植入这种「网片」后，我的阴 道割伤了伴侣的生殖器

图片: 黄仔 | 撰稿: 瑞雪 | 责编: 铃兰

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大家早上好，今天是六号厅放映时间，我们想推荐一部纪录片——《尖端医疗的真相》（The Bleeding Edge）。

▲图片来源：豆瓣

这是一部希望所有人尤其是女性能全片观看的纪录片，它不仅像其他纪录片一样能带来颠覆以往观念的新认知，更重要的是这种新认知或许能救我们一命。

《尖端医疗的真相》调查了价值4000亿美元的医疗设备行业。长期以来，医疗设备行业疯狂扩张，它的发展速度已经超越了我们对实际科学的追求速度。业内崇拜医疗设备的创新，医生和病人对置入身体的器械深信不疑。

而这部纪录片让我们看到，医疗设备行业实际上并没有受到严格的监管。那些未经科学测试就投入市场的，和明知伤害却仍然通过审核的设备，在装入病人体内后，给ta们带去了剧烈的、漫长的痛苦。

Essure永久避孕节育器

如果在你寻找永久避孕方法时，看到这样的产品广告，你会心动吗？

一个由4公分的小环组成的装置，将会置入你的输卵管，它的原理是引起发炎，产生疤痕组织，凸起的疤痕会堵住输卵管，从而隔绝精子与卵子。不用进手术室，在医生办公室就能做，45分钟出院，第二天就能回去上班，避孕有效率高达99%。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

广告或许会给人夸大的感觉，但如果这是你的医生向你推荐的，我想没有人会怀疑它的可靠。Angie正是听从医生的推荐后，置入了这个叫Essure的节育器。

一开始一切都很好，但很快Angie开始出血，一个月只有一两天下体是干燥的；下腹持续出现尖锐刺痛，经常会发烧。她去看医生，发现Essure从它原本该在的输卵管跑到了子宫内，医生通过手术取出了Essure。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

Angie并没有就此康复。手术难以完整取出Essure，在向体外拉扯的过程中，它会破损，在身体里留下残片。

她不得不做许多手术弥补Essure带来的伤害。她切除了子宫，因为子宫切除术后愈合不佳，她又做了两次手术修补yin道断端。她做过三次关节手术，因为Essure的残片引发了身体免疫反应，继而引发了结缔组织病，她的关节健康出现问题。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

为了提醒身边的女性远离Essure，Angie创建了一个脸书小组，没想到慢慢涌进了成千上万的受害者，女性们诉说着相同的经历。Essure被置于体内后会移动到其他位置，导致持续的炎症和其他并发症。

难以忍受的疼痛，超过月经量的出血……让许多人不得不切除子宫或者输卵管，随即出现身体免疫反应，导致她们其他身体部位的健康问题。

更令人震惊的是，很大比例的女性在植入Essure后还是怀孕了，而因为体内这个异物，她们的孩子也出现了健康问题。有的器械刺破了羊膜囊，导致早产，很多女性失去了孩子。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

纪录片还拍摄了一位叫Ana的拉美女性的故事。她原本在商业公司当会计主管，和丈夫养育着四个女儿。当她植入Essure，疼痛和出血开始出现，连续出血三年后，她不得不进行子宫切除手术，但疼痛没有缓解。有时她会痛得无法工作，最终失去了这份工作。

和丈夫的关系也因为无法进行性生活而破裂，丈夫一走了之，给她留下了四个还未长大的女儿。Ana失去了收入，她正在等待自己的残障保险，靠洗车赚一点微薄的工资。她付不起房租，只能带着女儿们居无定所，今天住在汽车旅馆，明天又不知道会在哪里。

一个4公分的装置，让Ana的生活陷入贫困。

yin道网片

许多女性在生产后受尿失禁困扰，只是咳嗽、打喷嚏、发笑、跑跳都会出现漏尿情况，这是由生产后的盆底肌松弛导致的。

当Tammy发现自己漏尿，她去看了医生，医生向Tammy推荐了一种叫网片的新产品，简单方便，45分钟的手术就能搞定。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

