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美疾控中心:辉瑞新冠二价疫苗或与长者中风有关

美疾控中心:辉瑞新冠二价疫苗或与长者中风有关

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美国疾病控制及预防中心和食品及药物管理局周五发声明指,美国药厂辉瑞与德国生物科技公司BioTech合作研发的辉瑞新冠二价疫苗,可能与65岁或以上长者中风有关,需作进一步调查,但重申毋须改变接种建议。

辉瑞新冠二价疫苗可能与长者中风有关

疾控中心及药管局的声明表示,疾控中心的“疫苗安全数据库”蒐集的实时数据显示,接种BNT二价疫苗加强针的65岁及以上民众,在3周内(即21日内)出现缺血性中风的风险,高于4至6周(22日至44日)后。

疾控中心维持对辉瑞二价疫苗接种建议: 


疫苗安全数据库是透过全美电子病历蒐集疫苗安全与功效的数据。疾控中心一名不具名官员向有线电视新闻网(CNN)透露, 疫苗安全数据库追踪到55万名接种BNT二价疫苗的长者,其中130人在接种后3周内中风,无人死亡。而目前并未侦测到莫德纳二价疫苗出现类似迹象。

但当局强调,其他大型研究、疾控中心的疫苗不良反应报告系统、其他国家的数据库、辉瑞-BioTech数据库均没有发现上述安全问题,需作更多调查,并重申未有证据证明辉瑞二价新冠疫苗与缺血性中风有关。
疾控中心新冠疫苗工作组顾问委员会成员的感染科专家沙夫纳向CNN表示,这样的中风病例数相对不高。他说,从这些中风病例看来,“中风目前并不是已证实的疫苗副作用,就像雷达系统,雷达侦测到有一架飞机飞入,必须进一步调查才能发现这架飞机是敌是友”。
疾控中心维持对辉瑞二价疫苗的接种建议,5岁或以上人士完成原始疫苗基本接种后,可注射二价疫苗作为加强针;6个月至4岁的小孩可注射二价疫苗作为基本接种的第三剂。
辉瑞公司表示,无证据表明缺血性中风与辉瑞疫苗有关,无论是辉瑞公司、BioNTech、疾控中心或药管局都没有在美国和全球的许多其他监测系统中观察到这种关联。
缺血性中风是最常见的中风型态,是通往脑部的血流阻塞所导致,多半是血栓造成

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