临床医生必看：临床研究类型大pk，谁人游罢江湖尽风流

公众号新闻

2023-07-27 09:07

Hello，各位小宝贝们，我是暁，很开心有机会跟大家遨游于临床研究这片江湖，接下来一段时间，我将跟大家一块来探秘临床研究各大门派，解锁它们的前（ai）世（hen）今（jiu）生（chan）

与国自然青睐有加的基础研究相比，临床研究自成一体，在其自身江湖中，原始研究和二次研究分庭抗礼，不同功法下的各大门派都拥有独门秘技，派中更不缺乏卧虎藏龙之辈。

在过去数十年间，临床届基本由“随机对照研究（RCT）”、“队列研究”及“病例对照研究”这一族三派把持，其中“RCT”更是一脉独大，派系人数远超前两位元老。

毫不夸张地说，接触过临床研究的，很难没听说过它的名号，这些大门派弟子个个武功高强、数量众多，且名号相似，相互之间经常会为了占山头而比武切磋，传说中的神仙打架，估计大概也就那样了。

也因为这样，错综复杂的派系关系、真真假假的江湖传言，教世人雾里看花、水中望月，难辨其真身，分其高低。

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主题：病例对照研究及倾向性评分

今天，咱们将引领大家初入“临床研究”江湖，一一揭开它们神秘的面纱。首先，为大家呈上临床研究派系族谱，帮大家捋一捋临床研究各路门派底细。

按照研究方法，临床研究可划分为原始研究和二次研究。

原始研究指研究人员基于临床研究目的，从研究人群中直接获得的第一手数据，进行统计分析后，总结得出的结果，是传统临床研究的主要方式；

而二次研究站在巨人的肩旁上，从多篇他人研究基础出发，进行信息提取和综合分析，具有省时省力的优势，近年发文量长势喜人。

原始研究中按照是否有干预措施，可分为实验性研究和观察性研究。

其中按照是否随机和有无对照组，细分为随机对照研究（RCT）、非随机对照试验（nRCT）、分析性研究和描述性研究等；之后再根据研究目的及数据收集方法的不同进一步细分为常见的各类临床研究类型。

临床研究相关研究虽多，活跃在各大杂志期刊的成员大致可划分为：RCT、nRCT、队列研究、病例对照研究、横断面研究和病例报道。

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主题：病例对照研究及倾向性评分

接下来下面，我们将逐个揭晓它们的主要属性、功夫和代表作，看它们在信息爆炸、文献多多的年代，如何杀出重围，成功登顶。

随机对照试验（RCT）是最为常见的临床研究方法，它采用随机分配的方法，将符合纳排标准的研究对象分配为试验组或对照组，在条件一致情况下接收不同的实验措施，观察并测量对应的客观效应指标，进行评价试验设计。

参与代表作：

[1] Delgado-Lista, Javier et al. “Long-term secondary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet and a low-fat diet (CORDIOPREV): a randomised controlled trial.” Lancet (London, England), S0140-6736(22)00122-2. 4 May. 2022, doi:10.1016/S0140-6736(22)00122-2 (IF: 60.392)

[2] Turkova, Anna et al. “Dolutegravir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infection in Children.” The New England journal of medicine vol. 385,27 (2021): 2531-2543. doi:10.1056/NEJMoa2108793 (IF: 74.699)

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主题：病例对照研究及倾向性评分

非随机同期对照试验的设计模式与结果分析与随机对照试验一样，区别在于患者未进行随机分组。

其中自身前后对照研究需要设置洗脱期，为了避免前一阶段的处理效应对后一阶段产生影响。

非随机非同期不同病例前后对照仅设置一组干预措施，与过于采用的旧干预措施比较，又称为历史对照。

参与代表作：

[1] Brendish, Nathan J et al. “Clinical impact of molecular point-of-care testing for suspected COVID-19 in hospital (COV-19POC): a prospective, interventional, non-randomised, controlled study.” The Lancet. Respiratory medicine vol. 8,12 (2020): 1192-1200. doi:10.1016/S2213-2600(20)30454-9 (IF: 30.700)

[2] Richmond-Rakerd, Leah S et al. “Childhood self-control forecasts the pace of midlife aging and preparedness for old age.” Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America vol. 118,3 (2021): e2010211118. doi:10.1073/pnas.2010211118 (IF: 11.205)

