辉瑞疫苗或有严重副作用,RSV疫苗引发致命综合征!
美国食品及药物管理局(FDA)警告,制药公司辉瑞(Pfizer)专为长者而设的新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,可能引发吉巴氏综合症(Guillain-Barre syndrome),患者除了疼痛之外,严重的话甚至可以死亡。
临床试验中,有2万名接受疫苗测试的志愿者,其中两名60岁参与者患上了这种疾病,这种疾病是严重的神经问题,患者的免疫系统会攻击神经细胞,引发肌肉疼痛、刺痛、麻木等症状。
其中一名患者在三个月后康复,但第二名患者花了六个月时间才恢复正常。
这两名患者一名来自日本,一名来自美国。
据悉,这名来自日本的女子,本身患有2型糖尿病,接种后出现吉巴氏综合症的变种“米勒费雪症候群”(Miller Fisher syndrome),她在3个月后痊癒。
米勒费雪症候群通常首先影响上半身,吉巴氏综合症则从下而上影响患者。
据悉,上述发病的日本女子接种RSV疫苗后,第9天感到疲劳,第10天出现喉咙痛而且无法控制肌肉,最终需要住院19天。
出现副作用的第2名患者来自美国,这名男子本身患有高血压,接种疫苗后第8天出现腰痛,第14天腿部无力,摔倒住院后确诊吉巴氏综合症。
患者期间曾经心脏病发,但医生相信心脏病与RSV疫苗无关。
经过半年治疗后,这名男子才恢复正常。
他们都接种了RSV疫苗。
美国食品和药物管理局发布的官方文件写道鉴于时间上的关联和生物学上的合理性,美国食品和药物管理局同意调查人员的评估,这些事件可能与研究疫苗有关。
全球除了辉瑞,还有多家制药公司都在开发RSV疫苗。
英国药厂葛兰素史克(GlaxoSmithKlinePlc)的RSV疫苗,测试过程中也有吉巴氏综合症的问题,另外接种阿斯利康(AstraZeneca Plc)疫苗的人,据悉也有类似情况。
RSV病毒往往在冬季肆虐,去年的冬天,全美RSV病毒严重,特别是幼儿和老人是高危患者,RSV病毒影响患者的呼吸道,全美每年约有1万名年龄在65岁以上的长者丧生。
而引发的吉巴氏综合症,每10万名美国人中大约有1到2人患病,在60岁以上的人中,这一比例上升到33,000人中有一人。
目前没有治愈方法,但有治疗方法可以加速恢复。
FDA这些文件是在下周由疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)举行的批准该疫苗的会议之前发布的,该委员会负责审查疫苗的安全性和有效性。
辉瑞公司已同意对其三期临床试验进行安全审查,这是批准前的最后阶段。
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