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不推荐新冠门诊病人抗凝

不推荐新冠门诊病人抗凝

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作者:程震锋

来源:震锋晨读


根据美国心脏病学会、美国胸科医师学会、世卫组织和国际血栓与止血学会指南,建议住院的 COVID-19 患者作为‘急性、内科疾病’患者接受血栓预防。利伐沙班在美国被批准用于有静脉血栓栓塞风险但出血风险低的住院急性病患者的血栓预防,但大多数 COVID-19 患者都在门诊接受治疗。


假设在 COVID-19 的高危门诊患者中尽早开始利伐沙班的血栓预防剂量可能会降低静脉和动脉血栓事件的发生率;减少原位肺血栓形成和可能导致住院的肺功能恶化;并降低全因死亡率。


PREVENT-HD 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国 14 个综合健康网络中招募了 1284 名患有 COVID-19 的门诊患者(平均年龄 56 岁;约 60% 为女性)。随机分配到利伐沙班10 mg抗凝组或安慰剂,在常规治疗基础上服用抗凝药 35 天。


主要疗效终点是在35 天内首次出现症状性静脉血栓栓塞症、心肌梗死、卒中、急性肢体缺血、非中枢神经系统系统性栓塞、全因住院和全因死亡率复合终点的时间。主要安全终点包括首次出现国际血栓形成和止血协会关键部位和治疗中致命性出血的时间。


由于事件发生率低于预期,PREVENT-HD 试验提前结束了入组;另外美国与 COVID-19 相关的死亡和住院率也在下降;并且实现所需事件数量的机会很小。


在意向治疗分析中,研究人员观察到利伐沙班和安慰剂在 35 天主要复合终点发生率方面没有显著差异(HR = 0.75;P=0.439)。在事后分析中,观察到利伐沙班组症状性静脉血栓栓塞症和动脉血栓事件发生率降低(对数秩P=0.025)。


此外,与安慰剂组相比,利伐沙班组发生更多非主要临床相关和微小出血 ( P=0.01),但总体事件也很少。


该研究不足以提供明确的结论,这些数据不支持对有症状的 COVID-19  门诊患者进行常规抗血栓预防。


原文:
Trial does not support routine antithrombotic use in ill outpatients with COVID-19. Healio. November 14, 2022.

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