FDA宣布二代疫苗配方，并加快审批

6月30日，FDA发了声明：推荐在现有疫苗的基础上加入奥密克戎 BA.4/5 的成分做成二价疫苗，作为新的加强针，预计最早今年秋天可开始使用。BA.5是增长最快的突变株（链接），FDA真会赶时髦。

FDA负责疫苗的Peter Marks博士说，今年秋天新冠疫苗加强针的紧急应用将不要求厂家提交BA.4/5的临床数据，而是根据BA.1疫苗的临床试验结果加上其他数据来审批BA.4/5疫苗。

这个方式类似于每年流感疫苗的审批，批准后厂家还是需要进一步提供临床数据。

他说有的国家在认真考虑用基于BA.1的疫苗做二代加强针，有的厂家已经在生产这种疫苗，可能会更早上市。

他认为今年秋天美国应该开展比春季更广泛的疫苗接种运动，当时春季加强针的重点是老年人和其他高危人群。

他说，今年秋天我们必须全力以赴地开打加强针。现在病毒已经演变到BA.4/5了，还可能进一步演变，因此需要让尽可能多的人提高免疫力。

本来计划是7月初再决定配方的，现在赶在6月的最后一天宣布，而且能感觉到他话语中的紧迫感。

6月29日，辉瑞给投资人展现了长达156页的PPT。其中BA.4/5的单价和2价新冠疫苗已经做了动物实验，结果很好。和BA.1的单价疫苗比，以BA.4/5为基础的疫苗可以把对奥密克戎的中和抗体滴度提升好几倍。

这个PPT显示，辉瑞还研发了一款针对新冠病毒全长（而不仅仅是刺突蛋白）的疫苗，今年下半年将开始临床试验。

现在中国流行的是奥密克戎BA.2（和BA.4/5很接近），下一步很可能也采用以奥密克戎为基础的二代疫苗。

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