减肥新药被FDA获批，礼来的春天要来了？

作者 | Daniel Jones

编译 | 美股研究社

有消息称，美国 FDA 最终批准礼来公司（NYSE：LLY ）销售其用于治疗肥胖和超重的药物替泽帕肽。这代表着该药物的机会显着扩大，而此前该药物仅被批准用于治疗糖尿病。管理层还明确表示，他们计划在今年年底前向公众推出该版本的药物，这可能对其收入和利润产生积极影响。但真正的好处是长期的，因为正如我们今年已经看到的那样，替西帕肽不仅为患者创造了奇迹，也为公司的营收创造了奇迹。

管理层开始销售替泽帕肽（品牌为 Mounjaro），目的是帮助糖尿病患者。然而，当时该药物尚未获准用于那些超重但未患有糖尿病的人。据礼来公司11月8日发布的新闻稿，美国FDA决定批准替西帕肽用于超重和肥胖人群的长期体重管理治疗。BMI 为 27 或更高的人被定义为超重，而 BMI 为 30 或更高的人被定义为肥胖。

该药物不会以相同的 Mounjaro 标签出售。相反，它将被称为 Zepbound。据管理层介绍，该药物是同类中第一种也是目前唯一一种同时激活 GIP 和 GLP-1 激素受体的肥胖治疗药物。此次批准基于重大研究，包括对 2,539 名超重或肥胖成年人进行的研究，这些成年人至少患有一种与体重相关的疾病，如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。为了接受这种治疗，患者必须患有此类与体重相关的疾病，或者必须患有糖尿病。但该研究并未包括任何糖尿病患者。这项持续 72 周的研究结果显示，服用最高剂量的人平均减重 48 磅，而服用最低剂量的人平均减重 34 磅。相比之下，服用安慰剂的人只减掉了七磅。真正令人印象深刻的是，大约三分之一服用最高剂量的患者体重减轻了 58 磅以上，即体重减轻了 25%。相比之下，服用安慰剂的患者体重下降了 1.5%。

管理层尚未公开公布时间表。但他们确实表示，在今年年底前，这种药物将公开上市。该药的上市价格将定为1,059.87美元，实际上比竞争对手诺和诺德公司拥有的2.4mg注射剂索马鲁肽低20% 。那些参加保险的人可以为一个月或三个月的处方支付低至 25 美元的费用，而如果有保险，有些人可能需要为一个月的处方支付高达 550 美元的费用。

没有人知道未来会怎样。但如果这与 Mounjaro 类似，股东的最终结果应该是相当积极的。例如，在2023 财年第三季度，Mounjaro 的收入为 14.1 亿美元。这使得一年前同期产生的 1.873 亿美元收入相形见绌。2023 年前 9 个月的销售额总计 29.6 亿美元，而 2022 年同期报告的销售额为 2.032 亿美元。该公司可能不得不应对某种程度的蚕食。毕竟，第三季度，该公司的糖尿病和体重管理药物 Trulicity 的收入为 16.7 亿美元。这低于去年同期报告的 18.5 亿美元。

这并不是说该公司的所有减肥和糖尿病药物都会出现疲软。Jardiance 是一种药片，用于帮助 2 型糖尿病患者控制血糖水平，并用于降低患有 2 型糖尿病的心力衰竭或心血管疾病的成人患心血管问题的风险，其收入从 5.733 亿美元跃升2022 年第三季度达到今年同期的 7.008 亿美元。第三季度与治疗糖尿病和体重问题的药物相关的总收入为 47.2 亿美元。这比去年同期报告的 36.6 亿美元增长了 28.9%。

目前尚不清楚这些药物将带来多大的收入机会。我们确实知道，至少有一项可靠的估计表明 Mounjaro 的收入机会高达每年 250 亿美元。事实上，该药物是该公司历史上接受最快的药物。但事实是，超重和肥胖市场机会明显大于糖尿病市场本身。据估计，仅在美国就有约 3730 万人患有糖尿病，其中 2870 万人已被诊断出来，其余的目前尚未确诊。相比之下，估计73.1% 的成年人恰好超重或肥胖。我算了一下，这个国家超重或肥胖的成年人总数约为1.91亿。

从全球来看，情况却大不相同。尽管美国的肥胖率极高，但肥胖确实在全球范围内造成了严重问题。2019 年与肥胖相关的医疗费用估计价值1,730 亿美元。事实上，到 2021 年，该国肥胖且拥有雇主保险的人的平均每年健康支出为12,588 美元。这明显高于非肥胖者的 4,699 美元估计值。但在全球范围内，预计到 2035 年，肥胖每年将给全球经济造成超过 4 万亿美元的损失。有了这样的数字，任何解决这些成本的药物都有巨大的增长潜力。还值得注意的是，这并不是该公司拥有的唯一药物。包括替泽帕肽的其他适应症在内，截至最近一个季度末，该公司进行了七项不同的肥胖和糖尿病相关药物试验。

根据提供的所有数据，我必须说礼来公司目前处于有利位置。虽然不知道未来会怎样，但今天的数据非常乐观，随着这种药物的流行，该公司很可能会看到巨大的收入增长。

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