中国房颤日 | 集齐“火”“冰”“电”三大元素，一文速览房颤消融 “黑科技”
心房颤动（房颤）是临床上最常见的心律失常，在中国已有超过1000万患者1。这种时常令人“心动不已”的心脏疾病，不仅影响生活质量，还可导致患者心力衰竭，更是引发脑卒中（俗称“中风”）的重要原因之一。
因此，对于房颤的早发现、早治疗，应当引起足够的重视。波士顿科学作为医疗科技的创新引领者之一，在房颤治疗领域可提供全能量的技术选择。在这一年一度的“中国房颤日”，跟着波士顿科学一起了解房颤治疗领域的“火”、“冰”与“电”，探索时下的房颤治疗 “黑科技”！
房颤（左）和正常心率（右）对比图
帮助房颤患者摆脱用药
研究发现，房颤发生的主要原因是肺静脉发出的异常电活动。因此以肺静脉电隔离为主要策略的导管消融，对于药物治疗无效或不能耐受的房颤患者而言，成为了目前临床最常用的治疗方案。
最新版的《心房颤动：目前的认识和治疗建议（2021）》2中也提到，多项临床试验结果显示，对于阵发性房颤，导管消融在维持窦律方面显著优于药物，症状性阵发性房颤患者可以选择导管消融作为一线治疗方案。
*图片源自网络
目前房颤导管消融以射频消融和冷冻消融为主。尽管采用的消融能量不同，但治疗原理都是通过热传导方式对肺静脉开口处的心肌进行消融，通过破坏细胞的电传导功能，阻断肺静脉与左心房之间的电传导通路，从而使房颤不再发生，帮助患者摆脱用药。
不过对医疗器械“开拓者”们来说，医生和患者永远需要更理想的治疗选择。在房颤治疗领域，波士顿科学也在不断推动新技术的临床应用，不仅拥有射频消融、冷冻消融两大传统技术，更掌握了另一种有望引领房颤消融“新纪元”的黑科技产品，成为房颤消融“全能量解决方案”提供者。
跟着波科一探究竟，旗下“火”、“冰”、“电”三大房颤消融黑科技，直接奉上！
火
射频消融
磁定位压力感应盐水灌注消融导管*
射频消融指通过电传导对组织进行加热，破坏区域内的组织细胞。
磁定位压力感应盐水灌注消融导管
波士顿科学的磁定位压力感应盐水灌注消融导管压力结合局部阻抗监测技术，实时反馈组织的消融程度，减少无效消融或过度消融风险，优化消融效果。
冰
冷冻消融
POLARx冷冻消融系统*
冷冻消融指利用球囊内液体制冷剂的蒸发过程在局部形成低温，破坏区域内的组织细胞。
POLARx冷冻消融系统
波士顿科学的POLARx冷冻消融系统信息呈现全面，帮助术者术中专注治疗；提供基于TTI的个体化消融的监测方式；改善头端球囊材料，提供更好的顺应性。
电
“电”——脉冲消融
FARAPULSE脉冲电场消融系统*
脉冲消融指将高电压电脉冲作用于组织，针对性破坏心肌细胞，达到治疗目的。
FARAPULSE脉冲电场消融系统
波士顿科学的FARAPULSE脉冲电场消融系统创新性地采用了可实现心肌选择性消融的高压电脉冲能量，其独特创新的导管设计，进一步优化了消融手术的效率。
*三款产品均未在中国内地上市
在上面三款产品当中，FARAPULSE作为目前全球唯一获准上市的脉冲电场消融技术，自问世之初就被房颤治疗领域寄予厚望，尤其值得给大家细细说。
神奇能量，独具“慧眼”
房颤消融迎来新选择
FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统
*产品尚未在中国上市
作为房颤消融领域的“新星”，波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统已经于2019年获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，并于2021年获得欧盟CE认证，是目前全球唯一获准上市的脉冲电场消融系统，已在欧洲用于阵发性房颤（PaAF）的治疗。
在2021年12月，这款“黑科技”产品又通过了我国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的审批，获准进入了创新医疗器械特别审查程序。
先后获得“三重”创新认可，FARAPULSE到底是一款怎样的神奇“黑科技”？
01
“独具慧眼”的高压电脉冲
选择性消融心肌细胞，不伤及“无辜”
FARAPULSE的治疗原理，是通过脉冲电场在局部产生大约1000~2000伏的高电压，在细胞膜上形成不可逆的纳米级孔隙，破坏细胞膜的稳定性3，最终导致细胞凋亡，这个过程被称为不可逆电穿孔4。
既往研究结果显示，心肌细胞可耐受的场强约400V/cm。而比邻的其他组织，如血液红细胞、血管平滑肌、血管内皮组织等，可耐受的场强能够高达1600-1800V/cm；膈神经的耐受性则超过了3800V/cm5。
电场消融阈值
换句话说，由于不同组织的电场耐受性存在很大差异，PFA产生的消融电场犹如“自带眼睛”，能够选择性消融心肌细胞，几乎不影响临近组织（类似于向人群中扔一个“炸弹”，杀死所有“坏人”，保留所有“好人”）。
早前国外的三项临床试验的成果6,7，已经显示出了FARAPULSE超群的临床应用潜力。
100% 手术即刻成功率 | 0% 主要安全事件 | 85% 远期成功率 （12个月随访结果） |
当然，FARAPULSE能在国际“舞台”上崭露头角，凭借的不仅是这一项优势。
02
独特脉冲技术结合创新导管设计
提升操作体验，缩短手术时间
利用传统消融技术实现肺静脉隔离是一项较为复杂的“工程”，最新公布的数据显示，射频消融的手术时间是107.4±39分钟8，冷冻消融的手术时间为69±25.2分钟9，PFA手术平均时间仅有65分钟10。而FARAPULSE提供的创新导管形态，进一步实现了操作体验和手术效率双重提升。
形态直径灵活可调的导管
术中操作简便灵活
FARAPULSE配套的独特导管FARAWAVE，是5个花键上各配置有4个电极，完全展开呈现为平面花瓣状（远端部分直径为 31 毫米或35毫米），部分展开则呈现为立体网篮状。医生操作时，只需通过导管伸缩即可调节导管形态和网篮直径大小，不仅能够满足临床不同肺静脉解剖结构，也为医生提供了顺滑且灵活的操作体验，从而进一步提升手术效率，可谓是一举多得。
秒速级释放消融“能量”
完成四个肺静脉隔离仅20分钟
目前临床积累的经验已经形成了较为成熟的手术操作流程和参数设置，FARAWAVE导管多变的形态也有利于实现组织贴靠。导管一旦到位，发放脉冲仅需要几秒钟的时间，加上PFA不完全依赖消融导管的良好贴靠即可实现对组织的消融，因而在临床形成了消融效率高、手术时间短的明显优势。
已有的临床数据显示，采用PFA完成单个肺静脉隔离约3分钟6,7，而总手术时间仅有1小时，既有助于减少患者等待手术的时间，也可以减少患者的术中痛苦。
这样的“黑科技”产品，真心值得所有人翘首以盼！
期待FARAPULSE也能尽快来到中国。届时，波士顿科学将以“冰”、“火”、“电”的全面产品线，为国内房颤消融领域提供“全能量”选择，更好地满足临床医生和患者的多元化治疗需求。
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