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EHRA 中国之声丨ETNA-AF-China试验,进行艾多沙班治疗患者的基线特征

EHRA 中国之声丨ETNA-AF-China试验,进行艾多沙班治疗患者的基线特征

健康

当地时间416日,欧洲心律协会年会(EHRA 2023)将以线上和线下相结合的方式在西班牙巴塞罗那拉开帷幕。会议期间,首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授团队将公布在常规临床实践中接受艾多沙班治疗的非选择性中国非瓣膜性房颤(NVAF)患者(ETNA-AF-China试验)的基线特征,一起先睹为快吧!



研究简介


ETNA-AF-China试验是一项多中心、前瞻性、观察性试验,研究旨在评估艾多沙班在我国大陆89个中心预防卒中的有效性和安全性,并进行为期2年的随访。研究的招募工作于2021年2月开始,到2022年10月结束。纳入患者需有NVAF病史、处方艾多沙班,并有书面知情同意书。


本分析则旨在明确在常规临床实践中接受艾多沙班治疗的未经选择的NVAF患者的基线特征。基线分析数据主要基于2022年11月的简要说明。


研究结果


研究共入选5000例患者,其中4749例患者具有基线时完整的艾多沙班治疗信息(2559例患者进行60 mg治疗;2190例患者进行30 mg治疗)。总体而言,患者的平均年龄为70.2岁,其中1660例(35.0%)患者≥75岁。男性占57.0%。平均肌酐清除率、CHA₂DS₂-VASc 评分和 HAS-BLED评分分别为71.3 mL/min、2.88分和1.83分。


有衰弱、卒中史和出血史的患者分别占总人数的6.46%、8.78%和2.21%,如下表所示。


大多数患者79.0%根据药物说明书进行推荐剂量的药物治疗,且各地区的百分比相似(东部,81.5%东北部,78.4%中部,76.0%西部,76.8%)。

与接受推荐剂量60 mg治疗患者相比,在接受非推荐剂量30 mg治疗的患者中,更大比例的患者为卒中或出血高风险患者(既往卒中、大出血或脑出血,或CHA₂DS₂-VASc 评分≥4分; 25.6% vs. 34.1% ),患者也更可能伴有虚弱(3.3% vs. 10.6%)或3期慢性肾脏疾病(39.4% vs. 58.8%)。


与接受推荐剂量30mg患者相比,接受非推荐剂量60mg患者更不可能被视为卒中或出血高危患者(46.8 % vs. 40.2% ),也更不可能为晚期肾病患者(≥4期;13.8% vs. 10.7%),如下图所示。



研究结论


在这项真实世界研究中,艾多沙班主要用于老年NVAF患者,主要推荐剂量为60 mg。在我国,大多数患者在应用艾多沙班时会按照说明书用药,应用剂量与说明书剂量存在偏差的主要原因是医生对患者特征(如卒中或出血高危)的考虑。


来源:EHRA 官网



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