与医保谈崩了的“新冠神药”Paxlovid,在国外卖多少钱?
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本文转载自公众号:看天下实验室
作者:刘琦
1月8日,国家医保局传来坏消息称,与辉瑞的谈判失败,该公司的与辉瑞公司关于将“新冠特效药”帕罗韦德(Paxlovid)纳入医保的谈判失败。暂时无法纳入医保。
失败的主要原因是价格没谈拢。通常,一款药物进入医保系统需要大幅降价,但是辉瑞显然不想在价格上让步太多。该公司首席执行官艾伯乐表示,“中国所要求的价格低于辉瑞向大多数中低收入国家的开价,我认为这个价格起码不应该低于萨尔瓦多。”这个中美洲国家是全球低收入国家之一,人均GDP只有中国的40%。
国家医保局医药服务司副司长黄心宇表示,虽然谈判失败,但是民众不必过分担心,对于Paxlovid的医保先行支付政策将延续到今年3月31日。目前,一盒由医院处方开出的Paxlovid售价为1890元。
自从进入中国后,Paxlovid就掀起了极大关注,一盒药的售价甚至一度被黄牛炒到5万元。但它真有网传的那么灵验吗?这样一盒药品的价格为何如此昂贵?辉瑞在中国设定的售价在全球处于什么水平?
▎Paxlovid是如何起作用的?
目前,全球用于治疗新冠肺炎的药物主要分为三大类:第一类的原理是抑制病毒自身复制的过程;第二类是抗体类药物,它们类似疫苗,能够起到预防作用;第三类则是消炎药物,关键时刻可以挽救新冠肺炎重症患者的生命。
此次位于舆论中心的帕罗韦德属于第一类,该药物的作用靶点是一种叫“3CL”的蛋白酶。“3CL”蛋白酶是新冠病毒复制过程中的关键物质。我们可以理解为,帕罗韦德是通过抑制新冠病毒复制所需要的酶,从而起到治疗作用的。
事实上,帕罗韦德并不算百分之百的新药,它的起源可以追溯到21世纪初期。那时,为了应对非典型肺炎,辉瑞尝试研发过药物,但由于“非典”疫情很快就结束了,研发也就此搁置。
新冠疫情暴发初期,考虑到新冠和“非典”本质上都是冠状病毒,辉瑞又找出了当年研发到一半的“分子”,对其改良后生产出了一种叫奈玛特韦(Nirmatrelvir)的药物。很快,研究人员发现奈玛特韦可以有效阻止新冠病毒在小鼠体内复制,于是又将其与一种名为利托那韦(Ritonavir)的增效剂结合,成了如今的Paxlovid。
▎Paxlovid药效几何?
2021年12月,辉瑞公布了帕罗韦德的首批临床试验结果。结果发现,未接种疫苗的高危人群,在出现症状5天内服用Paxlovid,住院和死亡几率下降了88%。但是试验同样发现,尽管Paxlovid可以降低高危人群的重症风险,但并不能让未感染新冠者免于感染。
2022年4月6日,韩国首尔,韩国防疫部门向市、郡、区保健所发放Paxlovid。
图源:视觉中国
2022年6月,辉瑞公布了针对非高危人群的试验结果——即有基础病并接种了疫苗的人群,以及未接种疫苗且身体健康的人群。当上述人群感染新冠并服用帕罗韦德后,康复速度并未加快,住院率和死亡率的变化同样不甚明显。
综合两批试验结果,辉瑞认为帕罗韦德可以将高危人群的住院率和死亡率降低84%。
辉瑞以外,也有不少机构对该药的有效性进行研究。2022年8月,一支来自以色列的团队在《新英格兰医学杂志》发表了相关报告。研究人员在追踪3902名新冠肺炎患者后发现,Paxlovid可以使65岁及以上人群的住院率降低73%,但是对于40岁至64岁之间的患者来说,药物的影响微乎其微。
综合多项研究我们不难发现,作为“新冠特效药”,帕罗韦德确实有效果。只是这种效果不论是在功能(降低住院率和死亡率)还是适用人群(高危人群)方面,都有较强的局限性。
▎Paxlovid为什么这么贵?
除了帕罗韦德是否有效,大家关心最多的就是价格问题。
自从进入中国以来,Paxlovid就成了一些人苦苦寻找的药品。病毒学专家常荣山曾对《经济观察报》透露,哪怕被炒到3万元一盒,Paxlovid也不愁没有买家。2022年的最后几天,网上甚至传出该药被炒到5万元一盒的新闻。
目前,一盒由医院处方开出的帕罗韦德售价1890元(一盒为一个疗程)。据《财新周刊》报道,此次医保谈判中,辉瑞方面基本没有降价。显然,对普通老百姓而言,不论是几万元的“黄牛价”还是小2000元的标准价格,都有些难以承担。
那么Paxlovid为什么这么贵呢?
作为商品,药物定价同样遵循市场规律,药企需要考虑到前期巨额的研发成本。根据《财新周刊》,一种药品在研究初期的成功率低于0.01%,这意味着1万种初始研究样本中,仅有1种能顺利进入开发期。
而开发期的成功率也仅有13%左右,相当于八分之一。这就是说,每一种研制成功的药品都背负着其他研制失败的7种药品的全部成本。因此,一款新药的价格通常及其昂贵。
虽然辉瑞没有公布Paxlovid的研发投入,但根据定量药理学博士Nidal Al-Huniti的一项论文,2013年,辉瑞每款新药的研发成本平均高达77亿美元。而根据官方财报,2021年,辉瑞的研发成本总额为138.3亿美元。这也难怪新药的价格如此不亲民。
考虑到药品研发是高风险、高投入的行为,为了不打击药企的创新意愿,各国监管机构一般都会容许“天价新药”的存在,甚至允许药企在新药的专利保护期内拥有一定垄断地位。至于帕罗韦德的国内售价,一些专家也坦言“算不上特别暴利”。
▎中国是卖得最贵的国家吗?
在世界范围看,中国1890元一盒的售价并不是最贵的。
截至2022年4月,美国联邦政府已经与辉瑞达成了2千万盒帕罗韦德的采购合同,每盒采购价为530美元(约合人民币3577元)。2021年底,法国与德国也分别预定了50万盒及100万盒帕罗韦德,根据未经证实的信源,两国每盒的采购价为500欧元(约合人民币3627元)。
显然,就算在以上发达国家,帕罗韦德的售价也是普通民众难以消受的,不过好在,大多数民众目前并不需要自己支付昂贵的药钱。
在法国和德国,由于都有全民强制医保系统,因此民众购买Paxlovid的费用几乎全由医保承担。美国的医保情况相对混乱,既有政府提供的,又有私人商业医保。不过这次,美国却为Paxlovid开了一个特例,统统由联邦政府出钱,免费提供给民众。
鉴于此,我们可以说Paxlovid在多数国家的定价并不能正确反应市场规律,因此不具备太多参考价值。但是,政府的补贴终将结束,到时候Paxlovid的市场售价恐怕才能正确反映该款药物的真正价值。
2022年底,美国具有影响力的药品价格研究机构“临床与经济评论研究所”表示,在联邦政府的“库存”耗尽后,Paxlovid的市场价比较适合在563美元至906美元之间浮动(约合人民币3799元至6114元之间)。
对此,辉瑞表示正在研究“临床与经济评论研究所”的评估报告。
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