Redian新闻
>
恩格列净对急性心梗后患者的影响,不降低生存率,可改善因心衰住院风险?| ESC-HFA 2024

恩格列净对急性心梗后患者的影响,不降低生存率,可改善因心衰住院风险?| ESC-HFA 2024

公众号新闻


2型糖尿病(T2DM)在急性心肌梗死(AMI)患者中越来越普遍,合并T2DM时心血管疾病患者的预后更差。然而,目前关于AMI伴或不伴T2DM患者的资料很少。现有研究已证实钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂恩格列净可改善心衰患者、合并T2DM或慢性肾脏病(CKD)的心血管高危患者的心血管结局,但恩格列净对AMI的影响尚不清楚。为此,美国密西西比大学医学中心的Javed Butler教授等进行了EMPACT-MI试验,旨在评估恩格列净对伴或不伴T2DM的AMI患者的影响。近日,相关试验结果在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界急性心力衰竭大会(ESC-HFA 2024)上公布,结果显示恩格列净可降低AMI后患者的因心衰住院风险。


研究方法


EMPACT-MI试验是一项事件驱动的双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验,计划纳入6500例心衰高风险的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)/非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者,并在入院后14天内被以1:1比例随机分配进行恩格列净治疗或安慰剂治疗,所有患者均接受标准治疗。


 图1 研究设计


纳入标准:


  • 自发性心肌梗死:包括STEMI或NSTEMI,住院后≤14天随机入组;

  • 高心衰风险被定义为:在住院期间有充血症状需要治疗或新发左心室射血分数(LVEF)<45%;

  • 至少有以下一项心衰风险因素:年龄≥65岁;LVEF<35%;既往心梗、房颤或T2DM;估算的肾小球滤过率(eGFR)<60 ml/min/1.73 m2;N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)/B型利钠肽(BNP)升高;尿酸升高;肺动脉收缩压(PASP)或右心室收缩压(RVSP)≥40 mmHg;无血运重建指征;冠脉3支病变;外周动脉疾病。


研究主要终点为首次因心衰住院或全因死亡。


1
EMPACT-MI试验


研究共纳入来自22个国家451个中心的6522例患者,其中3260例进行恩格列净治疗,3262例进行安慰剂治疗。


研究显示,共565例患者发生主要终点事件,包括271例(48%)首发因心衰住院和294例(52%)首发全因死亡。恩格列净组的267例患者(8.2%)和安慰剂组的298例患者(9.1%)发生了首次因心衰住院或因任何原因死亡的复合事件终点,每百人的发病率分别为5.85%和6.58%(HR=0.90;95%CI: 0.76-1.06;P=0.21)。


 图 2 主要终点事件发生率


对于主要终点的各个组分,恩格列净组的169例患者(5.2%)和安慰剂组的178例患者(5.5%)分别发生了全因死亡(HR=0.96; 95% CI:0.78-1.19,P=0.73);恩格列净组的118例患者(3.6%)和安慰剂组的153例患者(4.7%)分别发生了首次因心衰住院(HR=0.77;95%CI:0.60-0.98,P=0.03)。


图3 对全因死亡或首次因心衰住院的影响


研究显示恩格列净组的148例患者(2.4%)和安慰剂组的207名患者(3.6%)分别发生了首次因心衰住院(HR=0.67; 95% CI:0.51-0.89;p=0.006);恩格列净组的227例患者(3.9%)和安慰剂组的354例患者(6.2%)分别发生了心衰不良事件(HR=0.63;95%CI:0.50-0.79;p<0.001)。


2
EMPACT-MI试验亚组分析


在EMPACT-MI试验中有T2DM确诊(研究者报告的T2DM或糖化血红蛋白[HbA1c]≥6.5%)患者2081例(31.9%),血糖正常(没有研究者报告T2DM和HbA1c<5.7%)患者1023例(15.7%);糖尿病前期(没有研究者报告T2DM和HbA1c 5.7 - 6.5%)患者888例(13.6%),未确诊T2DM(没有研究者报告T2DM和HbA1c≥6.5%)患者84例(1.3%),未知糖尿病情况者(没有研究者报告T2DM和HbA1c缺失)2446例(37.5%)。


本亚组分析根据患者的血糖状况将患者分为T2DM、无T2DM或未知糖尿病状况组。其中,T2DM患者更有可能是女性、无阻塞、有心梗病史,且T2DM患者eGFR<60ml/min/1.73m2的比例高于其他两组,体重指数(BMI)也较其他两组稍高。


研究结果


根据患者的基线T2DM状态,与无T2DM患者相比,合并T2DM患者首次因心衰住院或全因死亡风险升高(HR=1.44;95%CI:1.06-1.95);全因死亡风险升高(HR=1.70;95%CI:1.13-2.56)。合并T2DM患者组和未知糖尿病状况组首次因心衰住院发生人数分别是无T2DM患者组的1.22倍(HR=1.22;95%CI:0.82-1.83)和0.88倍(HR=0.88;95%CI:0.57-1.35);合并T2DM患者组和未知糖尿病状况组因心衰住院发生总数分别是无T2DM患者组的1.49倍(HR=1.49;95%CI:0.92-2.41)和0.78倍(HR=0.78;95%CI:0.47-1.29)。


