身处集采周期，乐普医疗如何实现逆势增长？

4月25日，乐普医疗发布2022年第一季度报告。数据显示，2022年第一季度乐普医疗营收约25.49亿元。截止2022年3月31日，乐普医疗总资产达到213.91亿元，较2021年年末增长3.35%。

2021年第一季度，受新冠疫情影响，乐普医疗相关检测试剂产品营收近6.1亿元。2022年第一季度，新冠疫情整体形势缓和，致使相关检测试剂产品营收约1.3亿元。除去新冠疫情相关检测试剂产品的影响，乐普医疗2022Q1基本业务收入增幅为15.17%。

乐普医疗作为一家覆盖泛心血管产品研发、生产、销售的平台型企业，主营业务涉及医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。

2018年12月，国家组织药品集中采购；2019年12月，新冠疫情相继爆发；2020年11月，冠脉金属支架全国集采。受疫情及集采等因素影响，许多医疗企业近些年的营收降幅明显。

但是，乐普医疗在2019-2021三年集采周期内的营收分别为77.96亿元、80.39亿元、106.6亿元，实现营收持续稳定增长。尽管其旗下三大产品氯吡格雷、阿托伐他汀、冠脉金属支架分别被纳入集采，市场价格分别降幅约60%、90%、90%。

面对集采政策推进、新技术的应用、新产品的推广，医疗器械市场愈加变幻莫测。在这个市场变革期，乐普医疗是如何保持营收稳定增长的？其营收逆势增长的秘诀到底是什么？

通过分析乐普医疗年报及2022Q1季报，我们认为，其营收稳定增长，主要源于以下五方面：

一、近三年研发投入近乎翻倍，介入创新产品销售放量

2020年11月，冠脉金属支架被纳入国家集采，市场价格降幅达90%。在此之前，冠脉金属支架是乐普医疗的核心产品之一。集采后，乐普医疗与集采相关的支架产品销售收入8.45亿元，同比降低38.5%。

面对集采对市场价格的负面影响，乐普医疗进一步加大器械创新产品的研发投入：2019年、2020年、2021年，乐普医疗投入的研发资金分别达到6.31亿、8.06亿、11.11亿。

基于近乎翻倍的研发投入，乐普医疗的生物可吸收支架、药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、全降解封堵器等介入创新产品在2019-2021年陆续获批上市。

相比于冠脉金属支架，乐普医疗新推出的生物可吸收支架由生物可吸收材料制作，在植入后2-3年内降解，患者可不再终身服用抗血小板药物，且为后续治疗提供更多选择方案；相比于冠脉金属支架，乐普医疗新推出的药物球囊，无金属网格残留，血管内无植入物，患者可长期获益。

基于介入创新产品的临床优越性及乐普医疗的市场推广，其营收实现大幅增长。如2021年，乐普医疗介入创新产品组合营业收入同比增长827.36%；2022年Q1，介入创新产品组合收入较去年同期增长118.14%。

乐普医疗Q1季报显示：介入创新产品组合的良性快速发展，不仅抵消了冠脉金属支架收入降低的影响，还带动了其医疗器械板块整体业绩的增长。

二、药品参与集采，以量换价贡献稳定现金流

如今来看，仿制药领域的带量采购政策将成为常态化政策，随着人口老龄化趋势和创新药专利的陆续到期，预计未来仿制药市场将维持低速增长。

针对常态化集采，乐普医疗希望以量换价。截至目前，其氯吡格雷、阿托伐他汀均顺利中标。集采后，氯吡格雷售价下降超50%，阿托伐他汀售价下降超90%。销售量方面，乐普医疗主营的阿托伐他汀钙产品，由集采前的每年销量9000万盒左右，在2020年增长至3.2亿盒。

