圣澳云智：AI助力肿瘤诊断，提供从影像学到细胞学的肺癌联合早诊解决方案

2022-05-09 00:05

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构（IARC）数据，2020 年中国肺癌新增病例 81.6 万人，死亡人数 71.5 万人，死亡人数几乎是第二位肝癌（39.1 万人）的两倍。

据圣澳云智创始人石剑峰介绍，肺癌早筛能够有效帮助患者在早期发现病变，是降低肺癌死亡率的重要手段。“75%的肺癌患者在初诊时已到中晚期，因此目前国内的肺癌患者5年存活率只有19.7%。如果能推动肺癌的Ⅰ期诊断和治疗，患者的5年生存率将超过60%，尤其是患者在Ia1期及时发现并采取介入治疗，其10年存活率有望达到92%。”

“早筛早诊早治”是降低肺癌死亡率的有效措施，在这其中，肺结节的精准诊疗与科学管理尤为重要。

随着近年来AI技术进入快速发展期，在医学影像学领域，尤其是在肿瘤影像中的应用越来越广泛。AI技术的应用有助于提升影像医师和病理医师诊断的速度和准确度，降低漏诊误诊率，并能避免医师间的差异性，降低工作负担，在肺癌诊疗工作中具有广阔的应用前景。

基于此背景，圣澳云智致力于通过AI技术为肿瘤的早期诊断所需的各种现有技术赋能，包括肿瘤液态活检方法、影像学检测方法等，进而为医生和患者提供全面的肿瘤疾病智能病程管理服务。

公司现拥有相关核心业务的国内外知识产权29件，凭借自身在深度学习、算法分析、肿瘤液态活检等方面的独特技术优势，开发的肺小结节多维数据分析系统，辅助医生提高工作流程的效率和检测准确率，使疾病筛查和诊断、疾病干预和患者管理更为有效、快速、准确，实现了AI赋能肺癌早筛及诊治的完整解决方案。目前公司相关产品及服务已应用至众多肺结节患者，提供至国内200多家医疗机构。

从影像学到细胞学的

“双AI”联合诊断方案

据不完全统计，我国有1.2亿肺结节患者，其中8000万患者都是小于0.8厘米的小结节。这些结节分为良性与恶性，95%以上的肺结节为良性，但仍有5%可能为早期肺癌，并往往在3-5年后发展为晚期。

石剑峰表示：“针对Ia1期肺癌，即5~10毫米肺小结节的科学且及时的诊断对于患者来说意义重大。然而，要完成这么早期的诊断，需要能稳定地在血液中检测出与肺癌相关的循环异常细胞（CAC），并联合CT影像的变化进行多维度的分析。”

圣澳云智在全球首创了基于循环异常细胞的CAC-AI分析技术，实现了对血液样本中CAC细胞的超高灵敏度检测，达到1/10万的检测灵敏度。同时公司也开发了基于胸部CT影像的 CT-AI 技术，这两个人工智能技术联合应用，共同完成对患者肺结节的细胞学判别和影像判别。结合完整的数据运营和管理系统，最后由病理学医生和影像学医生共同确认，形成了一套应用于肺癌患者早诊的整体解决方案。

CT-AI作为临床医生的影像顾问，可提高检出率，敏感度达到96%；实现自动结节分割、测量、类型判别、跟踪、随访等功能，提高测量准确性；自动分析肺结节特性，精准判定结节成分，进行肺结节良恶性辅助诊断；还能提供肺结节分类和病变管理意见、个体化临床建议。

CAC-AI作为临床病理医生的分析工具，从帮助医生通过肿瘤液态活检CAC检测技术，在细胞学层面实现对肺结节的人工智能判断。CAC检测技术源于美国MD Anderson癌症中心，针对4个肺癌特异性染色体变异区域，确认血液样本中CAC数量，最终来提示肺结节良恶性风险。

