FDA批准两种RSV疫苗 60岁以上者可以受益

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美国中文网报道，周三，FDA的一个咨询小组建议批准了两个针对60岁以上人群的呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。

在本周的两天时间里，该小组就两种疫苗进行了辩论。专家投票通过了两种疫苗，一种是辉瑞的疫苗，另一种是葛兰素史克（GSK）的疫苗，这两种疫苗将提供给60岁以上的成年人。

专家小组向FDA提出建议，该机构通常遵守咨询委员会的决定，并可在几个月内正式批准。

FDA估计，在65岁及以上的成年人中，每年有6千人至1万人死于RSV，至少有6万人因此而住院。专家顾问们讨论了针对RSV患者接种疫苗的益处，这些患者绝大多数都避免了住院治疗。

周二，该小组以7票对4票、1票弃权对辉瑞疫苗的安全性和有效性投了赞成票。周三，他们以10票对2票通过葛兰素史克疫苗。

根据FDA的数据摘要，辉瑞公司的试验中研究了约3.4万名患者。该疫苗在预防与RSV相关的下呼吸道疾病方面有近67%的效果。葛兰素史克向FDA提供的数据显示，该疫苗对下呼吸道疾病有近83%的有效效果，他们对大约2.5万名患者进行了研究。

一些小组成员对每种疫苗所报告的副作用表示关切。据报道，七天后，一名接受辉瑞疫苗治疗的患者患上了吉兰-巴雷综合症，这是一种免疫系统攻击神经系统(但不是脊柱或大脑)的疾病。FDA的记录显示，这起病例被认为是危及生命的。

CDC对60岁及以上的人进行的一项调查显示，如果有FDA批准的疫苗，68%的人“肯定”或“可能”会接种RSV疫苗。近10%的人说，如果医生推荐的话，他们就会打一针。