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肾移植受者新冠病毒疫苗接种与预防共识发布,主审专家为您讲解最新共识要点

肾移植受者新冠病毒疫苗接种与预防共识发布,主审专家为您讲解最新共识要点

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《中国肾移植受者新型冠状病毒疫苗接种与预防专家共识》重磅发布,为肾移植受者及相关人群接种新冠疫苗和新冠病毒预防提供切实指导。




从2022年末至今,随着疫情防控措施的全面放开,我国新冠防控形势步入了全新阶段,全国多地新冠病毒感染者在短期内快速增长。与普通人群相比,广大的肾移植受者作为免疫脆弱人群,是新冠病毒感染的高危人群,且感染新冠后的重症率和病死率更高。因此,在新冠疫情流行期间,如何更好地为肾移植受者保驾护航成为了医患双方共同关注的热点。


近日,中华医学会器官移植学分会发布了《中国肾移植受者新型冠状病毒疫苗接种与预防专家共识》(以下简称《共识》),为肾移植受者及相关人群新型冠状病毒疫苗接种与预防提供了指导[1]。对此,“医学界”特邀《共识》主审专家——西安交通大学器官移植研究所薛武军教授和首都医科大学田野教授,分享肾移植受者疫苗接种建议,以及新冠病毒单克隆抗体综合预防保护措施。


Q1:近日,《中国肾移植受者新型冠状病毒疫苗接种与预防专家共识》发布。作为主审专家之一,能否请您介绍下该共识发布的初衷和目的是什么?


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薛武军教授指出,肾移植等待者和肾移植受者都属于新冠病毒感染的高危人群。很多肾移植等待者是尿毒症患者,长期处于透析状态,全身各个器官功能包括免疫功能都非常差,因此很容易感染病毒;肾移植受者因长期使用免疫抑制剂治疗,同样很容易发生感染。接种疫苗是预防新冠病毒感染最有效的手段。然而,肾移植等待者和肾移植受者多存在基础疾病,因此在很多新冠疫苗接种点,由于担心会产生副作用而不敢给此类患者接种疫苗。同时,很多器官移植及相关领域医生也不太了解疫苗接种带来的影响。


“因此《共识》发布的主要目的,一方面是指导医务人员,要让肾移植等待者或肾移植受者去接种新冠疫苗;另一方面则是让患者及家属也要清楚,新冠疫苗接种是必要的,也是必须的。”

Q2:肾移植受者是罹患新型冠状病毒感染的高危人群,为降低其新冠病毒感染率、重症率和病死率,请问这类人群应该采取怎样的综合防治策略?


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田野教授指出,肾移植受者接种新冠疫苗后产生的抗体滴较低,因此要强调接种第3剂乃至第4剂加强针,以提高疫苗保护效力。同时,肾移植受者在日常生活中要严格采取物理隔离措施,包括戴好口罩、勤洗手、不去人群聚集的地方等,从而减少感染风险。另外,抗新冠病毒单克隆抗体能够大比例降低新冠病毒感染率[2,3]以及感染后的重症率和死亡率[4],也是肾移植受者预防新冠病毒感染或感染后从轻症发展为重症的有效手段。

Q3:共识中对中国肾移植受者新冠疫苗接种是如何建议的?


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薛武军教授对此进行了介绍。首先,《共识》建议计划进行肾移植手术的等待者进行新冠疫苗接种,并且为了获得足够的免疫应答,应尽可能在肾移植手术前至少2周完成新冠疫苗的全程接种。如果患者术前未接种新冠疫苗,则须术后接种。对于肾移植等待者和肾移植受者,新冠疫苗接种都是安全的。需注意的是,虽然免疫抑制剂的使用会降低肾移植受者对新冠疫苗的免疫应答,但不建议为了提高肾移植受者对新冠疫苗的免疫应答而调整免疫抑制剂的用量,因为这可能会增加急性排斥反应发生的风险[1]

Q4:《共识》指出,对于存在高危暴露及重症感染风险的肾移植受者,可考虑使用抗新冠病毒单克隆抗体等综合预防保护措施。请问该推荐是出于怎样的考量?


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“肾移植受者属于免疫受损人群,即使全程接种新冠疫苗后仍有较高的突破性感染风险。因此我们建议对于存在高危暴露及重症感染风险的受者,可考虑使用抗新冠病毒单克隆抗体来进一步加强其抗感染能力。”田野教授表示。


“大家知道,病毒只有在宿主细胞内才能够达到增殖的效果,所以通过使用这种单克隆抗体,就能够有效预防甚至是治疗新冠病毒感染。”

Q5:Tixagevimab/Cilgavimab不仅是目前唯一用于新冠病毒暴露前预防的单克隆抗体,并且获批用于轻中度新冠肺炎的治疗,可有效降低患者的重症和死亡风险。请问您如何看待它在肾移植受者新冠预防及治疗中的作用?


