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SCAI/HRS左心耳封堵专家共识发布,13条建议一览!

SCAI/HRS左心耳封堵专家共识发布,13条建议一览!

健康

过去20年中,经导管左心耳封堵术(LAAC)迅速发展,大量器械已被批准或正在临床开发中。近日,美国心血管造影与介入学会(SCAI)和美国心律协会(HRS)发布了新版LAAC治疗房颤的专家共识,以期为临床医生提供最新的、基于循证的、以介入设备为重点的LAAC最佳临床实践。





LAAC适用人群


1.LAAC适用于不适合进行长期口服抗凝治疗、预期寿命足够长(≥1年)的血栓栓塞风险较高的非瓣膜性房颤患者。


近年来,欧美相关专业协会发布的指南均给予房颤LAAC治疗Ⅱb类推荐,如表1和表2所示。


表1 2019 AHA/ACC/HRS房颤管理指南


表2 2020 ESC房颤管理指南




LAAC对医生和机构的要求


2.1.进行LAAC的医生应具有丰富的LAAC相关经验,包括≥50次左心消融或结构性心脏病手术和≥25次房间隔穿刺术(TSP)经验。介入影像学技师在独立支持任何LAAC前,应具有≥25次指导TSP的经验。


2.2.为了维持LAAC机能,进行LAAC的医生应每2年内进行≥25次TSP和>12次LAAC。


2.3.LAAC新项目和早期实施LAAC的医师应有现场心血管外科医生团队的支持。




术前或术中影像学指导


3.建议在LAAC前进行经食管超声心动图(TEE)或心脏计算机断层扫描的基线成像。


TEE是LAAC前最常用的影像学检查工具。部分有经验的中心已在LAAC开始时执行基线TEE,但缺乏经验的术者不应进行。


此外,患者存在手术继发的相关问题,如脂肪瘤样房间隔或房间隔瘤,LAA血栓,或LAA大小/形态具有挑战性时,不应进行TEE。


心脏计算机断层扫描或可作为TEE的一种替代影像学检查方案,且空间分辨率更好。


4.建议采用TEE或心腔内超声心动图(ICE)进行术中影像学指导。


本共识强烈建议在所有LAAC过程中均进行术中影像学指导,其有助于除外左房血栓、监测心包积液、指导TSP和封堵器植入等;不建议仅进行X线透视而不使用TEE/ICE。




LAAC相关技术的选择


5.在LAAC相关技术选择方面,包括静脉入路、抗凝、房间隔穿刺、输送鞘选择和放置、左房压力测量和封堵器展开应根据不同的LAAC封堵器装置的说明书进行。


(1)静脉穿刺 


 LAAC静脉穿刺通常选择右股静脉进行。


(2)抗凝  


在LAAC过程中,可应用普通肝素进行抗凝治疗,目标活化凝血时间(ACT)至少为250-300s。普通肝素可在房间隔穿刺前/后使用,具体可由操作者自行决定。在抗凝过程中,应监测ACT,以确保患者进行适当的抗凝治疗。


(3)TSP位置 


进行LAAC时,TSP的位置应处于房间隔下方和后方。


(4)输送鞘管选择  


每种商用封堵器均有厂商推荐的特定输送鞘。


(5)左房压力测量


测量左房压力有助于在TSP过程中确认左房的位置,并确保左房压力足够高,以在手术过程中正确测量LAA,以确保选择合适尺寸,避免选择太小的封堵器而造成器械栓塞风险。


为了进行正确LAA测量和封堵器尺寸选择,建议左房的平均压力为>12 mmHg。除外禁忌证患者,在到达手术现场时应给予静脉输液,且水化应达到目标左房压为止。




LAAC相关并发症的识别与管理


6.操作人员需掌握LAAC相关并发症的识别、规避和处理。


表3 LAAC术中及术后并发症


(1)心包积液 


LAAC术前和结束后均应进行心包腔影像学检查,以评估心包积液。LAAC过程中应使用动脉导管等监测全身血压,以及时诊断心包填塞。


心包积液通常由左心耳穿孔引起,也可导致心包填塞,需进行紧急心包穿刺术,少数需进行急诊外科手术。除此之外,心包积液也可能与TSP或其他心脏结构损伤有关。


此外,随着LAAC相关技术的发展,目前心包积液发生率已显著降低。


(2)围术期卒中

  

