大浪淘沙，生物医药版块投资还有哪些新机会？

2018年4月30日，港交所开启了25年来最大的上市制度改革——修订主板上市规则，新增第18A章，第一次对没有收入的生物科技类公司敞开了资本的大门。在港交所官网首页上，挂起了醒目而热闹的5个红色汉字：开启新时代。

次年，科创板五套差异化上市标准面世，其中第五套标准几乎是为创新药械企业量身打造，即便没盈利，创新药企也可以上A股。这对市场来说无疑是个积极的信号——公司的发展没了后顾之忧，资本也看到了涌入、增值和退出的机会。

二级市场的放开象征着政策层面的鼓励和支持，中国生物医药发展自此进入黄金时期。但恩格斯曾说过，事物的发展是“螺旋上升”的，前进的道路有时不是直线，而是迂回曲折的，会出现向出发点回复现象。

这一规律与中国生物医药行业十分契合，随着越来越多玩家的涌入，生物医药投资也渐渐陷入波折。自去年7月起，不论是N股、H股还是A股，生物医药走势均不如人意，二级市场的冷淡也传导到了一级市场，投资机构也开始变得理性。

然而无论资本市场如何起伏，也无法阻碍中国生物医药这艘大船继续迎风破浪。

过去十年，是中国生物医药扬帆起航的十年。政策改革、人才回归、资本涌入，多方发力造就了生物医药创新的繁荣，为中国生物医药创新树立起一座又一座发展里程碑，国产创新药不仅在多个领域填补了空白，拉平与欧美发达国家的差距，并且在技术成果落地上亦表现优秀，逐步进入上市收获期。

从产品端看，2021年国产创新药（不含中药、疫苗）共上市44个，同比增长175.0%。2021年获批的国产创新药总数已经超过前五年的总和。

可以说，2021年我国的创新药研发成果从数量上已经进入快速增长期，尤其是技术要求相对较高的生物创新药，2021年取得井喷式突破。所以，市场的波折并非是生物医药行业本身发展方向出了问题，而是源自每个行业都逃不过的发展周期。

具体来看，生物医药创新具备长期成长+周期波动的特点。以美股XBI为参考，2010年至今，其整体涨幅达到400%，其中最高涨幅超过800%，虽然中间也经历过三次回撤，但每次都能迎来更大幅度的上涨。

而生物医药市场之大，大到可以满足人们的各种遐想。根据弗若斯特沙利文分析，2020年全球肿瘤药物市场规模达1,503亿美元，至2030年，抗肿瘤药物市场有望进一步增长到4,825亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.6%。

有时候资本市场的波折与起伏并不是坏事，因其推动着我国的生物医药行业进行着一次优胜劣汰的大洗牌，为未来的爆发积蓄着强大的力量。目前的市场环境倒逼着创业者们去挖掘更新、更前沿的技术，那些布局创新分子或前沿技术的企业，他们的研究有望革新治疗方式，兼具更高的护城河，能够更好地与国际接轨，填补尚未满足的适应症空白，议价能力更强，也更有希望穿越周期笑到最后。

所以，当下中国生物医药行业中，究竟有什么样的企业能够无惧市场寒流、靠自身熨平周期、并成为为行业护航的中流砥柱？答案是“能创造价值”的。

一位行业资深投资人曾说，他一般从5个维度来评判一家生物医药企业的未来价值——自主研发能力、产品管线、人才储备、商业化能力和资本运作能力。但对于创新药企业，他认为最关键的一点，是这家公司有没有值得投资的创新管线。

随着中国生物医药进入下半场，生物医药企业的核心逐渐落点到管线创新能力上，管线创新能力已经成为评判一家生物医药企业是否有价值的重要标尺。

此前，通过引入知识产权（IP）的License-in模式大行其道，其优势在于可以迅速缩短创新药的研发周期，降低创新药研发的风险，有利于创新药行业的快速发展。但这种模式与其说是药物研发，其实更像是一种药物投资，目前某种程度上无法得到市场的认可。去年9月，科创板就连续否决了两家License-in模式为主的创新药企IPO。

License-in的路越走越窄，其实也是侧面证明了，研发创新仍是生物医药创新最为重要的底色。环顾当前市场，稳扎稳打发展的医药企业大多具备以上要素。以最近上市的诺诚健华为例，公司成立不过七年，在中科院院士、结构生物学家施一公和崔霁松博士的带领下，迅速研发出潜在同类最佳的BTK 抑制剂奥布替尼，不断探索血液瘤领域，并拓展至自身免疫性疾病领域，将奥布替尼创新性发挥至极致，并以此为基础，发展出了具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤、实体瘤和自免管线布局。