从2022Q1财报看，乐普医疗药品板块收入较2021年一季度收入同比下降9.40%。乐普医疗预计：全年药品营收与2021年持平，将为公司贡献长期稳定的现金流。

借助集采中标产品，乐普医疗推动旗下未中标药品快速进院及销售，使其他药品的营收快速增长。另外，乐普医疗的心血管相关药品能够与医疗器械销售产生协同，确保其药品业务的可持续稳定发展。同时，乐普医疗完善布局糖尿病板块，推动甘精胰岛素等产品加速上市，为其增加新的营收来源。

心血管疾病主要为年龄相关疾病，在老年人群中患病率较高。根据国家统计局第七次人口普查的数据显示，截止2020年11月1日，中国大陆60岁以上的老年人口数量达2.64亿，占总人口的18.7%，预计未来将继续保持增长趋势。可以预见，心血管疾病预计未来发病人数将呈现不断增长趋势。

基于庞大的患者群及日益增长的健康需求，可以推测：心血管领域的治疗需求远未被满足，心血管行业将继续蓬勃发展。而乐普医疗的药品业务，也将因此稳步增长。

三、培育医疗服务及健康管理新业务，营收同比增长43.15%

乐普医疗的医疗服务及健康管理板块，主要包含人工智能生命指征监测、家用医疗器械、医疗服务（心血管专科医院、互联网医院、第三方检验检测中心、健康体检中心等）三大业务。

依托AI-ECG心电人工智能平台，乐普医疗将软硬件产品相结合，进行家庭和院内场景下的各类生命指征监控（如心电、睡眠、呼吸等），实现人工智能心电实时、长程监控及辅助诊断。截至目前，在医疗设备、医用耗材、软件系统、数据分析等各方面都已实现收费。

AI-ECG心电人工智能平台主要关联心律失常疾病。心律失常，轻者感到心悸、头晕，重者则可能晕厥、猝死。心律失常还具有突发性，持续时间短、发作无规律。目前，临床上主要通过常规静态心电图或动态心电图诊断心律失常。但是，常规心电图难以捕捉到阵发性心律失常，动态心电图具有数据量大、分析难度高的难题。

AI-ECG心电人工智能平台不仅可以利用人工智能技术，智能辅助解读心电图，还可以搭配乐普医疗的智能心电设备（家用），实现心电的实时、长程监控及辅助诊断。同时，乐普医疗推出医疗机构使用的数字心电图机，配合AI-ECG心电人工智能平台能够提高基层医疗机构的读图效率与精准度，助力基层医疗机构提升医疗能力。

AI-ECG心电人工智能平台作为解决现阶段行业痛点的创新解决方案，市场潜在需求广阔。截止2021年12月31日，乐普医疗的AI-ECG心脏中心已累计应用在超过9100家机构，累计实时心电服务量16000+万份。

乐普医疗表示：“在这一商业模式下，人工智能在临床和家庭场景可同时实现医疗应用和商业变现。2022年第一季度，医疗服务及健康管理板块除新冠疫情相关产品外的常规业务，营收实现同比增长43.15%。”

四、多元化布局抵御外部风险，扩增营收来源

如今，集采政策常态化，纳入集采的产品领域增多，由此带来的是医疗器械市场的复杂局面。

为抵御单一领域的政策性风险及市场风险，乐普医疗选择了多元化布局战略。

例如，在医疗器械板块，乐普医疗基于平台技术优势，布局了冠脉植介入、外周植介入、心脏节律管理、电生理、结构性心脏病、体外诊断、外科、麻醉、齿科等细分领域，并在各细分领域均搭建了丰富的产品组合。

详细而言，在冠脉植介入领域，乐普医疗的主要产品包括传统金属支架系统、可降解支架、药物球囊、切割球囊及血管通路类产品等；

结构性心脏病领域，其主要产品包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、全降解封堵器、左心耳封堵器、卵圆孔未闭封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜系统、经心尖二尖瓣修复系统等；

