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左心耳封堵术后抗栓,小剂量阿哌沙班优于DAPT|EuroPCR 2023

左心耳封堵术后抗栓,小剂量阿哌沙班优于DAPT|EuroPCR 2023

健康




左心耳封堵(LAAO)后的最佳抗栓治疗方案尚不明确。目前推荐术后给予口服抗凝药物(OAC)或抗血小板药物,其中阿司匹林联合氯吡格雷是应用最广的抗栓方案。在EuroPCR 2023年会上公布的ADALA随机试验结果表明,在左心耳封堵后低剂量直接口服抗凝剂(DOAC)可能是比双联抗血小板治疗(DAPT)更好的选择。与DAPT(阿司匹林+氯吡格雷)组相比,低剂量阿哌沙班组的3个月血栓栓塞事件、器械相关血栓形成(DRT)和大出血复合主要终点发生风险降低;差异主要来自DAPT组较高的大出血和器械相关血栓形成风险。





研究概要




早期Watchman试验采用的术后抗栓方案是45天的华法林加阿司匹林,随后给予阿司匹林加氯吡格雷治疗6个月,其后改为阿司匹林单药治疗。近年来,直接口服抗凝剂在很大程度上取代了华法林。其他LAAO器械,如Amplatzer Amulet已在术后仅接受抗血小板治疗的患者中进行了研究;而对于第二代Watchman FLX,DAPT已成为一种标准治疗。西班牙巴塞罗那大学诊所医院的Xavier Freixa博士介绍,目前在临床中有许多抗凝加抗血小板的治疗组合,尽管应用最广泛的是DAPT。低剂量的DOAC能否很好地平衡血栓和出血事件风险呢?


ADALA试验纳入成功接受左心耳封堵治疗的房颤患者,探讨了LAAO术后3个月低剂量OAC与标准抗栓治疗的有效性和安全性。将患者随机分为两组,一组给予低剂量阿哌沙班(2.5 mg bid),另一组给予DAPT(阿司匹林+氯吡格雷),治疗3个月。患者的平均年龄为76.6岁,2/3为男性。95.6%的患者发生过出血事件,主要是胃肠道出血。平均CHA2DS2-VASc得分为4.0,平均HAS-BLED得分为3.5。


手术时,67.5%的患者使用Amplatzer Amulet,23.3%使用Watchman,8.9%使用LAmbre,所有患者均成功进行LAAO。手术前后,1名患者出现手术或器械相关的严重不良事件,1名患者出现大出血,均在DAPT组。


3个月内,共有12个主要终点事件,DOAC组2例,DAPT组10例(4.6% vs 21.7%; HR 0.18; 95% CI 0.04-0.84)。DOAC组均为大出血;DAPT组有4例器械相关血栓形成和6例大出血。当合并大出血和小出血时,DOAC组风险显著低于DAPT组(4.6% vs 28.3%; HR 0.14; 95% CI 0.03-0.63)。


注:Ld-DOAC,低剂量直接口服抗凝剂;DAPT,双联抗血小板治疗。


ADALA试验是首个比较左心耳封堵术后两种抗栓策略的随机试验,研究结果与既往的一项非随机研究结果一致。萨尔大学医学中心的Christian Ukena博士认为,ADALA是“一项有趣的、产生假设的试验”,其研究结果需要得到更多数据的证实。未来,ANDES试验将进一步验证低剂量DOAC抗栓策略的安全性和有效性。


资料来源:ADALA: Low-Dose Apixaban Tops DAPT After LAA Closure. Healio. Todd Neale. MAY 18, 2023.

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