2023.06.01

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导读：产品究竟是否具备宣称的功效及相应资质？

作者 | 第一财经 马晨晨

图片来源 | 任泽平微博

这几天，网络红人任泽平因为在网上高调“卖货”而引来颇多关注。

5月31日晚，任泽平在微博平台发布《仁生泽发的技术和愿景简介》，阐述他创业的历程并列举了一些成分及产品的功效验证材料。

简介称，“王春儒研究员团队将富勒烯以不同的配方形式应用于不同产品中，并经过专业机构的验证，证实富勒烯在抗氧化、修护、紧致、淡化皱纹、祛痘和舒缓方面具有显著的功效。”“仁生泽发品牌在日化领域独家承接了王春儒研究员团队的核心技术，拥有二十多项国家专利，我们的产品中充分添加了高纯度的富勒烯。”“根据科学研究结果显示，这些添加量能够有效发挥富勒烯的功效。”

此前，任泽平多次为该头皮调理产品“预热”。日前发布的图文中，他还附上自己使用前和使用后的对比照片，称“用了营养液，头发长势喜人”。多位网友在评论区留言询问购买方式。

宣传中的功效包含紧致、修护、舒缓，还能“长头发”。该系列产品真有这么神奇、靠谱吗？

售价398元的头皮调理套盒

第一财经记者从国家药监局主管的国产普通化妆品备案信息网站上查询到，共有三款产品的产品名称、外包装以及产品配方等信息，高度符合任泽平在多个场合公开宣传的产品特征，产品名称分别是仁生泽发头皮调理精华油、仁生泽发头皮调理精华液和仁生泽发头皮调理洗发水。

31日傍晚，第一财经发现“仁生泽发”淘宝店铺上架了一款头皮调理套盒，售价398元，套盒中的两款产品备案编号及外包装与上述后两款商品完全一致。

备案信息网站显示，上述三款普通化妆品产品的功效宣称分别为：保湿；保湿；清洁、保湿。产品配方中富勒烯含量分别为0.1%、0.01%和0.001%。三款产品的备案人企业均为北京福纳康生物技术有限公司。

而在国家药监局的国产药品和特殊化妆品类目中，第一财经记者以仁生泽发、福纳康为关键词检索，除了一款祛斑类产品精华霜外，未查询到其他产品信息。

多位律师对第一财经记者表示，育发类化妆品过去属于特殊用途化妆品，2021年监管新规出台之后，按照作用机理分类管理：通过生理作用促进生发的按药品管理；通过改善发质预防断发的按普通化妆品管理；通过改善头皮环境预防脱发的仍按特殊化妆品管理。如果这类产品没有按照相关要求予以注册并申报相应功效，不能宣称育发，否则可能会被认定为虚假广告或虚假宣传。

同时，根据国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》，具有紧致、舒缓、控油、防断发和去屑功效的化妆品，应当通过化妆品功效宣称评价试验方式，可以同时结合文献资料或研究数据分析结果，进行功效宣称评价。具有防脱发、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。具有防脱发功效的化妆品，应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验，并出具报告。

另外，通过宣称原料的功效进行产品功效宣称的，应当开展文献资料调研、研究数据分析或者功效宣称评价试验证实原料具有宣称的功效，且原料的功效宣称应当与产品的功效宣称具有充分的关联性。

一位长期关注医疗、零售领域的法律人士告诉记者，根据简介文章中“仁生泽发用富勒烯功效验证”的表格文字内容，验证其富勒烯原料具有修护舒缓功能的功效对照试验是用3D表皮皮肤模型，与规范要求产品“修护”功效宣称须通过的人体功效评价试验方式的要求仍有一段距离。

30日到31日，第一财经记者多次向任泽平及其团队工作人员询问具体产品及备案、注册情况。31日晚间，任泽平向记者发送了简介文章，但是对于上述问题，他表示“产品都有备案，还没来得及写。部分在这里面（简介）有”。此前，他曾向记者称“公司一切业务都是基于科学合规的基础”，但对其产品营销中提到的若干功效为何没有备案，以及宣称生发育发功效的产品是否进行了注册，他始终未作正面回应。

图为国产普通化妆品备案信息网站截图

功效及资质疑问

最近一周内，任泽平发布了五条微博接连推荐仁生泽发的产品，称使用后头发长势喜人、产品即将全网开售。在5月30日发布的长文中，任泽平称：“这次进军实业和生物技术领域，初心是帮助更多的人，独乐乐不如众乐乐”“仁生泽发的产品是修复毛囊，土壤好苗才能好，这个产品就是松土、施肥、长苗，是解决根本问题，安全性好，效果明显，使用方便。”

