ASCO-CAP乳腺癌HER2检测指南更新
HER2检测的最佳临床实践建议以及HER2低表达的判读。
>>>> HER2检测方法应根据预测目的进行优化,以识别可能受益于HER2信号通路阻断疗法的HER2蛋白过表达和/或基因扩增的乳腺癌患者。
>>>> 尽管改变HER2 IHC较低水平表达(如HER2低表达)病理报告术语还为时尚早,但病理实验室应在HER2检测报告(IHC和ISH)中添加包含以下建议的脚注:
HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+乳腺癌患者可能适合接受抗HER2靶向治疗。
HER2阴性(IHC 0、1+或2+/ISH-)浸润性乳腺癌更应具体地被视为“HER2蛋白非过表达/基因扩增阴性”。
HER2 IHC 1+或IHC 2+/ISH-乳腺癌患者可能适合接受靶向HER2非过表达/基因扩增阴性的细胞毒药物治疗(目前IHC 0结果不符合条件)。
使用标准化ASCO-CAP指南评分标准分析HER2 IHC染色切片。
使用高倍镜(40倍)观察HER2 IHC切片以区分0和1+染色程度。
当结果邻近0和1+的判断阈值时(>10%的细胞膜不完全染色,微弱/依稀可辨),考虑另一位病理医生进行复核。
使用具有梯度蛋白质表达(包括1+)的对照,以确保实验具有适当的检出低限。
密切关注乳腺癌原发灶和转移灶组织样本在分析前处理的条件。
图1. ASCO-CAP指南:乳腺癌浸润组织标本HER2蛋白表达的IHC检测流程
参考文献:
[1]Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Jul 7;387(1):9-20.
[2]Wolff AC, Somerfield MR, Dowsett M, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: ASCO-College of American Pathologists Guideline Update. J Clin Oncol. 2023;41(22):3867-3872.
[3]Löb S, Linsmeier E, Herbert SL, et al. Prognostic effect of HER2 evolution from primary breast cancer to breast cancer metastases. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Jul;149(8):5417-5428.
审批编号:CN-125786 过期日期:2024-12-4
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