直播预告 | 强化临床前药效评价实验结果与临床研究关联性
医健创业谈
04月07日10:00（北京时间）
04月06日18:00（美西时间）
临床前药效学评价是在新药筛选的基础上，进一步系统地评价比较候选新药的量效、构效、时效和作用机制的关键技术。如何强化临床前药效评价实验结果与临床研究关联性，一直是临床前药效评价的根本问题。目前新药研发从临床研究到成功获批上市的失败率高于90%，成千上万亿美元的研发投入付之东流。临床试验失败率居高不下的原因中临床前药效评价实验结果的准确性，及其对临床实验风险的预测程度低是这一环节转化成功率低的原因之一。科学合理完善的设计评价方案；把控试验过程中的关键环节从而得到更准确可靠的数据；符合审评要求的试验体系设计，这些都是临床前药效学评价中的关键问题。
为更好的帮助医药行业工作者优化研发路径，缩短研发时间，提高研发效率，解决新药研发中遇到的实际问题和困难，强化临床前药效评价实验结果与临床研究关联性，针对关键问题提出切实可行的解决方法和策略。
直播详情
4月7日10:00（北京时间）/4月6日18:00（美西时间），美柏创业服务知识平台《医健创业谈》栏目第58期特邀成都合拓创展生物科技有限公司创始人、总经理陈玥先生带来“强化临床前药效评价实验结果与临床研究关联性”，敬请期待！
本期介绍
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核心看点
临床前药效评价的难点
临床前药效评价体系中应把控的重点
如何强化临床前药效评价结果与临床研究关联性
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观看方式
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嘉宾简介
陈玥 博士
成都合拓创展生物科技有限公司创始人、总经理
陈玥先生是四川大学生物治疗国家重点实验室博士，四川省国家-地方联合工程技术中心副主任；四川农业大学、四川师范大学研究生校外导师；实验动物医学专家；成都市科技进步奖三等奖获得者。
陈玥博士从事临床前动物实验十余年，拥有多家动物实验中心创立和管理经验，具备十年以上药物及医疗器械临床前效果评价和实验项目管理经验，掌握FDA/NMPA对临床前新药与医疗器械研究的法律、法规及要求，熟悉创新药物及医疗器械的产业化流程，主持完成多项心脑血管、神经系统和眼科新药及医疗器械临床前效果评价项目，其中包括多项非人灵长类动物临床前药效学实验国际商业委托项目，并组织带领团队完成多项产品FDA、NMPA申报。
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