医生会在yin道切口，植入网片，通过牵引固定住骨盆的器官，从而防止漏尿。生产网片的强生公司告诉医生们，这是目前最好的方法，植入容易，并发症非常少。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

但当Tammy做完手术回到家，她开始感到剧痛，她不能坐下，爬楼梯非常困难。体内的异物让她出现炎症，导致发烧和呕吐。

Tammy找到医生，但医生说他无法进行网片的取出手术。强生公司只告诉医生们如何置入网片，却没教他们如何取出。

并且，网片一旦植入，就会产生疤痕并粘在组织上，这会导致网片无法完整取出，因为网片覆盖的部位都非常娇弱，那就像从头发里取出口香糖一样希望渺茫。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

Tammy只能选择切除部分网片，她用了6~8周的时间来恢复。但残留的网片仍然影响着她的生活。疤痕产生后使网片皱缩，拉扯周围的组织，在盆腔创造出坚硬的物体，影响yin道、膀胱和尿道的正常运作。Tammy做过膀胱修补手术、宫颈移除和重建手术，大大小小加起来有十几次。

网片不仅夺走了Tammy的身体健康，还一度影响了她和丈夫的关系。Tammy准备和丈夫进行性生活，过程中丈夫的生殖器却被留在她体内的网片割伤，而那是无法被取出的部分。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

Tammy担心丈夫会离开她，丈夫虽然理解Tammy的痛苦，但在未来长久的无性生活面前，他也感到压力。Tammy的丈夫说：「网片夺走了我们的一部分生活。」

用机器人做手术

科技在医疗行业飞速发展和应用，让医学越来越接近科幻小说的描写。

Intuitive Surgical公司研发出可以做手术的达芬奇机器人，这套系统价值百万美元，在64个国家得到应用。

它能将摄像头和各种工具汇集在一个小管道里，让医生远程进行手术。接触病人的手术刀不再由医生的双手亲自掌握，而是由机械臂操作，医生变成了这个大型机器的操作者，仿佛在玩电子游戏。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

用机器人做手术听起来很酷，但大多数情况下，它可能会增加手术的时长和风险几率。经历了达芬奇机器人操作的子宫切除手术的女性，在几周后发现自己的肠子从下体流了出来，掉到了膝盖的位置。

根据研究，用机器人操作的手术，患者yin道断端裂开的概率比普通手术的高出3~9倍。

医生对机器的不熟练是病人出现损伤和并发症的主要原因之一。在产品上市后，Intuitive Surgical公司削减了使用达芬奇机器的培训。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

公司告诉医生们，做了十场手术后ta们就能熟练操作机器，但一位医生说，ta亲手做了两三百场手术后才真正感觉自如。

尽管经过了修补手术，这些受害女性们的身体也很难恢复到跟从前一样，她们的生活受到了巨大影响。其中一位受访女性说，她已经放弃了寻找终身伴侣，因为性交对她来说意味着死亡。

为什么这些设备会进入临床？

患者和医生自然地就会认为，已投入市场的设备是经过国家机构检验的，是安全可靠的。纪录片却发现，这种监管很松散，而且在很多时候，通过审核与否的标准并不是科学。

• 审核机制松懈

美国食品药品监督管理局（FDA）管理着美国食品、药品、化妆品、医疗设备等的安全。最初基本上所有新器械上市前都必须经过PMA审批流程，即先在人体进行测试，然后将数据递交给FDA的科学家审核。

医疗设备行业抗议这个规定，因为它们每年都会更新产品，如果每次都做人体测试，成本太高。于是美国国会设立了更宽松的510（K）流程，生产商只需要证明新的器械基本等同于市场上另一器械，就可以通过审核。

也就是说，用在患者身上的某些器械，甚至可能没有经过任何科学测试。这无疑会导致一系列问题，如果市场上已有的器械本身就存在危险呢？但现在美国高达98%的医疗设备经过510（K）审核，只有2%的设备通过了PMA审核。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