 图4 患者的首次因心衰住院或全因死亡风险(左)和全因死亡风险(右)


根据患者的基线T2DM状态,与安慰剂组相比,恩格列净组中伴或不伴T2DM患者和未知糖尿病状况患者在首次因心衰住院或全因死亡风险、首次因心衰住院、全因死亡以及首次因心衰住院总数方面更有优势。


在安全性方面,在伴或不伴T2DM患者中,恩格列净导致的严重不良事件、低血糖、低血压、血容量降低、急性肾衰竭等发生率均低于安慰剂组;但是在合并T2DM患者中,AE导致下肢截肢、酮症酸中毒等方面略高于安慰剂组;未合并T2DM患者中,肝脏损伤发生率略高于安慰剂组。


研究结论


在3个月时,T2DM患者的全因死亡风险增加,在6个月时,T2DM患者因心衰住院风险明显增加。EMPA-REG OUTCOME试验显示,无论是否合并T2DM,恩格列净均不能降低AMI后患者的死亡率,但能提高T2DM合并心血管疾病(包括既往心梗)患者的生存率。无论是否合并T2DM,恩格列净均可降低AMI后患者的因心衰住院风险。


信源:ESC-HFA 2024官网


医脉通是专业的在线医生平台,“感知世界医学脉搏,助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品,全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
急性心梗刮起「电风暴」,紧急处置与药物应用一文掌握悉尼房租太贵了!留学生赴澳后一筹莫展,为降低生活成本与陌生室友同床共枕…唐朝诗人杜牧眼中的镇江降低风险?终身保障?看他们如何能帮您的家庭财务规划排忧解难!Nat Med:人工智能系统将EEG高风险人群,全因死亡风险降低31%、心源性死亡风险降低93%!愚人节(4/1/2024)感染过新冠的人,即使是轻症,康复后过敏风险明显增加;别加糖!黑咖啡与抑郁风险降低有关,而加糖咖啡可能增加抑郁风险|本周论文推荐司美格鲁肽三项重磅研究发布,HFpEF合并肥胖患者综合获益再添力证! | ESC-HFA 202415个方面,了解急性心衰急性期的治疗方法每周随机两天只喝水不吃食物有奇效!Cell子刊最新发现:5:2禁食法可改善体重、血糖血脂水平,甚至还能预防肝炎、限制肝癌发展【直播预告】载氧体人造血、急性心梗脑梗急救药的研发和产业化有不烦车子的自动停启功能的吗?2024 BMW X52024,哪个包会是LV的断货王?刘慈欣:与童话和其他的幻想文学相比,科幻小说对小读者的未来会产生更加深远的影响2024年ACC HFrEF决策路径发布,看看HFrEF治疗有哪些新变化!24岁小伙胸闷半年,突发心梗送急诊!中风、心梗、高血压……为什么这些老年病盯上了年轻人?破局5年5%生存率,默沙东与国内药企共闯这一蓝海市场莫斯科音乐厅恐袭与中国船只红海遇袭皆被我言中在家锻炼45%车辆存在火灾风险?!马萨诸塞州仍有超7万辆风险车上路...Lancet真实世界研究:赛诺菲/阿斯利康的单抗,降低婴儿RSV感染住院风险高达82%!EJHF|一种新型血液检测技术或能识别出因心力衰竭死亡风险最高的患者慢性心力衰竭利尿治疗,呋塞米or呋塞米+美托拉宗or呋塞米+乙酰唑胺?丨ESC-HFA 2024Aficamten三项研究结果公布,助力症状性梗阻性肥厚型心肌病患者管理丨ESC-HFA 2024久坐增加死亡和心血管疾病风险?每日一万步能显著改善FULL REVASC试验:FFR指导下急性心肌梗死患者完全血运重建是否优于仅罪犯血管PCI?丨ACC重磅研究非奈利酮有望破局LVEF≥40%心衰人群管理“痛点”,FINEARTS-HF研究基线特征正式发布!春季观鹤:2024 科州午餐,跑步的data,怀念骑车再添佐证!相关汇总分析结果发布,司美格鲁肽可显著改善肥胖相关HFpEF的心衰症状、生活质量电风暴或聚集性室性心律失常患者如何管理?2024 EHRA共识给出答案!中年人现在做些什么,可以预防日后患上痴呆症?[安心] 降低风险?终身保障?看他们如何能帮您的家庭财务规划排忧解难!更有 Offer !四项大规模试验的汇总分析发布,SGLT2抑制剂“心肾双护”再添力证 | ESC-HFA 2024干细胞疗法治疗急性心肌梗死,1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024餐桌小习惯,胃癌大风险?Gastric Cancer|经常在食物中加盐会增加机体患胃癌的风险每日步数霸榜健康吗?两项研究显示:≥7000步/天可降低死亡风险72%,≥10000步/天可降低死亡风险55%,且步伐强度也重要春游巴塞罗那(二):走近高迪的世界HFrEF指南导向药物治疗现状亟需改善!四联药物治疗率不足50%,目标剂量治疗率仅1% | ESC-HFA 2024Best CD Rates Of April 2024: Up To 5.42%
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。