体外诊断领域，其产品包括生化、免疫、分子、血液与凝血诊断检测等相关项目，涵盖POCT胶体金、荧光、酶免、化学发光、荧光定量PCR等细分平台型技术；外科麻醉领域，其产品主要包括各类吻合器、超声刀、消化道、呼吸道介入手术支架、微创手术辅助产品、麻醉耗材等。

乐普医疗2021年年报显示：截至2021年底，乐普医疗累计申请专利1385项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证513个。

值得一提的是，这些多元化布局的领域，正成为乐普医疗的营收增长新引擎。其2021年年报表示：目前，体外诊断、外科麻醉等细分领域产品也成为业绩增长的新动力。

五、推进国际化战略，从全球市场掘金

为了应对集采政策导致的市场价格大幅降低以及变幻莫测的国内市场，除了上述措施外，乐普医疗还启动了国际化战略，其不断加强国际化器械的研发，并推动创新产品在海外市场的临床和销售进程。

经过长期积累，乐普医疗产品获得美国FDA认证33项，欧盟CE认证171项。基于多种创新产品在海外的准入及销售，2019-2021年，乐普医疗海外营收分别录得5.54亿、15.42亿和37.6亿元。其中，乐普医疗海外营收占总收入的比例已从2019年的7.11%提升至2021年的35.27%。

经历了集采周期，跨过了营收增速的低谷，乐普医疗如今站在了一个全新的起点。

对于未来，乐普医疗一方面将继承此前的成功经验，继续加大研发投入、加大培育新业务的力度；另一方面，乐普医疗将开启新的探索：

第一，计划基于产品与市场的双重优势，推动营收高速增长。在产品上，乐普医疗将推动植介入器械“可降解化”，提升产品的临床优势。在市场上，乐普医疗将加强可降解封堵器、含药中心静脉导管、超声刀等创新器械的营销与推广力度，助力其创新器械提升产品渗透率。

第二，药品板块向CDMO转型，其从2021年第四季度开始研发新冠相关各种特效药的中间体，并进行了相应产能的技术改进。目前乐普医疗已经具备Paxlovid各种中间体制造能力，并具备一定产能。

此前，动脉网发现：部分重磅药物专利逐渐到期，将推动原研药企业寻求CDMO企业优化工艺、降低成本；原料药产业正逐步向中国、印度等新兴国家转移，中国基于成本优势在全球API产业链中的地位正在快速提升；欧美医药企业的CDMO 业务逐渐向具有成本优势的中国等新兴国家市场转移。

受益于上述因素，光大证券研究所认为：中国CDMO行业市场规模有望在2024年达到526亿元。而基于中国CDMO行业的快速发展，乐普医疗等业内企业的CDMO业务也将稳步成长。

第三，探索医疗消费类业务。例如，2021年年报显示，基于国民对医疗健康领域的需求不断多样化，乐普医疗将进一步探索消费型医疗器械，开发面向消费者个体的消费类器械，不断提升消费型产品在企业总收入中的比重。同时，乐普医疗关注到眼科、牙科、皮肤科等领域的改善类需求快速增长，因此计划探索性进入该领域，实现业务发展的多轮驱动。

第四、计划加速布局海外市场。例如，2022年3月，乐普医疗决定在境外发行全球存托凭证，并在瑞士证券交易所上市。通过该方式，乐普医疗将满足境外资金需求、提升国际市场知名度并进一步进军海外市场。

乐普医疗表示：“未来，公司将不断推动冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、电生理器械等领域创新产品在境外的临床试验和产品注册工作。”

另外，乐普医疗规划在境外国家或地区建设生产基地，使其缩短生产半径、降低生产成本、更好地进入属地国家及全球市场，并提升海外销售占比。同时，乐普医疗还计划进一步加大向发展中国家的投资。

萧规曹随，不是因循守旧，而是吸纳过去的成功经验并推而广之。乐普医疗在集采周期内实现了逆势稳步增长，如今按照其成功经验继续施行，其未来营收有更大可能将稳步高速增长。

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