打造乳腺全系列装备专业品牌，康湃医疗打响保乳守卫战

无论是在斯坦福大学直线加速器国家实验室领导开发控制系统，在瓦里安（Varian）开发质子放疗装置，还是在美国国家超导回旋加速器实验室担任控制计算部主任；亦或是回国后执掌恒大健康，打造与哈佛医学院附属布莱根医院合作的乳腺癌专科医院，康湃医疗创始人彭晟希望“打造本土高端医疗装备，普惠中国患者，反攻欧美市场”的初心始终没有改变。

彭晟在哈佛大学演讲

乳腺癌已成为全球第一大癌症，也是中国女性第一高发癌症，严重威胁女性的生活品质和生命健康。一般脂肪越少，腺体越多的乳房，乳腺的致密程度就越高，患癌风险也就更高。相对于欧美女性，亚洲女性的乳腺致密度普遍偏高，患癌概率更大。

我国广泛使用的超声筛查高度依赖超声医生的技术水平，而我国超声医生缺口巨大，技术水平也难以实现规范化；由于发现晚、装备水平和观念等种种原因，我国保乳手术比率不到20%，远远低于欧美发达国家的近70%，而乳房缺失对女性带来的生理心理影响巨大。凡此种种，无不带来巨大的家庭和社会负担。

康湃医疗自2019年成立伊始，便聚焦于女性乳腺癌防治领域，针对目前乳腺诊疗体系里的临床痛点，将欧美领先乳腺中心广泛使用的先进技术国产化并创新改进，致力于研发世界领先、拥有独立自主知识产权的全系列装备，助力乳腺癌的早筛查、早诊断、精准治疗乃至术后康复，使早筛早诊和精准治疗互相促进，使乳腺癌更加可防可控可治，改善乳腺癌患者的临床预后和生活质量。

据中华中医药学会外科分会主任委员、中华中医药学会乳腺病分会副主任委员裴晓华教授介绍，微钙化是早期乳腺癌的重要或唯一的X线表现，目前乳腺癌的早期诊断主要依靠乳腺X线筛查。一旦发现疑似乳腺癌的病例，就需要对钙化病灶进行活检。活检取得的组织送至病理科后，乳腺内钙化病灶的病理诊断显得极其重要，但对于钙化灶，如何准确取得病理标本并做出正确的病理诊断，是决定手术方式及准确评估患者预后的重要因素。

术中标本摄影系统是施行保乳手术重要设备。欧美多年的临床实践也证明其在乳腺癌的保乳手术中发挥重要的作用，它可以在乳腺癌手术中立刻进行乳腺癌切缘判断，研究表明它降低了保乳手术乳腺组织的切除量，对于患者术后形体的恢复具有重要意义。

标本摄影系统也可对病理大体标本进行X光摄影，能够有效的指示可疑病灶的位置及范围，更加准确地指导病理医生取材，以获得准确的病理结果。

然而乳腺活检标本摄影系统和术中标本摄影系统一直被国外巨头垄断，国内的乳腺术中标本摄影系统多以美国进口设备为主，价格昂贵，动辄几百万，难以普及。

在国产替代的浪潮中，康湃医疗迎难而上。

公司于2021年推出首款产品乳腺术中标本摄影系统，填补国内相关技术设备空白并取得夺目的成绩。

据康湃医疗创始人彭晟介绍，影像分辨率越高越能可靠的识别微小的钙化灶。进口产品的影像分辨率是75μm，康湃医疗的技术人员通过不断优化关键器件，根据临床数据不断改进算法，将分辨率提升至50μm，使得康湃的乳腺标本摄影系统在微小钙化灶和手术切缘的识别上达到国际领先水平。

康湃医疗的乳腺术中标本摄影系统

该设备在手术室内即可完成快速检测，医生只需将样本放在自屏蔽的成像柜体中，短短一分钟内，便可高效完成标本摄影并清晰显示标本细节，实时识别切缘并即刻指导手术，减少了将切除的组织送去影像科检验和等待的环节，使病人手术时间更短更安全。

考虑到术中医生操作的便捷性，康湃医疗的乳腺术中标本摄影系统可以使用语音控制无接触操作。从放置标本到完成X射线摄影，医生全程无需接触设备，只需发出指定指令即可。同时该设备还可对样本的可疑钙化灶进行自动识别，方便医生在紧张的手术中快速判断钙化灶位置。

乳腺外科医生使用康湃医疗的设备

而且康湃医疗的乳腺术中标本摄影系统还具有强大的图像处理功能，实现光学影像和X光影像同窗对比，微小钙化点自动识别，并可实现窗口调节、图像放大、缩小、旋转、测量、窗宽窗位调节等多种功能。用户界面友好，操作简单易上手。机身自屏蔽无需额外防护，独家专利设计3D标本托架，多角度成像，便于标本切缘精准判断；自带UPS和静音脚轮，以便在手术室之间快速移动，同时支持多台手术。

引入康湃术中标本摄影系统可以有效提高乳腺癌手术水平，优化手术流程，提高手术患者周转，从而提升医院效率；可以有效提升患者的保乳率，提高乳腺疾病的精准治疗，降低假阴性结果的产生，避免患者二次手术的痛苦；在术中可以快速对标本进行影像保存，减少后期医患矛盾的产生，每台手术时间缩短后，保证医院资源得到有效利用，增加医院的收益，有效减少医院医保的费用。

凝聚着康湃医疗研发团队全体智慧的乳腺标本摄影系统，先后申请或获得近50项发明专利、实用新型专利、外观专利和软件著作专利，并通过美国FDA认证、欧盟CE认证以及英国MHRA认证，产品于2021年开始全球销售。

“在技术上和应用上，我们完全不输国际头部品牌，部分产品性能甚至优于他们。我们选择回国创业，就是要让Made in China做到me-better。既要性能高质量优，还要价格低服务好，这是康湃产品的定位，也应该是我们这代中国人做产业应有的格局。”彭晟坚定地说。

凭借着卓越的性能与富有竞争力的价格，康湃医疗的术中标本成像系统也克服疫情影响，顺利打开美国、英国和欧洲等海外高端市场，也实现了中国市场的突破，得到了众多头部三甲医院专家们的高度肯定，于逆势之下实现稳健增长。据透露，公司下一步将进一步拓展澳大利亚、东南亚等环太平洋国家和中东国家市场，完成全球市场布局。

不久前，康湃医疗完成了由千行资本和博济医药参股的博济创投旗下的基金博永投资联合投资的A轮融资，正全力推进现有产品在全球市场的商业化落地，并加速管线中全系列产品的研发。目前在寻求更多的医疗机构进行合作与新一轮融资。

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