一款创新药想要傲立在竞争激烈的医药丛林中，一共要跨越三个阶梯：研发、商业化和生产。新药的临床研究一般需要3-5年时间，而顺利获批对创新药而言，仅仅意味着一张赛道的入场券。在入场后，商业化的考验便会迎面而至。因此，第一批靠自身技术站在潮头的生物医药企业纷纷开始探索商业化道路，截至目前，以科创板第五套标准上市或港股上市的Biotech中，有多家已进入商业化阶段，包括百济神州、荣昌生物、诺诚健华、康方生物等，其中诺诚健华的商业化团队已拥有超过230名人才，覆盖全国1000多家医院。

在成功商业化后，创新药还面临一个挑战：生产。尽管可以代工生产，但若能实现自主生产，能更好地保证产品质量，为企业角逐赛道保驾护航。在这一方面，诺诚健华按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建立起了亿片产量级生产基地。

多个阶段表现突出的诺诚健华亦获得了市场的肯定。2020年底，诺诚健华的奥布替尼（宜诺凯®）获得国家药监局附条件批准上市，并于2021年1月实现商业化销售，2021年度，该药品实现销量41,209盒，销售收入为21,466.58万元。2021年底，奥布替尼经过谈判进入医保，并实现快速放量，今年1月1号医保落地之后，其上半年的销售业绩已经超过去年全年的业绩。而在医保局和卫健委联合推出的“双通道”机制下，奥布替尼作为口服药，有望在未来持续受益，销售增幅进一步上涨。

除了奥布替尼，诺诚健华正加速推进其他自主研发管线进展，同时积极寻求对外授权（license-out）的商业拓展机会。

自诞生以来，疾病就是刻在人类基因里的诅咒，尤其是在不健康的生活方式、环境污染和人口老龄化等因素的综合作用下，全球患者群体都在不断扩大，生物医药缺口也随之扩大，说是蓝海刚需不为过。

为了抢占这片蓝海，世界各主要经济体现阶段都在加大对生物医药产业的研发和投入，2020年，美国医疗卫生总支出占GDP比重超过了17%，而据美国斯坦福大学测算，2050年美国医疗卫生占GDP的比例将上升到30%。我国目前也在奋起直追，《“健康中国2020”战略研究报告》指出，到2020年，我国卫生总费用占GDP比重达到6.5%-7%，较发达国家美国、德国和日本，比例仍有一定的上涨空间，尤其是随着人口老龄化的加剧，对医疗的需求将持续增加，生物医药行业的持续上行毋庸置疑。

诺诚健华只是中国创新药行业持续向上的一个缩影，代表着中国生物医药创新大浪淘沙后成功建立起来的基础。中国生物医药创新不过短短十来年，未来的路还很长，诺诚健华们将继续在生物科技浪潮持续向上的进程中奋勇前进。

而政策的东风，也在为中国生物医药未来发展铺路。CDE于2021年发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，指出需要与目前最佳临床治疗方案做对照，这意味着头对头试验将成为创新药临床的新常态，该政策提高了创新药研发门槛，但也可以更好地筛选出更有价值的创新药。

同时，随着医改的持续深入，我国创新药审评审批制度逐步与美国等成熟市场接轨，新药审批速度得到大幅提升，进一步为企业的创新转型铺平道路。新版《药品注册管理办法》则增加了四个药品注册的加快通道，分别为突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批，加速具备高临床价值的创新药上市，提高药物可及性。

除此之外，政策端仍在持续发力，2022年上半年，由国家九部委联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》以及国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》中均从顶层设计的维度再次强调要进一步推进生物医药领域创新。创新将持续是生物医药行业的核心发展驱动力。

今年7月，北京启动新一轮《行动计划》，旨在前期的工作基础和经验下，抓住医药健康产业爆发式发展的战略机遇期，推动产业迈上新台阶。

可见，生物医药依旧是21世纪创新最活跃、影响最深远的新兴产业之一，特别是新冠疫情的爆发，更加凸显生物医药产业重要性。在鼓励创新的大环境下，科研+工业两大市场持续增长，对应的产业链上游行业在下游需求扩大的同时，还享有进口替代、产品出海、外采渗透率提升等趋势红利，拥有更快的发展速度。可以想见，在科技驱动下，通过创新和国际化，未来中国必将诞生全球性的创新药产品，并且极有可能出现一批世界级的医药企业。

在充满机会的年代，最大的机会不是机会本身，而是打破昨天的逻辑，把握今天的逻辑，洞悉未来的逻辑 。未来的医药产业格局，投资逻辑，将会有巨大的变化，而这其中，无论是医药创新本身还是相关领域的投资，都充满了无限的空间和无尽的想象。