移动技术在儿科临床研究中的应用
高质量的研究依赖于收集高质量的数据。传统的数据收集是在住院病人或通过非正式随访完成的。但这可能会带来一些问题，例如成本、旅行负担和时间花费等，导致高脱落率，从而影响研究的外部有效性。不过，新技术的广泛应用可以使一些研究活动脱离研究地点的限制，这种“远程”研究可能会鼓励更多不同类型的患者参与研究，提高参与率，降低成本，提高数据质量，优化数据管理方法。
在儿科中，关于常规用药的最佳剂量和作用的经验证据仍然有限。儿童与成人之间的药物暴露及其影响之间的关系往往不同，根据成人数据对儿童给药进行简单的外推可以使患儿不良事件和治疗失败的风险增加。因此，儿科的创新研究设计十分需要。
近年来，“家庭护理”的概念兴起表明移动和远程的儿科临床科研有潜在的可能增加患儿和照护者的满意度，同时不增加需要个人承担的成本。此外，现在的父母也越来越多地使用移动设备，他们都是参加远程临床实验的潜在对象。虽然这种方法尚处于起步阶段，但监管机构、赞助商和患者的兴趣和支持与日剧增。因此，需要进一步的方法学研究。
这项实验旨在调查利用移动技术在有效（完整地和正确地）收集儿科临床数据和唾液样品中的可行性。
这是一个单中心、前瞻性预实验。研究团队开发了一个定制的手机应用，允许患者和他们的照护者在进行初步培训后远程参与研究。实验选择了扁桃体切除术后的疼痛管理作为模型，因为进行该手术的15岁以下儿童较多。他们需要标准化的阵痛治疗，并且照护者可以使用确认的量表进行远程评估。此外，进行远程收集唾液样品以测量对乙酰氨基酚浓度的模拟药代动力学。
照护者先在住院阶段接受2-4天的关于如何使用手机应用和收集唾液样本的指导。随后，在家中进行连续3天的测试。
实验主要终点是在家庭环境中，正确完整的数据（疼痛量表）和唾液样本的比例。次要终点包括住院患者中完整和正确的唾液样本的比例，护理人员的主观可行性和学习成本。
从2016年5月到2017年1月，共有23名儿童纳入研究。其中17名儿童完成评估，平均年龄为6岁。在家庭环境中，照护者收集的疼痛评估数据和唾液样本分别有 71.9％ [CI = 64.4,78.6] 和 53.9％ [CI = 44.2,63.4] 是完整和正确的。整体上，在家中收集的数据的正确率为 64.7% [CI=58.7, 70.4]。数据不正确的主要原因是没有按照规定的时间收集。实验参与者表达了高度的满意度和将来参加类似实验的意愿。对于100个患者的潜在样本量的研究成本计算，在家中比传统的住模式低20％。
研究者认为，利用移动设备在家中进行远程研究可能是一个有成本效益的方法以促进儿科临床研究。然而，根据这项预实验的结果，在家中收集数据更偏向电子数据采集，而不是生物采样。
虽然这是一个小型的预实验，但是小编觉得这篇文章也为我们提供了不少思路。儿科的临床科研一直是一个难点，尤其是在国内儿科面临重重困境，加上家长的对于实验的不理解和担心等等。利用手机APP搜集实验数据并不算一个很新兴的话题，不过，对于相关方法论的报道并不是太多。小编记得当初自己在设计一个针对儿童的实验的时候，也试图开发APP。但在撰写方案的时候就遇到了许多困难，例如没有预实验来证明信效度和这个群体对于这种方式的接受程度等等。网上现在也有一些工具可以帮助零基础的非计算机人士开发简单的APP，有兴趣的不妨试一试哦！
原始出处：Belinda von Niederhäusern, et al. Validity of mobile electronic data capture in clinical studies: a pilot study in a pediatric population. BMC Medical Research Methodology. Dec 8, 2017.
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