实验动物模型（如大鼠模型、实验猴模型、代谢模型、新一代免疫缺陷模型等）尤其是能够与标准化小鼠模型形成差异化竞争的、高附加值的免疫检查点/抗体人源化模型，也是模式动物公司的“兵家必争之地”。

可以看到，“一体化”、“全流程”、“一站式”，是被创新药研发服务类企业反复提及的词汇，也是战略布局核心。

无论是CRO、CDMO等医药研发生产外包公司，还是处于更加细分领域的模式动物龙头，都有一颗打造一体化服务基因的种子。

【声明】

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来源: qq

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