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“2020年9月大连新冠疫情防治取得了较好的效果,其中一个重要原因就是使用了新冠康复者的血浆。血浆中的自身抗体能够对新冠肺炎起到预防作用。”薛武军教授谈道,与之相似,Tixagevimab/Cilgavimab作为单克隆抗体,一方面,肾移植等待者和肾移植受者在暴露前使用,可以起到预防新冠病毒感染的作用;另一方面,该单克隆抗体对于降低轻中度新冠肺炎患者的重症和死亡率也具有非常好的效果。


就治疗而言,对于轻度和普通型新冠肺炎患者,要抓住感染后的关键72小时。国外研究数据显示,如果在症状出现7天内给予Tixagevimab/Cilgavimab,可以使重症新冠肺炎或死亡发生率从9%减少到4%;如果在5天内给药,可以使发生重症新冠肺炎或死亡的相对风险降低66.9%,3天内给药则甚至可以使风险降低88%[4]。而且,Tixagevimab/Cilgavimab用于肾移植等实体器官移植受者具有良好的安全性。“Tixagevimab/Cilgavimab在国外30多个国家已经应用于临床,并已经在海南博鳌乐城先行区获得特殊进口审批,开始应用于临床。”


“更为重要的是预防作用!”薛武军教授表示,“Tixagevimab/Cilgavimab预防新冠感染的有效期是半年到一年期间,但实际上一种药物能够在3个月到半年期间能有预防作用就已经非常好了。人们在感染新冠病毒后,基本上自身抗体发挥作用在3个月之内,之后会慢慢减低。如果配合应用单克隆抗体,则这段时间内新冠肺炎的发生率可能会非常低,同时对重症的预防也可能会起到非常重要的作用。因此我建议肾移植受者在移植前应用Tixagevimab/Cilgavimab;对于移植后的患者,无论是否感染过新冠病毒,应用抗体也总是有好处的。”

Q6:基于该共识推荐,请问Tixagevimab/Cilgavimab适用于哪些肾移植受者?在使用时需注意哪些方面?


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田野教授对Tixagevimab/Cilgavimab的适用人群进行了介绍。《共识》指出,对于从事可能接触新冠病毒的高危职业、长期处于人群聚集场所等存在高危感染风险的肾移植受者,全程疫苗接种后抗体阴性、年龄≥60岁、存在2种或以上合并症、大剂量免疫抑制治疗等存在重症感染风险的肾移植受者,对疫苗存在不可耐受副作用的肾移植受者,以及无法接种或者可能对新冠疫苗无法产生足够的保护反应的肾移植受者,均推荐在接种疫苗的基础上使用Tixagevimab/Cilgavimab进行暴露前预防[1]


此外,在使用间隔上,由于该抗体在体内可以起到6个月以上的保护作用,可间隔6个月进行重复接种以保持预防效力[1]。在使用时机上,基于药代动力学建模,建议成人或者12岁以上(体重≥40 kg)的肾移植受者,应在接种新冠疫苗至少2周后再给予Tixagevimab/Cilgavimab,用于新冠病毒的暴露前预防。如果患者先应用了Tixagevimab/Cilgavimab,那么疫苗接种不受时间影响[1]

小结


综上所述,当前我国新冠疫情防控的形势依然严峻,肾移植受者作为新冠病毒感染及预后不良的高危人群,新冠防治仍面临着巨大的挑战。通过物理隔离、合理选择疫苗种类及接种时机、增加接种次数、异源序贯加强接种和使用Tixagevimab/Cilgavimab等单克隆抗体的预防策略将能更好地为肾移植受者保驾护航,达到减少新冠病毒感染率、重症发生率、病死率,降低病毒传播能力的目标。


参考文献:

[1]中华医学会器官移植学分会. 中国肾移植受者新型冠状病毒疫苗接种与预防专家共识 [J/OL] . 中华器官移植杂志, 2023,44:网络预发表. DOI: 10.3760/cma.j.cn421203-20221117-00300.[2]Study NCT04625725.ClinicalTrials.gov website.

[3]Levin MJ,et al.N Engl J Med.2022;386(23):2188-2200.

[4]Montgomery H,et al.Lancet Respir Med.2022 Jun 7:S2213-2600(22)00180-1.

[5]Zost SJ et al.Nature.2020;584:443-449.

[6]Dejnirattisai W et al.Cell.2021;184:2939-2954.e9.



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