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流感卷土重来,抗流感市场格局变化几何?

流感卷土重来,抗流感市场格局变化几何?

科学



日前,不论是在全球范围内还是在我国南方,流感都有再度冒头的趋势。根据世界卫生组织全球流感监测和应对系统最新数据,2022年以来,南北半球流感发生率大幅回升。6月以来,福建、广东、海南、江西等地接连发出流感紧急预警,一些医疗机构发热门诊接诊量增加,南方多地进入流感夏季流行高峰。

国家流感中心6月17日最新流感周报(6月6日-6月12日)显示,南方省份哨点医院报告的门诊病例中流感样病例占比为5.8%,高于前一周水平(5.1%),更高于2019年-2021年同期水平(4.4%、3.0%和4.3%),显著高于2019年流感大爆发季的同期水平(4.1%)。

这也使得,一度被抛弃的流感概念股起死回生,东阳光药、金迪克、华兰生物等流感概念股股价纷纷连涨几日。不过具体到业绩增长,影响力究竟几何,还是个未知数。

沉寂两年,卷土重来,威力不容小觑

流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,流感病毒是RNA病毒,根据核蛋白和基质蛋白分为甲、乙、丙、丁四型。目前感染人类的主要是甲流和乙流。甲型流感以H和N的不同编号区分不同亚型;乙型流感则分为Victoria和Yamagata两个系。

其中甲型流感病毒易变异,人群普遍易感。传染性强,可致爆发、流行,其症状主要是发热(39~40℃)、头痛、全身肌肉关节酸痛和全身不适,可伴有咽痛、咳嗽等呼吸道症状。虽然流感在多数人身上表现为轻症,但是,流感有可能引起严重的并发症,特别是老人和小孩感染流感病毒后易发展为重症肺炎。

本次在南方多省流行的病毒正是以甲型H3N2型流感为主。由于长时间佩戴口罩,形成的物理防控强度非常高,该病毒株近两年相对沉寂,人群免疫水平偏低,但其威力不容小觑。1968年7月,中国香港曾爆发H3N2亚型流感,并引起全球大流行,致死人数近100万。

流感疫苗压制解除,潜在空间巨大

对于流感易感人群而言,最佳手段是接种流感疫苗。国内主要有两类流感疫苗:三价(覆盖三种流感病毒)与四价(覆盖四种流感病毒)。三价流感疫苗=A型H3N2+A型H1N1+B型Victoria系;四价流感疫苗=A型H3N2+A型H1N1+B型Victoria系+Yamagata系。

在新冠疫情的影响下,人们对疫苗的接受程度得到提升,这也使得在疫情初期流感疫苗销量增长。2020年流感疫苗批签发量达5700万剂,同比增长87.29%。然而新冠疫情爆发后由于持续的新冠常态化防控措施和居民的防控意识增强,全国的流感发病率大幅下降。据国家疾控中心数据显示,中国流感发病数由2020年114万人降到2021年的42万人,流感疫苗接种人数也随之降低。

2021年,流感疫苗批签发量下降至214.99万剂,降幅达96.27%。国内主要的流感疫苗玩家如华兰疫苗、金迪克、百克生物均受到不少影响。比如华兰疫苗,2020年其流感疫苗营收达24.2亿元,到了2021年,流感疫苗营收同比减少24.66%,下降至18.2亿元。

随着今年流感潮的来袭,流感疫苗玩家迎来了新希望。2022年5月底,华兰疫苗、科兴生物宣布四价流感疫苗开始发货;国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗也获批签上市;百克生物已有相应批次鼻喷流感疫苗获得批签发证明。

这也使得市场看到了希望,6月15日至20日,金迪克、华兰生物股价分别上涨33.78%、20.63%。

不过,根据国家药监局网站和疫苗批签发信息,2020年-2021年有9家厂家供应流感疫苗。另外国内流感疫苗的生产企业数量还将进一步增加,未来市场竞争必将更加激烈。尽管如此,由于目前国内流感疫苗接种率仍较低,潜在增长空间仍然巨大。华兴证券估算,中国流感疫苗市场将由2020年的64亿元增长至2025年的197亿元。

抗流感口服药奥司他韦进集采,市场格局生变

目前,国内市场上抗流感药物主要是奥司他韦,原研品种是罗氏的“达菲”。目前国内上市的奥司他韦产品包括胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。

2006年,罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药生产,以商品名“奥尔菲”和“可威”上市销售。在国内,东阳光药的可威凭借独特颗粒制剂,其销售额已经远超“达菲”,成为了“流感神药”。

自2013年起,东阳光药就成为中国奥司他韦品类的最大销售商。米内网数据显示,东阳光药一家独大,占据国内近90%的市场份额,罗氏为9.89%,上海中西药业仅为1.04%。2019年,可威销售额更是突破59.3亿元。

不过,随着新冠疫情的爆发,流感发病率的降低,使得抗流感口服药销量一路下滑。2020年可威销售额下降到了20亿元,到2021年仅为5.59亿元,同年罗氏的达菲销售额也下滑近80%。

眼下,随着流感病毒抬头,相关口服药概念股也出现上涨趋势。东阳光药曾连续四个交易日股价连续上涨近40%。那么奥司他韦的风光还在吗?

事实上,随着2017年磷酸奥司他韦化合物相关专利到期,近两年来,国产磷酸奥司他韦迎来上市井喷期,目前已经有15家药企的磷酸奥司他韦通过了一致性评价。磷酸奥司他韦干混悬剂有2家拥有生产批文;磷酸奥司他韦胶囊有先锋制药、扬子江药业集团等超10家企业提交上市申请在审评审批中;磷酸奥司他韦干混悬剂有石家庄四药、乐普制药等超10家企业提交上市申请在审评审批中,竞争十分激烈。

随着入局者增多,“可威”一家独大的现象将不复存在。与此同时,在6月20日公布的第七批集采药品目录中,奥司他韦口服常释剂型(胶囊)赫然在列,符合申报资格企业数多达11家。集采后,奥司他韦市场格局将迎来改变。

除了受集采影响和仿制药竞争,奥司他韦还面临流感创新药的竞争。2021年4月,罗氏流感创新药玛巴洛沙韦获批上市,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。玛巴洛沙韦给药一次即可起效,而且24小时内即可阻断流感病毒复制(奥司他韦需要72小时)。同年,该药成功纳入医保。

另据药融云数据显示,目前国内处于在研阶段的流感新药也有不少:众生睿创ZSP1273片及颗粒(RNA聚合酶抑制剂)、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042(神经氨酸酶抑制剂)、青峰医药/银杏树的GP681(Cap依赖型核酸内切酶抑制剂)、征祥医药的ZX-7101A(RNA聚合酶抑制剂)、安帝康生物的ADC189(Cap依赖型核酸内切酶抑制剂),以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素(天然药物衍生)等。

眼下虽然流感病毒有抬头趋势,但在疫情严格防控措施下,其大规模爆发的可能性有多大仍然是个未知数。另外在市场变化、后来者竞争压力下,国内流感疫苗和口服药面临的竞争愈发激烈,最终业绩增长如何,仍有待观察。不过相对来说,今年,抗流感概念的日子或许会好过一些。

【参考资料】

1.流感检测周报21/2022年https://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zyzx/lgzb/202206/P020220603818300571547.pdf;
2.《市值压制解除!一波大规模的流感潮袭来,疫苗龙头被严重低估》,瞪羚社,2022-06-21;
3.《第七批集采提上日程,专家:主攻大品种,竞争依然激烈》,新康界,2022-06-14;

4.中国国家药监局药品审评中心(CDE). Retrieved Sep 6,2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=20.


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