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主题：病例对照研究及倾向性评分

队列研究按照是否暴露于某个研究因素，将研究对象分为暴露组与非暴露组（对照组），随访观察一段时间后，比较所研究疾病的发病率/发生率/死亡率在两组间的差异，由此判断此暴露因素与该疾病有无关联及关联大小的观察性研究方法。

一般来说，一个队列研究主要聚焦于一个暴露因素展开研究，不建议同时分析多个暴露因素的影响。

参与代表作：

[1] Reddon, Hudson et al. “The Veterans Aging Cohort Study (VACS) Index Predicts Mortality in a Community-recruited Cohort of People With Human Immunodeficiency Virus (HIV) Who Use Illicit Drugs.” Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America vol. 73,3 (2021): 538-541. doi:10.1093/cid/ciaa1263(IF: 9.079)

[2] Yang, Qian et al. “Clinical indications of premenstrual disorders and subsequent risk of injury: a population-based cohort study in Sweden.” BMC medicine vol. 19,1 119. 26 May. 2021, doi:10.1186/s12916-021-01989-4 (IF: 8.775)

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主题：病例对照研究及倾向性评分

病例对照研究是一种设有对照的调查研究方法，从病例组（患有某病）和对照组（不患某病）出发，调查过往有无暴露与某种因素的历史，从而判定该暴露因素是否与疾病发生有关联，且验证关联的性质和强度。

本研究方法可为病因学研究、防治研究和预后研究提供重要信息，但由于病例对照研究是基于目前的结果回过头来去推测原因，计算出的OR值代表暴露因素在组别之间的不同，不能代表发病率的比较（RR值），因此，它只能推算因果联系，却不能确证因果联系。

参与代表作：

[1] Jo, Taisuke et al. “Risk of drug-induced interstitial lung disease in hospitalised patients: a nested case-control study.” Thorax vol. 76,12 (2021): 1193-1199. doi:10.1136/thoraxjnl-2020-215824 (IF: 9.139)

[2] Grossi, O et al. “Risk factors for Cutibacterium acnes spinal implant-associated infection: a case-case-control study.” Clinical microbiology and infection : the official publication of the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases vol. 26,6 (2020): 743-747. doi:10.1016/j.cmi.2019.10.018 (IF: 8.067)

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主题：病例对照研究及倾向性评分

横断面研究指某个时点或较短时间内，对一个地区的特定人群的健康状况或疾病分布进行调查和收集，从而筛选出某些致病因素，又称为现况研究。

参与代表作：

[1] Forbes, Geoffrey M. “Gluten in "gluten-free" manufactured foods in Australia: a cross-sectional study.” The Medical journal of Australia vol. 210,9 (2019): 429-429.e1. doi:10.5694/mja2.50148 (IF: 7.738)

[2] Requia, Weeberb J et al. “Proximity of schools to roads and students' academic performance: A cross-sectional study in the Federal District, Brazil.” Environmental research vol. 202 (2021): 111770. doi:10.1016/j.envres.2021.111770 (IF: 6.498)

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主题：病例对照研究及倾向性评分

个案报告是医学文献最小的发表单位。临床医生可通过敏锐的观察力，发现并报告一些特殊的疾病或关系，后续推动更为严密的研究设计。

病例系列报告指在一个报道中集中报告数个个案。

参与代表作：

[1] Dogan, Lerzan et al. “Plasmapheresis treatment in COVID-19-related autoimmune meningoencephalitis: Case series.” Brain, behavior, and immunity vol. 87 (2020): 155-158. doi:10.1016/j.bbi.2020.05.022 (IF: 7.217)

[2] Tehrani, Hamed Azhdari et al. “COVID-19 associated thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) ; A case series and mini-review.” International immunopharmacology vol. 93 (2021): 107397. doi:10.1016/j.intimp.2021.107397 (IF: 4.932)

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主题：病例对照研究及倾向性评分

至此，临床研究门派基本介绍完毕。看完上面清晰流畅的分析，大家对临床研究的类型是不是已经有大概的了解？搞清楚了分类，以后解决临床研究的问题就容易多了。

想了解更多临床研究类型，想知道更专业的研究细节，早日拥有属于自己的临床研究课题，记得锁定本栏目。

最后，基于各大门派的武力值评估，下面奉上原始研究证据级别排序图：