• 临床试验不足

即便是号称更严格的PMA审核，其严格程度似乎也达不到标准。药物审批流程中，药品必须经过两次临床试验，必须有大量样本，但对于医疗器械而言，只需要一次研究，研究规模也更小，有时只有100人、甚至50人参与。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

Essure节育器上市前的FDA审批会议被全程记录下来，会议清楚地暴露了Essure并没有大量样本数据做支撑。生产商无法回答专家组提出的问题，「如果触碰到金属圈的电极会怎样？」「输卵管穿孔问题呢？」「对金属敏感的人会怎样？」

大多数植入Essure的被试只被追踪了12~18个月，但这个产品可能要在女性的体内留存一生，这样的追踪时间远远不足以证明它安全有效。

在数据不足的情况下，生产商还伪造数据。Ta们将被试报告的「腹部疼痛」改为「非常好」，将「不满意」改成「满意」。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

但是，尽管过程如此不合理，FDA仍然通过了Essure的审批。决定不良设备流入市场的本质原因是一股更大的力量。

• 利益大于科学

将Essure的实验结果呈现给FDA的研究员持有其生产商公司的股份，Essure上市会让他获利无数，在会议上证明Essure效果的女性后来也承认她收了钱。

yin道网片在进入市场前，负责测验的研究人员就告知生产商，网片会出现皱缩，给病人造成疼痛，导致病人不得不进行手术取出网片，但是生产商忽视了这些提醒，继续推出产品。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

Intuitive Surgical公司一开始向FDA提交达芬奇机器人时，申请的是较为严格的PMA审批流程，但一位FDA的管理人员介入，用510（K）流程通过了审批。并且为了让医院购买机器，公司在上市后缩减了操作机器所需的培训时长。

根据研究数据，从前美国70%的生物医学研究都由政府资助，现在这些则由行业资助。公司付钱做研究，是为了得到能够让它们的产品销售出去的结果，而不是为了科学。

为了让病人更多地使用产品，生产商还会与医生合作。大部分医生仍忠于科学、执行正道，但也有少部分医生受到暴利的诱惑，收受器械公司的高额回扣。2016年，医疗公司支付给医生的钱超过了20亿美元。

▲图片来源：《尖端医疗的真相》

将利益置于人的健康之上，不做测验，隐瞒危害，收受贿赂，这桩肮脏的交易被美化为追求科技创新。

创新的确拥有让人如痴如醉的魔力，但将没有经过测验和已知有风险的设备投入医疗界，这不叫创新，而是草菅人命。创新成了无良商人的遮羞布。

后续以及风险贴士

Angie的Essure脸书小组扩展到了11个国家，她们在美国最大的妇产科医生组织ACOG的集会外抗议，劝告医生们不要使用Essure。她们利用新闻媒介的力量，传播Essure对女性的伤害。

最终，欧洲机构要求生产商提供更多安全数据，最终其宣布退出欧洲市场，但仍继续在美国出售Essure。直到这部纪录片首映（2018年4月），生产商宣布于2018年末停止在美国出售Essure。

Tammy和丈夫仍然在一起，ta们运营着一个支持小组，为同样受yin道网片伤害的女性及其伴侣提供帮助，修补ta们出现裂痕的感情。网片生产商正遭到四个州的起诉。

纪录片的结尾给出了一些风险贴士，对于每一个看完了影片而感到战战兢兢的人来说，这可以帮我们抓住一些安全感。

当然，如果我们因此拒绝一切新事物，对医疗行业完全不信任，又是走向了另一个不理性的极端。纪录片揭露了不易看见的黑暗面，我们需要做的是尽量小心地绕开它。

在需要用到医疗设备时，保持谨慎的态度，多去了解发生在自己身上的疾病和治疗，知晓它的优点和风险，提出疑问，寻找答案。

我们也仍然相信，更多时候更多的人是在做正确的事，医疗带来的更多是健康和幸福。

早安，我爱这个世界。