而在线下，任泽平为该项目开展的一场路演刚刚收官。

根据“泽平宏观”公众号发布的文章，5月26日到28日期间，该育发生物技术项目在绍兴进行了路演，文章称“任泽平老师分享了亲测使用仁生泽发产品的过程，确实有效，而且多次组织人员大规模测试后效果明显。为了帮助更多人，由此萌发了打造品牌的愿景：专注头皮健康管理。”

在“仁生泽发”淘宝店铺在售的一款头皮调理套盒的详情页，商家晒出了四组头皮调理效果的对比图。直观来看，从“使用前”到“使用后”，头发从“秃顶”到相对茂密均匀，图片下注明来源北京仁生泽发公司内部功效测评志愿者真实反馈。

该项目产品究竟是否具备宣称的“修复毛囊”“头发长势喜人”功效及相应产品资质？

第一财经注意到，文章晒出的照片中，头皮调理礼盒、仁生泽发商标及蓝色外包装较为显眼。根据国产普通化妆品备案信息网站，记者检索到了符合上述特征的三款产品：

仁生泽发头皮调理精华油与路演宣传者描述的“可达到1000ppm的富勒烯含量”及外包装相符；仁生泽发头皮调理精华液、仁生泽发头皮调理洗发水的备案产品编号与“仁生泽发”淘宝店铺唯一上架的头皮调理套盒中两款产品备案编号及外包装完全一致。

国家药监局的备案信息网站显示，上述三款产品的功效宣称分别为：保湿；保湿；清洁，保湿。没有出现修护、护发、防断发、防脱发、舒缓、控油、去屑等功效信息。

图为国产普通化妆品备案信息网站截图

同时，在国家药监局的药品和特殊用途化妆品类目中，第一财经记者以仁生泽发、福纳康为关键词检索，仅有一款祛斑类特殊用途化妆品，没有查询到其他产品信息。

北京市盈科(广州)律师事务所律师宋竟一告诉第一财经记者，根据相关法规，化妆品宣传中不得使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，对化妆品名称、制法、成份、效用或者性能不得作虚假夸大或引人误解的宣传。

宋竟一表示，消费者如果发现有宣传不规范或者引人误解的内容，可以主动向市场监管部门投诉举报。因虚假宣传构成欺诈行为的，按照《消费者权益保护法》规定，还可主张“退一赔三”。与此同时，按照《广告法》，一般情况下针对虚假广告商家的处罚，根据不同情节，是广告费用的3倍以上、10倍以下的罚款，或者是20万以上、200万元以下的罚款。

仁生泽发相关产品是否涉嫌上述情况，尚待权威部门判定。

应用极广的富勒烯

对于任泽平而言，推荐头皮调理产品并不是一次心血来潮的友情推广，更像是一场正式的创业。如他所言，“进军实业和生物技术领域”。

第一财经记者以“仁生泽发”为关键词在天眼查平台搜索出三家公司，分别为北京仁生泽发生物技术有限公司、苏州仁生泽发生物技术合伙企业（有限合伙）、苏州仁生泽发生物科技有限公司，均与任泽平有关联。

前两家公司的实际控制人是任泽平，苏州仁生泽发生物科技有限公司的股东之一也是任泽平。这三家公司的成立日期都在今年4月或5月。

在备案信息网站上，另一个重要的关联方也浮出水面——福纳康公司。上述三款产品的外包装显示，产品总经销商为北京仁生泽发生物技术有限公司，备案人为北京福纳康生物技术有限公司，生产企业有两家分别是福纳康（吉林）生物技术有限公司和赤峰福纳康生物技术有限公司。

北京福纳康生物技术有限公司官网显示，公司成立于2015年，是一家专注于富勒烯在创新药、化妆品、光触媒材料领域研究及应用的高新技术企业。通过与中科院化学研究所深度合作，在富勒烯制备、富勒烯创新药、富勒烯化妆品原料等领域的研究成果世界领先。

第一财经记者在备案信息网站以该公司名称为备案人进行检索，出现了167条备案产品记录，多以富勒烯成分命名，部分产品已经注销。其中，巴基球富勒烯、黑奥秘富勒烯、贝黎诗富勒烯等系列产品名称出现频率较高，记者在淘宝平台找到了上述品牌对应的旗舰店及产品，销售情况较好的产品月销在10到50件，一些产品的月销为0。

