恩格列净对近期心衰住院患者的结局有何影响？EMPEROR汇总分析给出解答丨ACC前瞻

EMPEROR汇总分析（EMPEROR-Reduced和EMPEROR-Preserved试验）共包括9718例心衰患者，根据距离近期心衰入院的时间（无、＜3个月、3-6个月、6-12个月和＞12个月）进行分组。

主要结局为中位随访21个月期间的首次因心衰住院或心血管死亡风险。

研究显示，距离既往心衰住院时间越近，事件发生率越高。例如，在过去3个月、3-6个月、6-12个月和＞12个月住院的患者中，安慰剂组患者的主要结局发生率分别为26.7/百人年、18.1/百人年、13.7/百人年和2.8/百人年。与入组前≥12个月无住院的患者相比，无心衰住院史的患者发生主要结局事件的风险更高（2.8 vs. 10.6）。

在主要结局、全因死亡率和复合肾脏事件的各组成部分也发现了类似的模式。

此外，距离心衰住院时间越近的患者，因不良事件而停药的发生率也越高，如图1所示。

图1  安慰剂组患者的主要事件结局的累积发生率（按近期因心衰入院分组）

在不同类别的心衰住院患者中，恩格列净主要结局事件的相对风险降低（RRR）相似（交互P=0.67）。

主要结局的年化绝对风险降低（aARR，每百人年随访中预防的事件）在近期心衰住院患者中更为明显，但疗效无统计学异质性：在入组前＜3个月、3-6个月、6-12个月和＞12个月因心衰入院的患者中，每百人年分别可预防-6.9、-5.5、-0.8和-0.6次事件（交互P=0.64）；在无心衰住院史的患者中，每百人随访可预防-2.4次事件。

在心衰住院和扩展结局（包括门诊心衰恶化）中，也发现了类似模式。

与心衰近期住院无关，恩格列净对心血管死亡率的影响总体上呈中性（＜3个月：HR=0.71，95%CI：0.51-1.00；3-6个月：HR=0.87，95%CI：0.55-1.37；6-12个月：HR=1.19，95%CI：0.74-1.93；>12个月：HR=0.80，95%CI：0.43-1.49；无心衰住院病史：HR=0.96，95%CI：0.81-1.13；交互P=0.45。＜3个月：aARR=-2.5；3-6个月：aARR=-0.5；6-12个月：aARR=1.0；>12个月：aARR=-0.6；无心衰住院病史：aARR=-0.3；交互P=0.46）。

在全因死亡率方面亦发现了类似模式。

无论距离心衰住院的时间长短，负荷肾脏结局的相对和绝对降低均一致。对于eGFR持续下降≥50%的终点：＜3个月：HR=0.39，95%CI：0.16-0.95；3-6个月：HR=0.24，95%CI：0.07-0.84；6-12个月：HR=0.90，95%CI：0.37-2.19；＞12个月：未计算；无心衰住院史：HR=0.89，95%CI：0.60-1.32；交互P=0.15。＜3个月：aARR=-1.5；3-6个月：aARR=-1.8；6-12个月：aARR=-0.4；＞12个月：aARR=-0.4；无心衰住院史：aARR=-0.1；交互P=0.08），如图2。

图2 近期因心衰住院的事件发生率和治疗效果

近期心衰住院患者发生心血管事件的风险较高。恩格列净治疗可减少心衰事件，且与心衰住院时间无关。

医脉通编译自:Ferreira J, Zannad F, Butler J, et al. Recency of heart failure hospitalization, outcomes, and the effect of empagliflozin: an EMPEROR-Pooled analysis. J Am Coll Cardiol HF. null2023, 0 (0) .

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