仅重10g，这家穿戴式神经肌肉电刺激器已销往60多个国家【Life Sciences Innovator】

血液是有生命的液体，是体内的超级物流系统，而导致栓塞的血凝块就像“巨石”会减缓或者阻断正常的血流，甚至脱落随着物流系统转移到其他器官。目前，静脉血栓栓塞症（(Venous Thromboembolism，VTE）和心肌梗死、脑卒中并称为三大心血管疾病。

VTE被称为“沉默杀手”，一旦身体出现症状，则已经发生了深静脉血栓形成（DVT）或者肺栓塞（PE）。据国际血栓与止血学会（ISTH）统计，每年全球范围VTE的发生接近1000万例，其中60%的VTE发生在住院期间或者出院之后。

例如，移植手术或是骨科手术后，患者的血液处于高凝状态且由于活动能力受限而缺乏运动，更容易发生静脉血栓。同样危险的还有卒中患者的治疗和护理。因此，无论是术后的住院护理以及出院后的健康监管都需要一种更加便捷、高效的方式来减少VTE的发生。

对此，英国生物技术公司Sky Medical Technology（以下简称Skymedtech）开发了一款集成了肌肉泵激活技术OnPulse™的神经肌肉电刺激器geko™来预防和治疗VTE等疾病的发生。

深静脉血栓作为骨折手术后的常见并发症，严重时会发生血栓脱落，上行回流至肺动脉，导致肺栓塞引发患者猝死的危急情况。而Skymedtech所做的就是要利用电刺激“盘活”血液运输系统，通过“复制”肌肉收缩与舒张，代替患者去运动，防止血凝块“堵车”。

Skymedtech成立于2007年。据crunchbase数据，目前公司已获7轮融资来到了B轮，总金额达5960万美元。Skymedtech被英国商务贸易部（Department for Business and Trade）选为2023 UK Life Sciences Innovator（生命科学创新者）。

据Skymedtech官网数据显示，Skymedtech已经获得FDA批准，现拥有超175项注册专利。Skymedtech最新版的geko™设备的治疗时长已从上一版本的两次12小时增加到两次24小时，患者可佩戴geko™一整夜且不需要更换。

在Skymedtech与英国皇家斯托克大学医院（Royal Stoke University Hospital）的卒中中心合作开展的一项临床试验中，佩戴geko™的患者的VTE发生率为1.5%，而未佩戴的患者的VTE发生率为6.6%。

除了预防和治疗VTE以外，geko™还被证实还可减少术后水肿，治愈静脉和动脉性腿部溃疡以及其他慢性伤口。

其中Skymedtech在《国际伤口杂志》（International Wound Journal）发表了一项多中心随机对照试验（RCT）。试验结果显示：使用geko™设备治疗的静脉性下肢溃疡（VLU）患者的愈合速度比单独使用标准护理的患者加快了一倍以上。

早在公元46年的罗马，就有医生使用电鳐鱼的射线冲击来缓解患者的痛风。如今，生物电子医学市场规模预计将在2029年达到600亿美元（世邦魏理研究数据）。生物电子医学正在改变现代医疗护理的方式，现代医疗器械创新者正将“电刺激”技术用于患者多种疾病的治疗和护理。

现有NMES（神经肌肉电刺激疗法）大致分为三类，主要通过治疗设备的参数来确定临床效果。传统的NMES疗法通常只能刺激单个肌肉且刺激强度较大，容易造成患者的身体不适。

电刺激疗法 动脉网整理制作

而Skymedtech开发的肌肉泵激活技术OnPulse™平台与其他形式的NMES不同，OnPulse™使用的是模仿机体自身神经信号的低频神经刺激，受体为运动神经。

OnPulse™通过放置在腓总神经上的非侵入性皮肤电极（导电水凝胶）经皮肤传递的低频电流来刺激小腿神经，激活小腿胫骨、腓骨长肌和腓肠肌外侧肌。小腿肌肉的收缩将促进血液从下肢流回心脏，从而增加静脉回流循环。

受刺激的肌肉/肌肉刺激

图源：Skymedtech官网

基于OnPulse™平台的NMES通过诱导肌肉收缩来增加血液循环，有效地排出小腿深静脉中的血液。OnPulse™刺激下增加的血液流速相当于患者行走时血流速度的60%。并且OnPulse™的电刺激不会改变机体心率或血压。该研究结果已发布在《国际血管学杂志》（The International journal of angiology）。

肌肉泵激活技术OnPulse™作为一种经过临床验证的技术平台，能够跨多种不同的护理途径管理患者未满足的需求。Skymedtech基于OnPulse™平台开发的两款神经肌肉电刺激设备各有千秋。

geko™是一款无创、可穿戴的一次性医疗器械，总重量约10g，可提供1Hz的无痛神经电刺激。geko™采用电池供电，外形酷似手表，使用时只需将其贴在小腿上，通过温和的低频电刺激来刺激腓总神经，激活小腿和脚部肌肉泵（Muscle Pump），通过肌肉的被动运动来增加小腿深静脉的血流量，并且患者在佩戴geko™将不受其影响可以进行正常活动。

目前geko™共有两款产品，医院使用设备主要作用是预防静脉血栓形成和治疗水肿，共设置了11种刺激模式以适应不同患者对于刺激的反应差异。伤口治疗设备主要通过促进血液循环来预防和治疗水肿，促进伤口愈合，共设置了10种刺激模式。

geko™，用于医院预防血栓（上图）；geko™，用于伤口治疗（下图）

图源：Skymedtech官网

据Skymedtech官网公布的临床试验结果显示，geko™刺激使股浅静脉体积流量增加100%（Int J Angiol 2010），股动脉体积流量增加75%（Phlebology.2015 June）以及足背和大腿背部皮肤的微循环体积流量增加400%（2014 Journal Vasc Surg）。

动脉、静脉血流量对比图（上图）；微循环血液流量对比图（下图）

图源：Skymedtech官网

Skymedtech现已将geko™集成到了英国NHS（National Health Service）中。目前该设备正在六家NHS信托机构中使用，另有28家NHS医院正计划将geko™嵌入其卒中后VTE的预防和护理工作中。

geko™还获得了美国FDA、欧盟CE、澳大利亚TGA、加拿大MDL等国的注册认证。迄今为止Skymedtech 95%的销售额都来自产品的出口，已销往中国、美国、加拿大和哥斯达黎加等60余个国家的医院。

不同于一次性设备geko™，便携式多功能康复设备firefly™可重复使用。firefly™的基本原理与geko™相同，利用设备发出小的电脉冲来刺激腓神经，产生轻微的足部“颤动”，从而增加血流量。血流量的增大能使肌肉获得更多的氧气和营养，从而减少乳酸和疼痛。

firefly™

图源：firefly™官网

临床研究数据表明，firefly™可将专业运动员锻炼恢复速度提高3倍。该结果发布在2014年的《运动科学与医学》（Science and Medicine in Sport ）杂志上。便携式多功能康复设备firefly™还可通过加强下肢静脉回流，降低外周血管阻力来缓解长途旅行中乘客腿部的不适。该结果发布在2010年的《国际血管杂志》上。

目前firefly™设备正在其官网销售，消费者可以选择购买firefly™设备和固定膝带的组合或是仅单独购买其中任意一款产品。其中firefly™主体的定价为一对45美元。

firefly™销售页面

图源：firefly™官网

firefly™作为一款便携式康复设备，能在飞机、公共汽车等任何场景使用。该产品目前获得了多位奥林匹克金牌获得者和其他专业运动员的使用和青睐。尤其是今年年初，firefly™获得了来自五位专业运动员的投资，金额共计100万美元。