突破2D空间组，鲲羽生物携19项医疗器械证，推动3D空间组学技术落地｜脑创中心

采用高分辨率、多维度、可操作性强的成像技术，对推动生命科学领域的发展具有重要价值。在生物学领域，大部分看似错综复杂的生物学过程都发生在三维空间中。正是因此，在基因测序领域，空间组学被普遍认为是一项具有上述特征的革命性创新技术。

该技术不仅在2022年、2023年接连被国际顶级学术期刊《Nature》，以及世界经济论坛发布的《2023年十大新兴技术报告》评为颠覆性/创新性技术，而且产业界也展现出对该项技术发展前景的普遍看好。行业方面，罗氏诊断、丹纳赫等全球性巨头，单细胞测序领域头部企业10x Genomics等均在布局空间组学，且空间组学行业近两年的收购和融资金额已累计超过10亿美元。

不过，目前主流空间组学技术执行费用高昂，还存在空间分辨率低、捕获率低（与基因/蛋白成像检测分辨率/捕获率相差甚远）、难以实现真正单细胞分辨率，绝大多数产品皆为二维马赛克版本空间组，缺乏厚组织原位空间3D整体信息，样品间批次效应和重复性问题严重，缺乏时间分辨率，难以实现DNA/RNA/蛋白组多维检测等亟待解决的问题，相关核心技术仍待科学家与创业者进一步攻破。

鲲羽生物科技有限公司（以下简称“鲲羽生物”）作为少数从事基因原位检测和空间组学的研发型公司，从2013年开始长期立足新一代原位杂交技术和空间组学的研发及应用，聚焦科研和临床市场，结合基础科研和临床发展实际需求不断拓新，在前期快速DNA FISH试剂盒/RNA FISH试剂盒/原位空间组测序技术服务基础上，落地系列空间组学产品。于近期推出包括3D厚组织空间组、多重免疫蛋白空间组、FFPE长期保存样本的超高分辨率空间组学检测、蛋白+RNA多维共检、微生物+宿主空间组学在内的系列新品。同时获批医疗器械证19项，申请专利14项，及自动化杂交仪、快速宽场成像仪两套，原位测序仪原理样机一套。

在生物学领域，空间信息至关重要。

空间组学作为生命科学领域的一项创新技术，能够建立分子机制与组织原位的关联，揭示组学信息的空间异质性，辅助解析细胞间的相互作用，帮助科研工作者更深入地理解组织微环境和组织的生长机制。对肿瘤研究、免疫研究、发育生物学、神经科学、病理研究等，获取空间组学产生的数据信息均有巨大帮助。

正因如此，此前有大量科学家使用不同的技术、仪器对生物分子进行空间解析。可惜的是，目前市场上大部分空间组学仅是基于一张切片来检测的2D空间组，在低分辨率/低捕获率/低重复率的现实情况下，价值感不强。

为满足日益增长的3D空间组检测需求，鲲羽生物落地两种3D空间组检测方案。第一种方案是将组织块、器官等样本进行连续或半连续切片，对每张切片进行2D空间组学检测，最后将所有多张切片的2D成像数据对准后实现3D重构，完成3D空间组学检测。第二种方案是基于厚组织、器官或生命体的直接透明与空间组学检测结合，通过3D扫描成像获取X轴、Y轴和Z轴的单细胞精度基因表达谱空间信息，实现真正的三维空间组检测。

据了解，鲲羽生物联合创始人曹罡教授及其团队长期从事空间基因组学、空间蛋白组学、空间连接组学、互作组学新技术的开发及其在系统生物学和精准诊断中的运用。

在空间基因组学研究方面，于2018年《Nature Genetics》、2021年《Science Advances》、2022年《Nature Communications》、2023年《Genome Biology》等杂志发表系列论文，并利用这些技术解析了神经免疫、感染免疫、肿瘤免疫单细胞空间微环境及互作组学，并在精准诊断中开展相关技术的运用。这一系列新技术对三维基因组学、基因转录调控、基因组组装、基因组结构变异检测等领域的发展起到了重要的推动作用，同时也可实现以低成本、全面的方式检测精神疾病、不孕不育等罕见遗传疾病基因组倒位异位/SNP/INDEL/CNV遗传变异。

