癫痫诊断监测设备获批FDA
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2022年9月27日,澳大利亚医疗人工智能创业公司Seer Medical宣布,美国食品和药物管理局批准了公司的癫痫诊断监测设备。思宇前期报道过Seer公司,当时他们加入Mayo Clinic梅奥诊所/妙佑医疗的平台加速计划。Mayo旨在为以人工智能初创公司提供监管、临床和业务发展的支持。
随着其产品Seer Home系统开始在美国推出,该公司表示,目前正在与医院和其他医疗保健提供商建立合作伙伴关系,以开始减少日益增多的、尚未被诊断的潜在癫痫患者。
Seer Home将可穿戴设备和监控中心结合起来,一次跟踪癫痫患者的健康状况长达一周,所有这些都是在自己家里舒适地完成的。
潜在患者在家中使用Seer Sense设备。主要由一系列电极组成,连接在胸部和前额,分别由横跨肩膀和头顶的耐磨件固定。这种电极可以同时采集大脑活动的脑电图(EEG)读数和心脏的心电图(ECG)读数。这些数据会自动无线传输到连接的集线器。
除了简单地编辑EEG和ECG读数外,该中心还配备了摄像头来监控患者,将患者身体运动的视频与电极数据同步,为医生提供有关其病情的更多信息。Seer的人工智能算法也能够通过数据进行分析,寻找癫痫症状和潜在的诱发因素。
在为期一周的监测期后,Seer Home设备被送回该公司,然后该公司派遣一名医生审查收集的信息和人工智能算法的结论,并将其汇编成一份带注释的报告,该报告可发送给每位患者的医疗团队,以帮助进行癫痫诊断。
该公司的最终目标是提高对这种疾病的诊断准确性:尽管它影响到全世界6500多万人,但大约三分之一的诊断是错误的。这也很难治疗,另外三分之一的癫痫诊断病例对目前可用的药物治疗方案有抵抗力。
梅奥诊所神经学副教授Ben Brinkmann博士说:“Seer的无线脑电图监测系统和人工智能审查平台有潜力帮助癫痫患者或其他突发事件患者更快地获得所需的护理,同时减少对个人生活的干扰”。“这项技术在服务不足、神经保健资源有限的地区尤其有效。”
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