中国最新研究｜脊灰灭活疫苗与百白破疫苗同时接种安全可行

2022-10-22 11:10

近日，《Frontiers in Immunology》刊登了国药集团中国生物发表的《脊髓灰质炎病毒灭活疫苗与白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价：一项多中心、随机、非劣效性对照临床试验》（《Immunogenicity and safety of concomitant administration of the chinese inactivated poliovirus vaccine with the diphtheria-tetanus-acellular pertussis (DTaP) vaccine in children: A multicenter, randomized, non-inferiority, controlled trial》）。

研究结果证实，脊灰灭活疫苗（IPV）与百白破疫苗在3、4月龄同时接种的免疫策略是安全可行的。同时接种可提高疫苗接种率和接种门诊接种效率，并保证接种的及时性，保护更多的婴儿免受相关疾病的发病和死亡。

该研究由国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员担任通讯作者，联合江苏省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心等单位共同完成。

该研究是IPV与百白破疫苗同时接种的多中心、随机对照、非劣效设计的临床试验，分别在江苏、安徽和四川开展，研究人群分为同时接种组（3sIPV+3DTaP组：在2月龄接种1剂IPV，在3、4月龄同时接种IPV与百白破疫苗，在5月龄接种1剂百白破疫苗），IPV单独接种组（3sIPV组：在2、3、4月龄各接种1剂IPV）和百白破单独接种组（3DTaP组：在3、4、5月龄各接种1剂百白破疫苗）每组各234人。研究设计流程图如下：

研究结果表明，IPV与百白破疫苗同时接种具有良好的免疫原性与安全性。同时接种组和IPV单独接种组在接种3剂IPV后的脊灰Ⅰ型中和抗体阳转率分别为95.29%和95.05%，Ⅱ型中和抗体阳转率分别为96.47%和92.31%，Ⅲ型中和抗体阳转率分别为100%和98.90%，同时接种组的脊灰3种抗体阳转率均非劣效于IPV单独接种组。同时接种组和百白破疫苗单独接种组在接种3剂百白破疫苗后的抗白喉抗体、抗破伤风阳转率均为100%，抗百日咳毒素抗体阳转率分别为94.71%和94.22%，抗百日咳杆菌丝状血凝素抗体阳转率分别为97.65%和100%，同时接种组的百白破疫苗4种抗体阳转率均非劣效于百白破单独接种组。在研究期间，IPV与百白破疫苗同时接种显示出良好的安全性，接种部位红肿是最常见的症状，不良事件的严重程度以轻度为主。

目前全球消灭脊髓灰质炎工作已进入尾声阶段，全程接种IPV是消灭脊髓灰质炎的终极目标，并且可以彻底消除发生疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎（VAPP）和循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（cVDPV）的风险。

IPV和百白破疫苗在3月龄和4月龄接种程序重叠，从我们前期针对29个省市自治区关于IPV与百白破疫苗在实际预防接种工作能否同时接种的调研结果来看，11个省市明确可以同时接种，更多的省市没有明确可以同时接种的指导意见，意味着这些省份的接种儿童要分两次前往接种门诊分别接种IPV与百白破疫苗。

以上研究结果为实际预防接种工作中开展IPV与百白破疫苗同时接种提供了证据支持，同时接种可减少家长的预约次数，减少家长投入疫苗接种的时间和精力，提高两种疫苗接种覆盖率，提高预防接种的服务效率，提高儿童接种两种疫苗的及时率，具有积极的社会效益。

原文分享（点击"阅读原文"查看全文）

来源：中国生物

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