1、我国医生研究产生了全球首个I级方法学推荐证据

北京天坛医院/天津医科大学总医院施福东教授团队基于长期对神经免疫疾病诊治技术的研究积累，自主研发并建立了高质量的神经免疫病实验室诊断技术体系，突破了神经免疫病体液检测诊断技术难题，实现了产品的稳定性，提升了的敏感性和特异性。（健康界）

2、德琪医药宣布美国FDA授予希维奥®快速通道资格认定，用于治疗骨髓纤维化

2023年7月20日，德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，希维奥®（塞利尼索片）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗骨髓纤维化（MF）的快速通道资格认定。该项资格认定的适应症范围包括原发性骨髓纤维化、继发于原发性血小板增多症的骨髓纤维化和继发于真性红细胞增多症的骨髓纤维化。（动脉网）

3、生物制药公司Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格

2023年7月19日，生物制药公司Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格，用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）。ARX517是Ambrx利用其遗传密码扩增（expanded genetic code）技术开发的一款潜在同类首创ADC，由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原（PSMA）单抗、不可裂解连接子和AS269（一种有知识产权且有效的微管抑制剂）组成。PSMA在mCRPC中高表达（>89%），已被证明是一种可成药的治疗靶点。（动脉网）

4、三迭纪宣布第三款3D打印药物产品T21已完成全球首次人体试验

2023年7月20日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布，公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已完成全球首次人体试验（First in human，FIH），研究结果达到预期。T21是一款中重度溃疡性结肠炎（UC）治疗药物，设计目标是将药物直接递送至结肠病灶部位。T21FIH研究结果的出炉，标志着三迭纪3D微结构结肠靶向平台（3D Microstructure for Colon Targeting，3DμS-CT）首次在人体试验中得以验证。（医药魔方）

5、国内首个针对先天性心脏病基因诊断规范的团体标准发布

近日，由法国医学科学院院士、泰达国际心血管病医院副院长、天津大学心血管病研究所所长、国家心血管疾病临床研究中心分中心建设单位主任何国伟教授任通讯作者，联合杭州师范大学、迪安诊断共同起草的国家标准——国内首个《先天性心脏病基因诊断规范》（以下简称“《规范》”）于中国医药教育协会第五届中国心血管病防治大会上正式发布实施。（人民网）

6、NIA-AA重磅！阿尔茨海默病「诊断标准」修订

在本次修订中，2011、2012以及2018版NIA-AA指南的经典核心观点得到传承：将综合征（临床可识别的损害）从底层的生物学（病因学）概念独立开，强调通过生物学概念定义AD。这一核心观点表明了NIA-AA认知AD的底层逻辑——即使出现相关症状，但症状是疾病的结果，而不是诊断疾病所必需。因此对于AD患者，也应当强调通过特异性生物标志物确诊疾病。（健康界）