这款新冠药物美国已放弃,但加国还在坚持用
(加西网综合)虽然加拿大卫生部表示知道美国决定撤回紧急使用一款新冠药物 Evusheld,但该机构仍维持批准使用,理由是加拿大和美国之间的变异循环存在差异。
这款新冠药物是阿斯利康公司用于帮助预防 COVID-19 感染的一种药物。
美国食品和药物管理局 (FDA) 于 1 月 26 日宣布,由于该药物在治疗“某些”COVID-19 变体方面无效,该药物的紧急使用授权被撤销。
FDA 在其网站上的一份新闻稿中表示,作为XBB.1.5。绰号“Kraken”的变种占该国的大多数病例,Evusheld 的使用“预计不会提供保护”,因此不值得让公众有对该药物可能产生的副作用风险,如过敏反应。
在给 CTVNews.ca 的一封电子邮件中,加拿大卫生部表示,美国食品和药物管理局下架了该药物,因为美国关注的主要变体是 XBB.1.5。
“美国 的主要变种可能与加拿大流行的变种不同,”联邦机构在一封电子邮件中说。“加拿大最新的流行病学数据(截至 2023 年 1 月 1 日)表明,BA.5 (Omicron) 亚变体继续占报告病例的 89% 以上。”
1 月 6 日,FDA 在新闻稿中表示,某些变体未被 Evusheld 中和,并警告接触 XBB.1.5 的人。1 月 26 日,FDA 随后更新了其网站,称将限制 Evusheld 的使用。
“在 FDA 另行通知之前,Evusheld 目前未获准在美国使用,”FDA 网站称。
1 月 17 日,加拿大卫生部发布了关于 Evusheld 的“风险通报”,解释了当用作 COVID-19 的预防措施或治疗时,它可能对某些 Omicron 亚变体无效。
加拿大卫生部在一封电子邮件中说:“关于使用 EVUSHELD 的决定应考虑到有关传播的 COVID-19 变体的已知特征,包括地理流行率和个人暴露情况。”
加拿大卫生部表示,Evusheld确实中和了 Omicron 亚变体 BA.2,据该机构称,该亚变体是加拿大许多社区的主要变体。
该药物的引入是为了采取预防措施,专门针对免疫系统较弱且不太可能受到 COVID-19 疫苗保护的人群。它只能给 12 岁及以上的人。
另外,加拿大卫生部表示,包括 Evusheld 在内的任何药物都不能替代疫苗接种。
世界卫生组织(WHO)将在明天1月30日正式宣布,是否决定新冠肺炎大流行仍然是全球紧急情况,这比原定的1月27日推迟了三天。但加拿大首席公共卫生官谭咏诗最新表示,无论世卫如何决定,加拿大对新冠的反应都不会改变。
https://www.ctvnews.ca/health/health-canada-sticks-with-evusheld-despite-u-s-fda-dropping-the-covid-drug-1.6250422
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