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益气复脉,养阴生津——注射用益气复脉(冻干)临床指南、共识、路径汇总

益气复脉,养阴生津——注射用益气复脉(冻干)临床指南、共识、路径汇总

公众号新闻

注射用益气复脉(冻干)来源于古方生脉散,由红参、麦冬和(或)五味子组成,具有益气复脉、养阴生津功效,临床上主要用于冠心病劳累性心绞痛气阴两虚证、冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证,也可用于休克患者的急救[1],是我国唯一冻干粉针剂型的生脉类注射液,是生脉注射液的剂型改良产品。


该产品2007年上市至今,临床使用日趋广泛,鉴于其临床疗效显著,安全性高,相继获得2项临床指南、5项专家共识、1项临床路径和1项药品目录推荐(表1),本文对所纳入指南/共识/临床路径进行了系统整理。



表1 注射用益气复脉(冻干)入选多项共识/指南/临床路径



指南类



《中成药治疗心力衰竭临床应用指南(2021年)》[2](2022)
推荐临床表现为气虚血瘀证兼见口干,手足心热,舌瘦少苔(气阴两虚血瘀证)的慢性HFrEF(射血分数降低的心衰)患者以及AHF(急性心衰)患者使用注射用益气复脉(冻干)(2C~2B类证据)。

《中医内科常见病诊疗指南(西医疾病部分)心力衰竭》[3](2011)

指南指出:对于主证为气短喘促、心悸咳嗽,兼见胸闷乏力、动则加剧、面色灰青等症,舌淡,苔薄白,脉沉弱的心肺气虚证患者,以补益心肺为主要治疗手段,推荐使用注射用益气复脉(冻干)



共识类



《生脉类注射剂临床应用中国专家共识》[1](2020)

共识推荐以下情况应用注射用益气复脉(冻干):①心力衰竭,包括急性心力衰竭、慢性心力衰竭和难治性心力衰竭;②缺血性心脏病,包括冠心病心绞痛和急性心肌梗死;③肿瘤的支持治疗和化疗辅助用药;④休克;⑤缺血性卒中;⑥病毒性心肌炎;⑦低血压。


此外注射用益气复脉(冻干)对糖尿病肾病及周围神经病变、慢性阻塞性肺病、缓慢性心律失常也有一定的疗效。以上适应证的中医证候均应属于气阴两虚证。


《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》[4](2017)

共识提出:动脉粥样硬化(气阴两虚证)的患者往往以神疲乏力,口干少饮,舌质红或淡,脉细弱为主要证候特点,推荐此类患者使用注射用益气复脉(冻干)。


临床研究报道,注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病亦取得良好疗效。


《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》[5](2016)

慢性心力衰竭患者,以气虚血瘀、阳气亏虚血瘀证、气阴两虚血瘀证为主要证型,可兼见水饮证和痰浊证,临床上以益气活血为主要治疗方法。注射用益气复脉(冻干)适用于慢性心衰(NYHA II~Ⅳ级)患者。


此外,共识也推荐慢性心衰急性加重的患者使用注射用益气复脉(冻干)进行治疗


《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[6](2014)

对于气阴两虚血瘀患者的中医治疗以益气养阴活血,或兼以化痰利水,为主要原则。对于气阴两虚型的慢性心衰患者,或失代偿期急性加重的心衰患者基于共识推荐注射用益气复脉(冻干)。


《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[7](2014)

共识指出:现有证据显示中西医结合治疗可以进一步改善患者预后,其中注射用益气复脉(冻干)是临床常用的中成药物,适用于本病气阴两虚者。


此外注射用益气复脉(冻干)还可用于心肌梗死后心力衰竭等并发症的治疗。



临床路径



《临床路径释义-心血管病分册》[8](2018)

在“心力衰竭”临床路径释义中显示,注射用益气复脉(冻干)联合西药常规可提高心力衰竭治疗总有效率。心衰急性加重时联用注射用益气复脉(冻干)可以明显提高患者临床综合疗效,改善心功能。


此外,在心血管领域以外,生脉类注射液也有着广泛的应用,多部共识和指南进行相关推荐:
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四~九版)》[9](2020-2022):对于危重型内闭外脱证患者,以及恢复期气阴两虚证的患者,推荐使用生脉类注射液。
《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》[10](2017):临床提示有益于PCI围手术期心肌保护的中药静脉注射剂中,推荐生脉类注射液用于气阴两亏,脉虚欲脱。
《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》[11](2016):对阴虚血瘀证患者的治法是滋阴活血,柔筋缓急。推荐中成药使用生脉类注射液(弱推荐,Ⅱb级)。
肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》[12](2013): 推荐使用生脉类注射液用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉沉欲绝及心肌梗死、病毒性心肌炎、心源性休克,感染性休克等患者。(Ⅱ类证据 B 级推荐中成药)。
ღ《慢性肾小球肾炎诊疗指南》[13](2011):“气阴两虚证”的慢性肾小球肾炎患者的证候特点是面色无华、少气乏力,治法为益气养阴,调补肾气。推荐使用生脉类注射液静脉滴注。
ღ《脑出血中医诊疗指南》[14](2011):推荐“气虚血瘀证”患者的治法为益气活血。中成药推荐:生脉类注射液。
ღ《脓毒症中西医结合诊治专家共识》[15](2008):对气阴耗竭(邪盛亡阴)者的治法为生脉养阴,益气固脱。可选择生脉类注射液。

ღ《心肺复苏与中西医结合急救指南》(草案)[16](2007):注射用生脉类注射液主要用于气阴两虚的厥、脱证,临床表现为四肢厥冷,大汗淋漓,神情淡漠或烦躁不安,喘息气微,脉细欲绝。


参考文献

[1]国家中医心血管病临床医学研究中心, 中国医师协会中西医结合医师分会,《生脉类注射剂临床应用中国专家共识》编写组. 生脉类注射剂临床应用中国专家共识[J]. 中国中西医结合杂志, 2020, 40(12): 1430-1438.

[2]中成药治疗心力衰竭临床应用指南(2021年)[J]. 中国中西医结合杂志, 2022, 42(03): 261-275.

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[4]安冬青, 吴宗贵. 动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识[J]. 中国全科医学, 2017, 20(05): 507-511.

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[6]毛静远, 朱明军. 慢性心力衰竭中医诊疗专家共识[J]. 中医杂志, 2014, 55(14): 1258-1260. DOI:13288/j.11-2166/r.2014.14.026.

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[8]霍勇,葛均波.临床路径释义(心血管病分册)[M]. 北京:中国协和医科大学出版社. 2018: 105, 107, 155, 164.

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[11]方朝晖, 吴以岭, 赵进东. 糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)[J]. 中医杂志, 2017, 58(07): 625-630. DOI:10.13288/j.11-2166/r.2017.07.025.

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[13]王小琴, 邵朝弟, 巴元明. 慢性肾小球肾炎诊疗指南[J]. 中国中医药现代远程教育, 2011, 9(09): 129-132.

[14]邹忆怀, 马斌. 脑出血中医诊疗指南[J]. 中国中医药现代远程教育, 2011, 9(23): 110-112.

[15]刘清泉, 李志军, 沈洪, 周荣斌. 脓毒症中西医结合诊治专家共识[C]. 2008全国中西医结合危重病、急救医学学术会议学术论文集. 2008:19-26.

[16]奚肇庆, 邱海波, 芮庆林, 张劲松, 王醒, 谢康民, 王一镗. 心肺复苏与中西医结合急救指南(草案)[J]. 中国中医急症, 2007(01): 1-6.


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