CAC-AI联合CT-AI，可提供从影像到细胞染色体变异等多维度的临床证据，互为补充，结合患者管理系统，全面提高肺部结节的准确率和综合诊疗水平，实现对肺结节良恶性辅助诊断和肺癌早诊。

医疗AI企业，

而非AI医疗企业

“AI技术切入肿瘤诊断，好处有两点。首先是高通量，机器是不知疲倦的，可以24小时不间断工作。第二是可以将基层医生提升到大医院主任医师水平，解决医疗资源分配不均的问题。”石剑峰说，“但AI只是一个医生的辅助工具，这一点是需要明确的。”

石剑峰认为，对早期的肺癌诊断，仅凭单维度的影像检查，很难及时和准确的给出科学的诊断定论。而由于早期肺癌诊断的意义非常明确和重大，这也成为了AI技术可以作为辅助工具介入肺癌早期诊断的前提和契机。

在具体的操作过程中，CT-AI和CAC-AI有着不一样的分工。CT-AI适用于肺小结节的筛查，在影像学层面，优化的人工智能软件读片判断效率比影像科医生更有优势，有经验的影像科医生对于CT的判读平均需要15分钟，人工智能可能只需10秒。若发现肺部有结节，可通过人工智能根据影像学特征评估，恶性风险较高，即可采用CAC检测技术进行早期肺癌的辅助诊断。

但是，相对于中晚期肺癌患者的人数，肺癌早诊阶段的所面临的患者人群基数非常巨大，而且CAC检测技术需要对每位患者的上万甚至几万的细胞进行辨别判断，这是现有的临床医生难以承受的巨大工作负荷。CAC-AI可以帮助病理医生和检验科医生大规模降低工作量，提高临床诊断的效率。

“CT-AI和CAC-AI联合应用，可以将两个维度的信息同时提供给临床医生参考，有利于医生对肺癌早期结节的良恶性进行更及时、科学的判断，现已实现了对1cm之内的肺癌结节的良恶性辅助诊断准确率达到90%。如果只单纯地靠CT-AI技术，准确率可能只有大约70%。” 石剑峰说。

石剑峰表示：“利用CT-AI加CAC-AI联合辅助诊断方案，我们与国内多家医院及体检中心合作。CT-AI方面，已开通国内100多家临床医院的端口账号，累计完成近6000例样本的检测试用。CAC-AI方面，已经与200多家医疗机构进行合作，包括华西医院、山东省立医院、珠海市人民医院、广东中山二院，上海中山医院等，完成超过3000例样本的检测试用。”

圣澳云智成立的初衷是“以人工智能驱动肿瘤液态活检创新技术的临床应用”。着眼于当下，公司致力于将 CT-AI和CAC-AI的整体解决方案，以及协助中国肺癌防治联盟搭建的患者管理系统，“三剑客”联合起来，推广到临床应用当中，真正实现技术的价值。

立足于未来，圣澳云智将继续深耕于肿瘤的早期诊断，以肺癌作为突破口，将“影像AI+生物学AI+大数据运营”的肿瘤早诊方案拓展到其他癌症领域，为临床和科研提供有价值的解决方案和服务，以造福更多的肿瘤患者。

关于粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选

“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选”活动由中创产业研究院主办，广东医谷承办。评选旨在培养大湾区产学研一体化的创新生态，促进生物技术这一战略性新兴产业，在粤港澳三地实现深度融合发展，清晰梳理和记录粤港澳大湾区生物科技创新的发展历程，推动本地区生物科技行业的发展。

该评选范围涵盖医疗器械、生物医药与技术、医疗服务三个领域，将从创新技术、市场应用、资本三个维度，全面评估参选企业的技术创新度和未来发展前景，由政府机构、第三方研究、专业投资、医疗机构等评委专家团，在走访企业深入调研之后，评选权威创新企业名单，从而发掘大湾区生物科技未来独角兽，并展现大湾区城市群在生物科技产业的发展成就。

“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选”自2018年举办首届评选活动以来，获得了政府部门、学者专家、媒体与生物科技企业的广泛关注与报道。