SMART试验：靶向去神经术 vs 假手术，治疗原发性高血压，达标率相当，用药减少 | EuroPCR 中国之声

SMART试验是一项前瞻性、多中心、单盲、随机假对照试验，旨在评估用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统SyMapCath®/SymPioneer®在治疗原发性高血压患者时的安全性和有效性。

本研究具有双重主要终点：6个月时诊室收缩压的控制率（OSBP<140 mmHg）；以及6个月时诊室收缩压得到控制（<140 mmHg）时根据降压药种类和剂量的综合指标变化。 

在2016年11月至2022年2月期间，本试验在我国16家知名医院共招募了220例患者。患者在应用≥2种药物进行标准降压治疗≥28天后，OSBP在150-180之间。

研究中，根据肾内动脉对电刺激的反应，将定位点分为热点（SBP升高≥5 mmHg）、冷点（血压降低）和中性点（血压不变），且仅对热点进行消融。

研究显示，左侧和右侧肾内动脉分别有3.7±1.4和4.0±1.6个热点，占总定位点的48.0%。其中，二次消融位点约占39.4%；且同一个位点最多进行两次消融，以充分去除肾交感神经。

在6个月时，靶向去神经术消融组和假手术组患者的OSBP控制率相当，分别为95.4%和92.8%（p=0.429），达到了非劣效性边缘-10%（非劣效性p<0.001）。

图1 6个月时诊室收缩压的控制率

此外，消融组患者将OSBP控制到140 mmHg以下时所需的药物明显减少。在进行规范药物治疗的情况下，消融组患者的血压水平控制较好，术后6个月OSBP和24h平均血压均较基线有所下降。

在安全性方面，6个月随访显示，两组患者均未发生死亡或严重肾功能损伤事件。消融组患者的不良事件发生率与假手术对照组无显著差异。

研究表明，使用肾神经标测/选择性消融系统治疗高血压安全有效，且可改善高血压患者的用药情况。

信源：EuroPCR 2023