FDA已批准人脑芯片临床研究

NBC新闻称，马斯克参与创立的大脑植入公司Neuralink周四宣布，已获得食品和药品管理局(FDA)的批准，可以开展其首例人体临床研究。

Neuralink是一家神经技术公司，正在构建一种名为Link的大脑植入物，旨在帮助重度瘫痪患者仅使用神经信号，就可控制外部技术。这意味着那些严重退行性疾病的患者，最终可通过用意念移动光标和打字，来恢复与亲人的交流。FDA此次批准进行人体临床研究，是Neuralink公司在经历了一系列障碍后取得的重大胜利。Neuralink是该领域最为人知的公司，这归功于马斯克的高调，他目前是特斯拉、SpaceX 和推特三家公司的CEO。

目前，没有一家此类公司成功获得FDA的最终批准。NBC新闻称，此次Neuralink获批对人类患者进行临床研究，已是距离最终上市又近了一步。

Neuralink的BCI技术要求患者接受侵入性脑部手术。它的系统以一种名为Link的用以处理和翻译神经信号的小型圆形植入物为中心，Link被连接到一系列细而灵活的线上，这些线被直接植入脑组织，并在那里探测神经信号。患者将学会使用Neuralink应用程序来控制它，通过一个蓝牙连接来控制外部鼠标和键盘。

该公司走到今天实属不易。今年2月，交通部就该公司涉嫌“以不安全方式包装和运输受污染硬件”展开调查。3月，FDA曾拒绝该公司的人体试验申请，并概述了需解决的“数十个”问题。此外，反对进行动物试验的组织也抨击该公司，并一再要求马斯克公布“导致内出血、瘫痪、慢性感染、癫痫、心理健康下降和死亡的猴子实验”的细节。

但马斯克似乎越挫越勇。在一次活动中他甚至声称，计划自己有一天也接受一个Neuralink植入物。因为除了帮助瘫痪患者外，BCI技术据信未来还有望帮助治疗失明和精神疾病等。