围术期卒中是LAAC的第二个主要并发症,随着经验的积累,卒中发生率已显著降低。


卒中的潜在病因包括:①术前血栓或血流淤滞;②空气栓塞,通常由装置冲洗不充分导致;③术中封堵器相关血栓形成。


(3)封堵器栓塞 


封堵器栓塞的发生率较低,NCDR LAAO注册试验显示,0.07%的患者发生了封堵器栓塞。


封堵器栓塞可能的原因为器械过大或过小。


封堵器栓塞的处理通常取决于栓塞器械的位置:如果器械栓塞至左心室,并引起二尖瓣狭窄或伴血流动力学恶化,则通常采用外科手术治疗;如果器械栓塞至降主动脉或左房LAAC器械时通常可经介入治疗取出。


(4)其他并发症


NCDR LAAO注册试验还报告了院内大出血事件、重大血管相关并发症。70%的患者有既往出血病史,其中42%有胃肠道出血史。此外,鞘管尺寸过大可能会导致静脉出血。


熟练的穿刺手法和压迫止血有助于避免穿刺点出血。超声引导下的微型穿刺针穿刺或导管植入有助于提高安全性。避免过度抗凝和牢固的加压包扎有助于预防出血。


7.出院前应使用二维经胸超声心动图,以除外心包积液和器械栓塞。


共识建议在出院前行二维经胸超声心动图检查,以评估是否有新发心包积液,并除外器械栓塞。在封堵器相关临床试验中,患者会在术后留院观察一天,这也是目前LAAC后的常见做法。


8.器械相关血栓应进行抗凝治疗。


大型临床试验和注册研究显示,3%-5%的LAAC后患者或发生器械相关血栓形成(DRT)。既往卒中史、左心房血栓史、左心耳较大,永久性房颤患者较易发生DRT。


如果LAAC术后影像学确诊为DRT,则需继续进行抗凝治疗。进行DAPT治疗的患者,应停用DAPT,并开始OAC治疗。每隔45-90d进行一次影像学检查,以评估最终停止抗凝治疗后的血栓消退情况。在准确性方面,心脏CT和TEE具有一定的可比性,在临床实践中应结合临床机构的经验、患者偏好及临床表现等因素综合进行选择。


9.LAAC相关的医源性房间隔缺损不应进行常规封堵治疗。


除外明显右心室扩张和/或功能障碍外,与LAAC相关的医源性ASD尚未明确封堵指征。


10.目前,尚未完全明确封堵器周围残余漏(PDL)的临床影响和管理,应尽一切努力在植入时减少此类残漏的发生。


PDL相对常见,但临床管理的研究数据有限,且尚未达成共识。>5 mm的残余漏应引起注意,此类患者应继续服用OAC进行治疗。病例报告等已证实,放置填塞装置或弹簧圈等介入干预残余漏或可行,但尚缺乏长期临床随访数据。


11.LAAC后,患者应根据研究方案、每种封堵器的使用说明,以及每位患者的出血风险,个体化地接受华法林、直接口服抗凝剂(DOAC)或双联抗血小板治疗(DAPT)。


12.建议在LAAC后45-90天进行TEE或心脏CT成像监测,以评估PDL和器械相关血栓形成(DRT)。


在临床实践中,术后影像学检查和检查时间具有一定的差异。通常建议以下3个时间点进行以下监测:


①LAAC后立即评估心包积液、器械稳定性和PDL(TEE或ICE);

②出院前评估新发心包积液和器械栓塞(二维经胸超声心动图);

③LAAC植入后第45天,评估LAAC的封堵情况及是否存在PDL。


特定影像学检查时间点常见影像学工具,如表4所示。


表4 器械植入后不同时间点的影像学监测方法和最佳影像学检查时间点


13.由于正在进行中的随机对照试验数据尚未确定,因此不建议常规进行LAAC联合治疗策略(如结构性心脏病介入治疗、肺静脉隔离)。


参考资料:

[1]Scott Buzby. SCAI, HRS release joint consensus statement on transcatheter LAA closure for AF. healio. March 27, 2023.

[2]SCAI and HRS Release Expert Consensus on Transcatheter Left Atrial Appendage Closure. https://www.hrsonline.org/news/press-releases-statements/sca-hrs-consensus-lacc-statement

[3]Jacqueline Saw, David R. Holmes, Jo~ao L. Cavalcante. SCAI/HRS expert consensus statement on transcatheter left atrial appendage closure. Heart Rhythm. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2023.01.007

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