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警惕!辉瑞疫苗或有严重副作用,RSV疫苗引发致命综合征!

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美国食品及药物管理局(FDA)警告,制药公司辉瑞(Pfizer)专为长者而设的新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,可能引发吉巴氏综合症(Guillain-Barre syndrome),患者除了疼痛之外,严重的话甚至可以死亡。



临床试验中,有2万名接受疫苗测试的志愿者,其中两名60岁参与者患上了这种疾病,这种疾病是严重的神经问题,患者的免疫系统会攻击神经细胞,引发肌肉疼痛、刺痛、麻木等症状。

其中一名患者在三个月后康复,但第二名患者花了六个月时间才恢复正常。这两名患者一名来自日本,一名来自美国。

据悉,这名来自日本的女子,本身患有2型糖尿病,接种后出现吉巴氏综合症的变种“米勒费雪症候群”(Miller Fisher syndrome),她在3个月后痊癒。


米勒费雪症候群通常首先影响上半身,吉巴氏综合症则从下而上影响患者。据悉,上述发病的日本女子接种RSV疫苗后,第9天感到疲劳,第10天出现喉咙痛而且无法控制肌肉,最终需要住院19天。

出现副作用的第2名患者来自美国,这名男子本身患有高血压,接种疫苗后第8天出现腰痛,第14天腿部无力,摔倒住院后确诊吉巴氏综合症。患者期间曾经心脏病发,但医生相信心脏病与RSV疫苗无关。经过半年治疗后,这名男子才恢复正常。

他们都接种了RSV疫苗。美国食品和药物管理局发布的官方文件写道:"鉴于时间上的关联和生物学上的合理性,美国食品和药物管理局同意调查人员的评估,这些事件可能与研究疫苗有关。

全球除了辉瑞,还有多家制药公司都在开发RSV疫苗。英国药厂葛兰素史克(GlaxoSmithKlinePlc)的RSV疫苗,测试过程中也有吉巴氏综合症的问题,另外接种阿斯利康(AstraZeneca Plc)疫苗的人,据悉也有类似情况。


RSV病毒往往在冬季肆虐,去年的冬天,全美RSV病毒严重,特别是幼儿和老人是高危患者,RSV病毒影响患者的呼吸道,全美每年约有1万名年龄在65岁以上的长者丧生。

而引发的吉巴氏综合症,每10万名美国人中大约有1到2人患病,在60岁以上的人中,这一比例上升到33,000人中有一人。目前没有治愈方法,但有治疗方法可以加速恢复。

FDA这些文件是在下周由疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)举行的批准该疫苗的会议之前发布的,该委员会负责审查疫苗的安全性和有效性。

辉瑞公司已同意对其三期临床试验进行安全审查,这是批准前的最后阶段。

来源:华人生活网

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