在单细胞组学技术、空间转录组技术、空间基因原位FISH检测技术及其他多维组学（空间连接组、互作组学）技术开发和运用方面， 于2018年在《 Nuclear Acid Research》、2019年《Molecular Neurodegeneration》、2021年《Nature Communications》、2021年《Science Bulletin》、2022年《Neuron》、2022年《Genomics Proteomics Bioinformatics》、2023年《Nature Communications》等杂志发表系列论文，开发了系列空间学、新一代FISH及其他多维组学（空间连接组、互作组学）技术，相关研究工作受到国际同行广泛关注和报道，Nature Genetics、Nature Reviews Neuroscience、Neuron、JACC等国际顶级杂志发表专题高亮评述，同时也得到了“国际科技创新中心”、“科学网”等广泛关注、报道，以及科技导报年度热点研究。

据DeciBio和摩根大通的市场报告显示，空间组学在2022年的全球市场空间可达150亿美元。空间组学作为创新组学工具中关注度最高的赛道之一，不仅潜在市场空间大、在全球范围内增长快速，而且技术壁垒高。鲲羽生物该产品的推出，无疑将为生物医学研究和检测提供更加精确和全面的数据支持，同时助力国产基因测序领域实现原创技术突破，并为企业发展带来新的增长点。

基因测序行业是一个技术密集型行业，其核心技术壁垒高、生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高。企业需要投入大量资源进行研发，新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。在这个行业中，产品背后往往比拼的是团队综合科研实力。

鲲羽生物团队由国家级科技创新领军人才领衔，团队核心成员曾在冷泉港实验室、马普研究所及SALK研究所、中科院神经所等国内外顶级生物实验室从事相关领域研究，并拥有该细分领域核心技术及知识产权。此外，公司人员的硕博比例高达67%，部分团队成员同时任职上海交通大学、中山大学、中国科学院先进院等研究机构教授/研究员，并获批国家级创新领军人才计划、科技部创新领军人才计划、中山大学百人计划、中科院百人候选计划。

截至目前，鲲羽生物已拥有多种DNA、RNA、蛋白原位检测产品以及高通量自动化FISH操作与成像平台、原位测序仪器等。拥有完全自主的基因原位检测相关技术核心知识产权多项，打破了国外在新一代单细胞组学技术的垄断。企业主营业务已覆盖基因原位检测技术服务、空间原位多组学技术服务、DNA FISH检测试剂盒、RNA FISH检测试剂盒、新一代分子病理检测\产前检测、全自动基因原位杂交仪、宽场多通道快速扫描仪。

鲲羽生物主营业务（部分）

鲲羽生物技术平台（部分）

鲲羽生物仪器平台（部分）

建立起主营业务与技术平台后，企业已将基因原位检测和原位测序技术推广应用于基础科研探索和临床医学检测领域，研发团队与多家国际国内知名企业及三甲医院达成了战略合作，并助力客户在Cell、Nat Plants、Nat Commun、Dev Cell等知名学术期刊上发表文章。

据悉，目前鲲羽生物正在招募具备病理及工业领域创业经验，同时熟悉国内外行业发展状况，拥有丰富的国际与国内人脉资源，以及管理经验丰富的首席执行官。

鲲羽团队期望通过科学家与企业家联手的模式，在深入研究空间组学和基因原位检测技术的基础上，推动新一代空间组学基因原位测序与基因原位检测技术，在基础科研、肿瘤早筛和精准诊断的应用，实现相关技术的全链条自主国产化和国际化，最终实现为全球科研机构、临床市场等提供更全面、更优质的空间组学和基因原位检测解决方案。

深圳市脑科学技术产业创新中心（简称“脑创中心”）是深圳市和光明区政府大力支持下建设的专业孵化平台，由深港脑科学创新研究院提供技术支撑和运营管理。脑创中心致力于打造全国首个“拎脑入驻”型专业孵化赋能平台，努力成为服务于全国、辐射全球的脑科学技术产业创新示范高地。脑创中心自2022年10月启动试运行以来，建成“阶段式”孵化、产业空间超22万平方米，已引进近50家企业进驻孵化器与产业园，其中孵化器与招商局脑与类脑智能产业园已满租，入驻企业历史融资总额超10亿元，估值超100亿元，协助入驻企业新增融资金额超2亿元，并成立了全国首个完全由社会资本投资的脑科学与类脑智能领域创投基金，规模1亿元，重点投资脑创中心优质早期项目。

* 参考文章：

《被科学界评为颠覆性创新，这一技术究竟能带来多大市场增量？》