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安心基石,一片即达——安达唐慢性心力衰竭成人患者适应症上市会在京举行

安心基石,一片即达——安达唐慢性心力衰竭成人患者适应症上市会在京举行

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心力衰竭是严重危及生命的临床综合征,其中约半数是射血分数轻度降低和保留型心衰患者,他们面临较高的死亡和住院风险,但可选择的治疗手段有限。达格列净慢性心力衰竭成人患者适应症的获批意味着它在心衰领域的适用范围进一步得到了拓展,能够让全射血分数范围的症状性慢性心衰患者都从中获益。


11月25日,在2023年心血管健康大会进行期间,安达唐慢性心力衰竭成人患者适应症上市会于北京国际会议中心隆重召开。我国心血管领域诸多大咖齐聚一堂,共襄盛举,并基于循证医学证据,对心衰治疗理念的刷新与升级达格列净新适应症获批的重要临床意义等热点话题进行系统的探讨和交流。


达格列净新适应症获批

造福全射血分数心衰患者

本次上市会由南京大学医科大学第一附属医院李新立教授担任大会主席,复旦大学附属中山医院葛均波院士、北京医院杨杰孚教授、北京大学第一医院霍勇教授作为特邀嘉宾参与会议。葛均波院士与杨杰孚教授发表了热情洋溢的开幕致辞。



与此同时,新疆医科大学第一附属医院艾力曼·马合木提教授、西安交通大学医学院第一附属医院白玲教授、南昌大学第二附属医院程晓曙教授、中山大学附属第一医院董吁钢教授、河北医科大学第二医院傅向华教授、福建省立医院郭延松教授、上海瑞金医院金玮教授、郑州大学附属郑州中心医院井海云教授、山西医科大学第二医院李保教授、天津医科大学第二医院李广平教授、浙江医院毛威教授、安徽省立医院严激教授、陆军军医大学附属新桥医院王江教授、山东省立医院苑海涛教授、哈尔滨医科大学附属第二医院张瑶教授、中南大学湘雅三医院张志辉教授(按姓氏拼音排序)等在心衰诊疗领域长期深耕的专家学者也参与到此次上市会的学术交流当中。

葛均波院士在致辞中表示,最新发布的《心力衰竭早期筛查与一级预防中国专家共识(2024年)》提到,我国心衰患者估计有1210万,每年新发心衰300万例。其中,射血分数保留的心衰患者的治疗需求并未得到很好的满足。随着达格列净在我国获批用于降低成人症状性慢性心力衰竭(心衰)患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险,更广范围的心衰患者将从中受益。


他期待,通过今天上市会的举行,让更多的临床医生对达格列净有更清晰的认识;也希望通过各位专家的共同努力,实现我国心衰患者的更好管理,让全射血分数慢性心衰患者从能达格列净的治疗中获益。

葛均波院士致辞完成后,与会专家携手登台,共同点亮台上的数十根激光柱,耀眼的激光组合幻化出一条“巨龙”,在会场四周盘旋游走,赋予达格列净新适应症上市呈龙腾之势,守一方安康的美好寓意。



接下来发表致辞的杨杰孚教授首先对达格列净新适应症获批上市表示了热烈祝贺,此外他还向与会者分享了我国心衰中心的建设进展。心衰中心自2017年启动建设以来,HFrEF患者改善预后药物的使用率有大幅提升。但需注意的是,整体心衰患者改善预后药物的使用仍有进一步提升的空间,达标率仍较低。


杨杰孚教授介绍说,ESC最新版急慢性心衰指南中,亮点之一是SGLT2i在跨射血分数状态心衰的全程管理中的应用。SGLT2i之所以有此临床地位,坚实的临床证据是重要基础。他表示,达格列净新适应症的批准决定,为我国心衰患者的治疗和管理、以及为心衰中心的建设提供了有力武器。希望通过今天上市会的举行以及心衰中心的高质量建设,提升达格列净在我国临床上的使用率,让我国心衰患者的远期预后得到进一步的改善,减轻心血管疾病所带来的沉重负担。

坚实临床证据支持

SGLT2i定义心衰治疗中流砥柱

简短热烈的开幕致辞过后,会议很快进入到学术交流的议程。在这一环节,复旦大学附属中山医院周京敏教授为与会者带来了题为“从指南启航,见证SGLT2i引领全射血分数心衰治疗变革”的精彩学术演讲。

如周京敏教授所介绍的那样,心力衰竭仍是当今心血管病学领域尚未攻克的难题之一。这一方面表现为全球心衰患者人数居高不下,高达6400万人,而且仍呈上升趋势;另一方面还体现在心衰患者死亡风险较高,确诊一年内发生由心血管事件导致的死亡高达13%。

过去30年来,心力衰竭治疗取得了很多突破,但仍然有近50%的患者在诊断后5年内死亡。对HFmrEF而言,传统“金三角”方案尚无法有效降低因HF导致的死亡,对HFpEF来说,传统HFmrEF药物对HFpEF患者疗效有限,可选择的药物少。


周京敏教授表示,在山穷水尽之际,是SGLT2i令我们迎来了柳暗花明。可以说,它就是助力医生打破治疗僵局的利器。从改善2型糖尿病患者心衰结局起步,近10年来,SGLT2i在心衰领域的循证不断积累,其在权威心衰指南中的推荐级别也随之不断提升。

2023年ESC心衰指南1A类推荐SGLT2i用于HFmrEF和HFpEF患者。2023年ACC HFpEF共识推荐的HFpEF药物治疗路径中建议,若无禁忌症,都用首先启动SGLT2i作为HFpEF的基石用药。2023年射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识同样指出,SGLT2i被推荐用于所有HFpEF患者以降低心血管死亡或心衰住院风险。从某种意义上衡量,SGLT2i在不同射血分数状态心衰患者中表现出跨越式的疗效,要比太平洋、大西洋都要广阔。

在接下来的演讲中,周京敏教授对支撑SGLT2i临床应用的DAPA-HF研究和DELIVER研究进行了系统回顾。DAPA-HF显示,达格列净可以改善HFrEF患者预后和症状,且可以降低HFrEF患者CV死亡风险,DELIVER研究表明,达格列净能够降低HFmrEF和HFpEF患者的心血管死亡和心衰恶化风险,并在LVEF>60%的患者中获益一致。汇总分析提示,达格列净可显著降低全射血分数心衰患者的死亡、hHF以及CV死亡或hHF复合终点风险。


在上市会的最后,大会主席李新立教授发表了提纲挈领的总结发言。他回顾在2019年参加巴黎ESC大会时,DAPA研究公布研究结果的一刹那,全场与会者掌声雷动,HFmrEF的治疗又有了新的武器。自此之后,SGLT2i在中国HFmrEF患者中的使用率从7.5%大幅上升至目前的70%,在全世界范围内都起到了临床示范作用。而今,随着临床有效性和安全性证据的积累,SGLT2i的应用已覆盖至全射血分数心衰人群的管理,其在心衰治疗中的中流砥柱作用日益凸显。李新立教授期待,达格列净在未来能够用到每一个符合适应症的患者身上,为其带来更好的健康和生活质量,也希望更多的医生和研究者关注和参与到慢性心力衰竭的治疗研究中,共同推动该领域的发展和进步,推动我国心血管病的拐点早日到来。


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