CAFS 2023 | 探索前沿趋势,深耕学科发展,中西结合推动心律失常诊疗水平提升
开幕式现场
大连医科大学第二人民医院李国林教授在《络病与心律失常》的报告中指出,参松养心胶囊运用络病理论探讨心律失常的“络虚不荣”的中医病机特点和用药规律,首次提出络虚不荣与心脏传导系统、心肌细胞自律性及自主神经功能异常的相关性。从组方上来看,参松养心胶囊以“温清通补”为治则, “温阳、补益”与“清火、通络”有机配伍。一升一降,一补一通,使心之气血充沛、阴平阳秘,脉络通利,恢复心脏正常的心率、心律及心力。方中既有治疗快速性心律失常的清火药,又有治疗缓慢心律失常的温热药,避免了其他药物单纯治疗快速性心律失常导致心率缓慢和传导阻滞的弊端,体现“调”治心律失常的治疗思想。
李国林教授作汇报
从机制上看,参松养心胶囊既具有多离子通道阻滞作用从而可治疗室早、房颤等快速性心律失常,还可通过调节自主神经、促进窦房结恢复、改善心脏传导治疗缓慢性心律失常,同时参松养心胶囊还可以改善心肌缺血与心脏功能。由武汉大学人民医院黄从新教授牵头开展的研究证实,参松养心胶囊改善心梗后心肌微血管血流灌注,保护微血管结构与功能,能够逆转结构重构、电重构,调控神经重构,改善心功能,有效治疗心律失常。动物实验显示,参松养心胶囊抑制心梗后心衰大鼠心房纤维化,降低房颤发生率和持续时间。
李国林教授指出,大量循证医学证据也验证了参松养心胶囊的临床有效性和安全性。一项纳入1476例患者的大型、多中心、对照临床研究显示,参松养心胶囊可有效降低室性早搏,治疗器质性和非器质性室早疗效优于安慰剂与美西律;治疗阵发性房颤,疗效与普罗帕酮相当,症状改善优于普罗帕酮;对于缓慢性心律失常,参松养心胶囊可提高缓慢心率7.15次/分。
对于心功能不全伴室性早搏的患者,临床可用药物有限,而一项纳入465例轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究显示,参松养心胶囊可显著增加患者24h动态心电图中室早次数下降率,改善心功能,增加左室射血分数,且具有良好的安全性。
此外,参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照研究证实,参松养心胶囊降低室早次数,提高缓慢心率6.25次/分。“临床上有类患者是最让一线医生棘手的,那就是这个患者既心率慢又有早搏或房颤,而且这个患者还不适合心脏起搏器治疗,这种情况下临床医生可以尝试使用参松养心胶囊。”李国林教授在介绍参松养心胶囊的循证研究时建议道。
参松养心胶囊改善心肌缺血,抑制电重构/结构重构/神经重构,为心衰伴室早、窦缓伴室早等世界治疗难题提供了确切有效的治疗药物,相关研究作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变”研究的重要组成部分,获得了2019年度国家科技进步一等奖。
黄鹤教授作汇报
武汉大学人民医院黄鹤教授在报告中,系统介绍了射频消融术后抗心律失常药物(AADs)的应用。黄鹤教授指出,目前临床上关于消融术后抗心律失常药物的研究较少,缺乏高质量的循证医学研究证据,指南或共识也无明确推荐的药物种类与疗程。根据心律失常的类型和专家意见的不同,射频消融术后抗心律失常药物的应用在各电生理中心也不一致。
荟萃分析显示,房颤消融术后短期应用传统抗心律失常药物可降低早期房性心律失常复发风险,但不能改善远期预后。房颤消融术后长期应用抗心律失常药物可降低术后1年复发率、减少再入院率,但停药率高、药物依从性差,且传统抗心律失常药物在抗心律失常的同时都有致心律失常的作用,安全性不佳。因此,射频消融术后运用传统抗心律失常药维持窦律面临两难困境。
近年来,创新药物参松养心胶囊在心律失常中的应用安全有效,获得专家广泛认可,被寄希望于优化房颤射频消融术后的用药方案。一项前瞻性、多中心、随机、双盲对照研究结果表明,参松养心胶囊减少房颤发作频次疗效与普罗帕酮相当,改善症状优于普罗帕酮,且具有更好的安全性。一项纳入59项研究共5543例患者的参松养心胶囊治疗阵发性房颤Meta分析显示,参松养心胶囊与胺碘酮联合应用可维持窦性心率,降低P波离散度,改善左心房直径。另有临床研究显示,参松养心胶囊治疗器质性室早疗效优于美西律。此外还有临床研究证实,参松养心胶囊显著降低特发性室早负荷改善心功能。对于窦缓合并室早患者,参松养心胶囊降低室早负荷的同时,提高窦性心律。
受参松养心胶囊在房颤治疗领域良好的疗效与安全性,及相关研究成果启发,2019年4月,黄鹤教授牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”正式启动。作为国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题,该研究采用国际标准,以消融术后1年内房颤复发率为主要终点,观察房颤患者射频消融后持续用药一年的预后,同时观察相关住院率、心血管相关事件等,更加全面、系统地评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。
该研究于近期揭盲,初步结果显示,参松养心胶囊显著降低射频消融术后1年内房颤复发风险,降低术后早期房颤负荷,显著提高生存质量,延缓首次发生房扑/房颤时间,为解决房颤消融术后复发的国际难题提供了循证依据,优化了目前房颤术后药物治疗方案。
作为国内最早、影响力最大的房颤专科领域学术会议,第21届心房颤动论坛继承和发扬大会“务实、服务、创新”的鲜明特色,以更新颖的学术内容、更丰富的表现形式呈现了一场精彩纷呈的学术盛宴。在抗心律失常药物论坛上,学者们系统阐明了创新药物参松养心胶囊在房颤及其他心律失常领域发挥的独特价值。与会专家纷纷表示,未来应坚持中西医并重,加强中西医结合,为房颤卫生事业添砖加瓦,给心脑血管疾病患者带来更多获益。
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