公众号文章介绍，在绍兴路演现场，仁生泽发首席科学家、中国科学院化学研究所纳米实验室副主任王春儒研究员作了题为《富勒烯纳米材料促进毛发再生及早生白发转黑的应用研究》的演讲，并称仁生泽发的核心技术来源和核心成分就是富勒烯。据王春儒介绍，实验数据显示，富勒烯C60可以促进AGA模型小鼠毛囊周围的毛细血管重建、毛发再生，并通过NA皮内注射诱导白发构建的动物模型。实验结果提示：富勒烯有促使毛发再生早生以及白发转黑的效果。

针对富勒烯是否具有防脱发、促进毛发再生的效果，国内某三甲医院皮肤科主治医师对第一财经记者称,“目前医学界没有对这个成分形成共识，不好评论。”

对于消费者而言，富勒烯这个名字或许有些陌生，但是这种物质已经成为诸多领域研究实验的对象。公开资料显示，自1985年富勒烯被首次制备以来，作为21世纪的新材料，其独特结构及众多衍生物涉及的应用领域极广泛。

第一财经记者查询中国知网发现，近几年富勒烯超导、磁性、光学、电化学、催化剂、纳米技术、工业材料及生物医药等方面的研究成果逐渐增多。中国检验检疫科学研究院化妆品技术中心顾凌郡等人去年发表的文章对富勒烯在国内外化妆品领域的专利情况进行了统计，发现日本、中国、美国和韩国共占富勒烯化妆品专利中75%以上的申请数据。目前中国已成为全球第二大富勒烯化妆品专利申请国，但是在质量上以制剂、包装外观设计为主，技术创新较少。

今年2月，中国食品药品检定研究院王聪等发表的《C60 富勒烯的安全性评价及法规管理现状》提及了原理和监管层面的现状：一些纳米材料在物理化学性质、与生物系统的相互作用和（或）毒理作用方面与常规材料相比明显不同，比如较低纳米分布范围的纳米颗粒可能穿透生物膜屏障，到达较大颗粒无法达到的身体部位。原料进入细胞、组织和器官后可能存在潜在毒性和安全性问题，应对其进行充分的安全性评价。文章认为，现有研究表明对纳米尺寸下的富勒烯的毒理学研究数据有限，后续应继续对富勒烯的安全性研究给予更多关注，为我国对化妆品纳米原料的监管提供参考。

庞大的头发护理市场

据央视新闻，国家卫健委此前发布的数据显示，中国有超过2.5亿人正饱受脱发的困扰，平均每6人中就有1人脱发。其中，30岁以下占到总数的69.8%，其中占比最大的为26到30岁的青年，高达41.9%。

脱发焦虑之下，人们通常面临两种选择：一是购买某些日化品牌的头皮头发护理产品或者洗发水；二是去机构、医院做检测治疗，包括植发。

根据某植发机构近期发布的年报，去年植发患者的平均消费约2.63万元，毛利率为61.8%。而这一消费情况在2018年到2021年分别为2.61万元、2.78万元、2.79万元、2.66万元，毛利率分别为75.1%、72.6%、74.6%、72.9%。

不过，对于主打生发育发等功效的化妆品牌而言，未来将面临更严格的市场监管。

2021年原《化妆品卫生监督条例》废止后，国家药监局召开化妆品监管条例实施新闻吹风会，国家药监局人士在回答第一财经记者提问时表示，根据2021年新条例规定，自2021年1月1日起，原《化妆品卫生监督条例》规定的育发等五类特殊用途化妆品不再按照特殊化妆品管理，国家药监局不再受理相关产品的注册申请，不再发放相关特殊用途化妆品的行政许可批件。

此前已经受理尚未作出行政许可决定的行政许可申请，按照新条例规定属于普通化妆品或者不属于化妆品的产品，国家药监局将会终止审批。此前已经取得特殊用途化妆品行政许可批件的产品，可以继续生产、进口、销售至2025年12月31日止，此后不得继续生产、进口、销售该化妆品。

一位长期关注医疗、零售领域的法律人士告诉记者，这意味着生发育发产品彻底不再属于化妆品范畴，而是属于药品，需要像药品一样实行严格的注册制度，否则不能向消费者宣传这类功效。

另一家国内某三甲医院皮肤科副主任医师对第一财经记者表示，如果患者有头发稀少、脱发困扰，首先要判断是生理性还是病理性脱发，再对症下药。关于脱发的治疗，目前得到国内外专业人士一致认可的，有停止脱发、促进毛囊生长、生发作用的药物极少。

“现在市场上主打防脱发、生发固发概念的产品很多，但是产品成分和使用步骤不一定科学，建议消费者仔细甄别，不要滥用。”上述医师称。

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