关于布鲁塞尔辉瑞临床研究单位 (PCRU) 临床试验的更多信息

Q1. 布鲁塞尔的PCRU是做什么的?

辉瑞公司布鲁塞尔临床研究单位 Pfizer’s Clinical Research Unit in Brussels (PCRU) 是一家致力于早期临床试验（第I阶段）的全球领先的研究机构。自1992年建立，已与数以千计的参试者合作，开展了500多项成功的I期临床研究，促成了许多先进药物的研发，帮助到了世界各地的人们。目前已有数以万计的包括欧洲，亚洲，非洲等地的参试者在鲁塞尔PCRU的数据库中注册。

Q2. 什么是临床试验？我在临床试验中是安全的吗？

临床试验（或研究）是涉及人的医学研究。是在新药或医疗设备进入市场前，研究人员确定其对人体是否安全和有效的必要路径。辉瑞临床研究单位 (PCRU) 进行的大多数临床试验是 I 期临床研究，所涉及的参加者是没有疾病或状况的健康参加者。

参加者的安全和福祉是临床试验中最关心的问题。研究人员必须遵守严格的规则，以确保参加者的安全，并确保临床试验符合生命伦理以及参加者的权益得以保护。PCRU首先根据科学严谨的标准和步骤对参加者进行筛选。之后参加者本人决定是否参加某项特定的临床研究之前，该研究方案的详细信息，已知和未知风险将在知情同意过程中向参加者清楚的解释。并且，欧洲药品管理局 (EMA)、美国食品和药品管理局(FDA)，独立的生命伦理委员会以及数据安全和监测委员会也会对临床试验进行严格的监督。

Q3. 为什么辉瑞布鲁塞尔 PCRU 也招募中国参加者？

对于临床试验来说，有不同年龄、性别、族裔和民族的参加者是很重要的。当研究只有一组很相似的人参加时，研究结果可能不适用于所有人或者说不能使所有人受益。因此比利时辉瑞临床研究单位PCRU全球招募参加者，当然也欢迎中国参加者加入。

另外，新药要进入中国市场，应获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。您的参加为我们提供了来自不同民族或族裔的关键数据，包括中国人。也正因如此，这种新药更容易获得中国国家药品监督管理局的批准。

Q4.  我可以报销与试验相关的费用吗？以及临床试验的补偿如何?

辉瑞承诺向所有参加者(包括比利时境外)报销所有合理的临床试验相关费用，例如交通费、停车费及酒店费用(如有需要，只对比利时境外)。参加者因参加试验也会获得经济补偿。补偿的金额取决于诸如逗留时间的长短、来访的总数及研究过程的性质等因素。

您与我们 PCRU 研究的合作是非常有意义的，因为每次参与都可以使包括中国在内的世界各地的患者更快地获得新药。

如果您已经注册到我们的数据库中，您还可以向 PCRU 介绍潜在的新参加者。通过这样做，您可以获得高达150欧元的合作费 (每介绍一位新参加者)。（有关更多信息，可访问我们的网站  https://www.brusselscru.com/  了解我们的推荐计划 ）

Q5. 我如何报名参加辉瑞的临床试验？

健康的参加者真的可以帮助我们努力实现用药物改变病患的生活。我们所研究的药物涵盖范围很广。如果您有兴趣参加，并且会说英、法、荷其中一种语言，可在我们的网站 https://www.brusselscru.com/ 查看 PCRU 的详细信息。

您可以直接在网站报名，或拨打免费电话：0800/99.256（比利时免费电话）; 00800/2636.2636（法国、英国、荷兰、德国免费电话）或 +322/556.70.02（所有其他国家可拨打的电话）。我们首先将您登记在辉瑞的数据库中。然后我们将与您预约通过电话来完成的医疗问卷。之后，如果您是某项研究的适合参加者，您将收到相应的研究方案。在您仔细阅读该研究的详细信息后，您可以致电我们进行该研究的报名。然后我们会为您安排确切的体检时间。根据体检结果，您将被告知是否合格及如何参加该试验。

报名网页：
https://www.brusselscru.com/healthy-chinese-participants

Email咨询 (可用中文)：
[email protected]

以下是两位中国参加者的体验，
您可打开网页阅读，更加增进了解：
https://www.brusselscru.com/sites/default/files/2022-05/CN%20Testimonials%20Chinese.pdf